మార్చి 13, 2025న, ప్రముఖ అంతర్జాతీయ జర్నల్ నేచర్ మెడిసిన్, మెడిలింక్ యొక్క B7-H3 టార్గెటింగ్ యాంటీబాడీ డ్రగ్ కాంజుగేట్ (ADC) YL201 ఫేజ్ 1/1b ట్రయల్ను ప్రచురించింది.
ఈ ట్రయల్లో డోస్-ఎస్కలేషన్ భాగం (ఫేజ్ 1) మరియు డోస్-ఎక్స్పాన్షన్ భాగం (ఫేజ్ 1బి) ఉన్నాయి. విస్తృత-దశ స్మాల్ సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ (ES-SCLC), నాసోఫారింజియల్ కార్సినోమా (NPC), నాన్-స్మాల్ సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్, అన్నవాహిక స్క్వామస్ సెల్ కార్సినోమా మరియు ఇతర ఘన కణితులతో సహా పలు రకాల కణితులకు చెందిన మొత్తం 312 మంది రోగులను నమోదు చేశారు.
ప్రభావశీలత కోసం మూల్యాంకనం చేయబడిన 287 మంది రోగులలో, ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR) 40.8%గాను, మరియు డిసీజ్ కంట్రోల్ రేట్ (DCR) 83.6%గాను ఉంది. మీడియన్ ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ (mPFS) 5.9 నెలలు, మరియు మీడియన్ డ్యూరేషన్ ఆఫ్ రెస్పాన్స్ (mDOR) 6.3 నెలలు. మీడియన్ ఓవరాల్ సర్వైవల్ (OS) ఇంకా పరిపక్వం చెందలేదు.
బేస్లైన్ బ్రెయిన్ మెటాస్టేసెస్ ఉన్న 48 మంది రోగులలో, 21 మందిని మూల్యాంకనం చేయగలిగారు; ఇంట్రాక్రానియల్ ORR 28.5%గా ఉంది; మరియు DOR 6.2 నెలలుగా ఉంది.
ES-SCLC ఉన్న రోగులందరూ గతంలో ప్లాటినం-ఆధారిత కీమోథెరపీతో చికిత్స పొందారు, మరియు 95.8% మంది రోగులు ప్రోగ్రామ్డ్ డెత్ 1 (PD-1) లేదా ప్రోగ్రామ్డ్ డెత్ లిగాండ్ 1 (PD-L1) యాంటీబాడీతో కూడా గతంలో చికిత్స పొందారు. ORR 63.9%; DCR 91.7%; mPFS 6.3 నెలలు; మరియు mDOR 5.7 నెలలు. డోస్-ఎస్కలేషన్ అధ్యయనంలో, టోపోయిసోమరేస్ 1 ఇన్హిబిటర్ (టోపోటెకాన్ లేదా ఇరినోటెకాన్)తో గతంలో చికిత్స పొందిన SCLC ఉన్న ఐదుగురు రోగులను చేర్చుకున్నారు, వీరిలో కేవలం ఒక రోగి మాత్రమే స్పందించారు (ORR, 20%). NPC ఉన్న 70 మంది రోగులలో, అందరూ గతంలో యాంటీ-PD-L1 మరియు ప్లాటినం-ఆధారిత కీమోథెరపీతో చికిత్స పొందారు, మరియు 84.3% (59/70) మంది రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ రకాల సిస్టమిక్ థెరపీలను గతంలో పొందారు. NPC ఉన్న రోగులలో ఇద్దరు పూర్తి స్పందన (CR) సాధించారు, వారి ORR 48.6% మరియు DCR 92.9%గా ఉంది. mPFS 7.8 నెలలు మరియు mDOR 8.4 నెలలుగా ఉంది. మొత్తం 64 మంది వైల్డ్-టైప్ NSCLC రోగులను మూల్యాంకనం చేశారు, వీరిలో 28 మందికి అడెనోకార్సినోమా, 12 మందికి స్క్వామస్ సెల్ కార్సినోమా మరియు 24 మందికి లింఫోఎపిథీలియోమా-వంటి కార్సినోమా (LELC) ఉన్నాయి. మొత్తం మీద, NSCLC ఉన్న రోగులలో 90.6% (58/64) మంది యాంటీ-PD-L1 మరియు ప్లాటినం-ఆధారిత కీమోథెరపీతో ముందస్తు చికిత్స పొందారు. ఊపిరితిత్తుల అడెనోకార్సినోమా, స్క్వామస్ సెల్ కార్సినోమా మరియు LELC ఉన్న రోగులకు ORR విలువలు వరుసగా 28.6%, 8.3% మరియు 54.2%గా ఉన్నాయి మరియు mDOR వరుసగా 13.6 నెలలు, 2.6 నెలలు మరియు 6.7 నెలలుగా ఉంది.
YL201, మునుపు తీవ్రంగా చికిత్స పొందిన అధునాతన ఘన కణితులు గల రోగులలో, ముఖ్యంగా ES-SCLC, NPC లేదా లింఫోఎపిథెలియోమా-వంటి కార్సినోమా ఉన్నవారిలో, ఆమోదయోగ్యమైన భద్రతా ప్రొఫైల్ను మరియు ఆశాజనకమైన ప్రభావాన్ని ప్రదర్శించింది.
YL201 అనేది ఒక నూతన ADC (ఆంత్రీకృత ఔషధ ఔషధం). ఇది ఒక ప్రోటీజ్-క్లీవబుల్ లింకర్ ద్వారా, ఒక నూతన టోపోఐసోమెరేస్ 1 ఇన్హిబిటర్కు సంయోగం చేయబడిన మానవ యాంటీ-B7H3 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీని కలిగి ఉంటుంది, దీనిలో ఔషధం-యాంటీబాడీ నిష్పత్తి 8గా ఉంటుంది. YL201ను మెడిలింక్ వారి ట్యూమర్ మైక్రోఎన్విరాన్మెంట్ యాక్టివేబుల్ లింకర్-పేలోడ్ (TMALIN) ప్లాట్ఫామ్ను ఉపయోగించి అభివృద్ధి చేశారు. ఈ ప్లాట్ఫామ్ అత్యంత హైడ్రోఫిలిక్ లింకర్-పేలోడ్, రక్తప్రసరణలో అద్భుతమైన స్థిరత్వం మరియు ద్వంద్వ పేలోడ్ విడుదల యంత్రాంగాన్ని కలిగి ఉంటుంది. ఈ యంత్రాంగంలో ట్యూమర్ మైక్రోఎన్విరాన్మెంట్లో కణబాహ్యంగా మరియు లైసోజోమ్లలో అంతర్గతంగా విచ్ఛిన్నం కావడం కూడా ఉంటుంది. ఒక ప్రీ-క్లినికల్ అధ్యయనంలో, SCLC, NSCLC, అన్నవాహిక క్యాన్సర్ మరియు అండాశయ క్యాన్సర్ ఉన్న వివిధ CDX/PDX మౌస్ నమూనాలలో YL201 శక్తివంతమైన కణితి-నిరోధక చర్యను ప్రదర్శించింది. ఈ ప్రీ-క్లినికల్ అధ్యయనం నుండి వచ్చిన సమర్థత మరియు భద్రతా డేటా అనుకూలమైన ప్రయోజనం-ప్రమాదం సమతుల్యతను సూచిస్తుంది, ఇది క్లినిక్లో YL201 యొక్క తదుపరి అభివృద్ధికి మద్దతు ఇస్తుంది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: ఏప్రిల్-08-2025