20 ఆగస్టు 2025న, KRAS G12C మ్యుటేషన్ ఉన్న NscLc రోగుల చికిత్స కోసం, అబ్బిస్కో యొక్క పరిశోధనాత్మక ఓరల్ PD-1 ఇన్హిబిటర్, ABSK043ను షాంఘై అలిస్ట్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ వారి KRAS G12C ఇన్హిబిటర్, గ్లెసిరాసిబ్తో కలిపి వాడటానికి సంబంధించిన IND దరఖాస్తును చైనా నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NlPA) వారి సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ (CDE) ఆమోదించినట్లు అబ్బిస్కో థెరప్యూటిక్స్ ప్రకటించింది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
వీచాట్ ఐడి: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ABSK043 గురించి
ABSK043 అనేది అబ్బిస్కో థెరప్యూటిక్స్ వారి పూర్తి యాజమాన్యంలోని, నోటి ద్వారా తీసుకోగల ఒక నూతన, అత్యంత ఎంపికైన చిన్న అణువు PD-L1 నిరోధకం. కణితి కణాలు, రోగనిరోధక గుర్తింపు మరియు నిర్మూలన నుండి తప్పించుకోవడానికి PD-1 మరియు దాని లిగాండ్ PD-L1 వంటి రోగనిరోధక చెక్పాయింట్లను ఉపయోగించుకోగలవు, తద్వారా T-కణ ప్రతిస్పందనలను అణచివేస్తాయి లేదా పరిమితం చేస్తాయి. ABSK043 ప్రత్యేకంగా PD-L1 గ్రాహకానికి బంధించబడి, కణ ఉపరితలం నుండి దాని అంతర్గతీకరణను ప్రేరేపిస్తుంది, ఇది PD-1/PD-L1 పరస్పర చర్యను సమర్థవంతంగా నిరోధిస్తుంది మరియు T-కణ క్రియాశీలతపై PD-L1-మధ్యవర్తిత్వ అణచివేతను తగ్గిస్తుంది. ప్రీక్లినికల్ నమూనాలలో, ABSK043 ఆమోదించబడిన PD-L1 యాంటీబాడీలతో పోల్చదగిన కణితి-నిరోధక సామర్థ్యాన్ని ప్రదర్శించింది. ప్రపంచవ్యాప్తంగా అనేక PD-1/PD-L1 మోనోకోనల్ యాంటీబాడీలు ఆమోదించబడినప్పటికీ, ప్రస్తుతం నోటి ద్వారా తీసుకునేందుకు అనుమతి ఉన్న PD-1/PD-L1 స్మాల్ మాలిక్యూల్ డ్రగ్స్ ఏవీ లేవు. ABSK043 ప్రస్తుతం ఆస్ట్రేలియా మరియు చైనాలో అధునాతన ఘన కణితుల కోసం కొనసాగుతున్న ఫేజ్ I క్లినికల్ ట్రయల్లో పరిశోధనలో ఉంది.
ఫేజ్ I అధ్యయనంలో (NCT04964375), నోటి ద్వారా తీసుకునే, శక్తివంతమైన, చిన్న-అణువు PD-L1 నిరోధకమైన ABSK043, ప్రాథమిక సామర్థ్యాన్ని ప్రదర్శించింది.
పద్ధతులు
అధునాతన ఘన కణితులు ఉన్న రోగులకు, భద్రతా ప్రొఫైల్ మరియు ప్రాథమిక సామర్థ్యాన్ని మూల్యాంకనం చేయడానికి, రోజుకు ఒకసారి (QD) 200 mg నుండి రోజుకు రెండుసార్లు (BID) 1000 mg వరకు మోతాదులో ABSK043 క్యాప్సూల్స్ ఇవ్వబడ్డాయి. అంతేకాకుండా, T-కణాల పనితీరు మరియు ఉపరితల PD-L1 వంటి ఫార్మకోడైనమిక్ (PD) సూచికలు కూడా అంచనా వేయబడ్డాయి.
ఫలితాలు
నిర్ణీత గడువు తేదీ (జూన్ 7, 2024) నాటికి, 77 మంది రోగులు నమోదు చేయబడి చికిత్స పొందారు. 87.0% మంది రోగులు చికిత్స-ప్రారంభ ప్రతికూల సంఘటనలను (TEAEs) ఎదుర్కొన్నారు, మరియు వాటిలో 29.9% ≥ గ్రేడ్ 3గా ఉన్నాయి. ≥15% TEAEలలో రక్తహీనత (22.1%) ఉంది. పెరిఫెరల్ న్యూరోపతి ఏదీ నివేదించబడలేదు. ఔషధపరంగా చురుకైన మోతాదు సమూహాల (600 mg BID, 800 mg BID, మరియు 1000 mg BID) యొక్క సమర్థతను మూల్యాంకనం చేయగల రోగులందరిలో, ICI-నాన్-ట్రీటెడ్ రోగులలో 24% (8/34) ORR గమనించబడింది. ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ ఉన్న 10 మంది ICI-నాన్-ట్రీటెడ్ రోగులలో (9 మంది ముందుగా చికిత్స పొందినవారు మరియు 1 చికిత్స-నాన్-ట్రీటెడ్), ORR 40% (4/10)గా ఉంది. ముఖ్యంగా, EGFR మ్యుటేషన్ ఉన్న 6 మంది రోగులలో 3 (50%) మరియు KRAS మ్యుటేషన్ ఉన్న 2 మంది రోగులలో 1 (50%) పాక్షిక స్పందన (PR) సాధించారు. EGFR మ్యుటేషన్లు ఉన్న ఈ ముగ్గురు స్పందనదారులకు PD-L1 TPS ≥ 50% ఉంది మరియు 3వ తరం చికిత్సలతో సహా, కనీసం ఒక లైన్ EGFR TKI చికిత్స తర్వాత వారి వ్యాధి ముదిరింది. ఇతర స్పందనలు ఐదు రకాల మిశ్రమ కణితి రకాలలో సంభవించాయి: MSI-H/dMMR జీర్ణాశయ క్యాన్సర్, MSI-H/dMMR ఎండోమెట్రియల్ అడెనోకార్సినోమా, యోని స్క్వామస్ సెల్ కార్సినోమా, రొమ్ము క్యాన్సర్ (లించ్ సిండ్రోమ్), మరియు మెలనోమా. ఈ అధ్యయనంలో అత్యధిక కాలం స్పందన 17 నెలలు (ఎండోమెట్రియల్ అడెనోకార్సినోమా) ఉంది మరియు ఆ రోగి ఇప్పటికీ చికిత్సలో ఉన్నారు. అన్ని BID డోస్ గ్రూపులలో ABSK043 చికిత్స తర్వాత T సెల్ యాక్టివేషన్ మరియు ఉపరితల PD-L1 వ్యక్తీకరణలో డోస్పై ఆధారపడిన తగ్గుదల గమనించబడ్డాయి.
గ్లెసిరాసిబ్ గురించి
గ్లెసిరాసిబ్ (AST-24081) ఒక KRAS G12C ఇన్హిబిటర్. KRAS G12C మ్యుటేషన్ ఉన్న అధునాతన ఘన కణితులు గల రోగుల కోసం చైనా, యునైటెడ్ స్టేట్స్ మరియు యూరప్లలో ప్రస్తుతం అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ జరుగుతున్నాయి. వీటిలో NSCLCలో SHP2 ఇన్హిబిటర్ AST-24082తో కాంబినేషన్ థెరపీ ట్రయల్స్ మరియు ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్లో మోనోథెరపీ ట్రయల్స్ ఉన్నాయి. అదనంగా, ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ ఇండికేషన్కు యునైటెడ్ స్టేట్స్లో ఆర్ఫన్ డ్రగ్ హోదా మరియు చైనాలో బ్రేక్త్రూ థెరపీ హోదా లభించింది. మే 2025లో, గ్లెసిరాసిబ్ను చైనాNMPA మార్కెట్లోకి విడుదల చేయడానికి ఆమోదించింది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
వీచాట్ ఐడి: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: ఆగస్టు 21, 2025