నవంబర్ 17, 2025న, కనెక్టివ్ టిష్యూ ఆంకాలజీ సొసైటీ (CTOS) 2025 వార్షిక సమావేశంలో, టెనోసినోవియల్ జెయింట్ సెల్ ట్యూమర్ (TGCT) ఉన్న రోగులలో పిమికోటినిబ్ (ABSK021) యొక్క గ్లోబల్ ఫేజ్ III మ్యాన్యువర్ అధ్యయనం నుండి దీర్ఘకాలిక ప్రభావం, భద్రత మరియు రోగి-నివేదిత ఫలితాల పోస్టర్ ప్రదర్శనను అబ్బిస్కో ప్రకటించింది.
పిమికోటినిబ్ అనేది అబ్బిస్కో థెరప్యూటిక్స్ ద్వారా స్వతంత్రంగా అభివృద్ధి చేయబడిన ఒక నూతన, నోటి ద్వారా తీసుకునే, అత్యంత ఎంపిక చేయబడిన మరియు శక్తివంతమైన చిన్న-అణువు CSF-1R నిరోధకం. MANEUVER అధ్యయనం అనేది TGCT ఉన్న రోగులలో పిమికోటినిబ్ యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతను మూల్యాంకనం చేయడానికి రూపొందించబడిన, మూడు భాగాలుగా ఉన్న ఒక ప్రపంచవ్యాప్త, బహుళ-కేంద్ర, యాదృచ్ఛిక, డబుల్-బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత ఫేజ్ III క్లినికల్ ట్రయల్. పార్ట్ 1లో 25వ వారంలో ప్రాథమిక లక్ష్యం మరియు అన్ని కీలక ద్వితీయ లక్ష్యాలు నెరవేరాయి, మరియు సంబంధిత ఫలితాలు 2025 అమెరికన్ సొసైటీ ఆఫ్ క్లినికల్ ఆంకాలజీ (ASCO) వార్షిక సమావేశంలో సమర్పించబడ్డాయి. ప్రాథమిక లక్ష్యం అనేది పార్ట్ 1 ముగింపులో ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR), దీనిని RECIST v1.1 ప్రకారం బ్లైండ్ ఇండిపెండెంట్ రివ్యూ కమిటీ (BIRC) అంచనా వేసింది. 25వ వారంలో, ప్లేసిబోతో పోలిస్తే పిమికోటినిబ్ ORRలో గణాంకపరంగా గణనీయమైన మెరుగుదలను ప్రదర్శించింది (54.0% vs 3.2%, P＜0.0001).
CTOS 2025 వార్షిక సమావేశంలో సమర్పించిన ఫలితాలు, MANEUVER అధ్యయనం యొక్క పార్ట్ 2 పూర్తి కావడం నుండి వచ్చిన దీర్ఘకాలిక సమర్థత మరియు భద్రతా డేటా. 14.3 నెలల మధ్యస్థ ఫాలో-అప్తో, అధ్యయనం ప్రారంభం నుండి పిమికోటినిబ్ పొందిన రోగులు బలమైన మరియు దీర్ఘకాలిక కణితి ప్రతిస్పందనలను ప్రదర్శించారు. RECIST v1.1 ప్రకారం బ్లైండెడ్ ఇండిపెండెంట్ రివ్యూ కమిటీ (BIRC) ద్వారా ORR 25వ వారంలో 54% నుండి 76.2%కి (95% CI: 63.8, 86.0) పెరిగింది, నలుగురు రోగులు సంపూర్ణ ప్రతిస్పందనను సాధించారు.
అదే సమయంలో, ఈ అధ్యయనం TGCT రోగుల జీవన నాణ్యతకు సంబంధించిన క్లినికల్ ఫలితాల అంచనాలలో (COAలు) నిరంతర, వైద్యపరంగా అర్థవంతమైన మెరుగుదలలను కూడా చూపించింది. వీటిలో కదలికల పరిధి, బిగుతు, నొప్పి మరియు శారీరక పనితీరు వంటివి ఉన్నాయి. ఈ పోస్టర్ EQ-5D-5L విజువల్ అనలాగ్ స్కేల్ (VAS) ద్వారా అంచనా వేయబడిన జీవన నాణ్యత (QoL) ప్రయోజనాలను కూడా ప్రదర్శించింది. పిమికోటినిబ్ చికిత్స పొందుతున్న రోగులు 25వ వారంలో బేస్లైన్ నుండి సగటున 7.4% QoL మెరుగుదలను చూపించారు, ఇది 73వ వారంలో 13.1%కి మరింత పెరిగింది.
దీనికి అదనంగా, పార్ట్ 1లో ప్రారంభంలో ప్లేసిబో విభాగానికి యాదృచ్ఛికంగా కేటాయించబడి, ఆ తర్వాత పార్ట్ 2లో పిమికోటినిబ్కు మారిన రోగులు కూడా వైద్యపరమైన ప్రయోజనాన్ని పొందారు. వీరు 8.5 నెలల మధ్యస్థ ఫాలో-అప్లో 64.5% ORRను సాధించడంతో పాటు, COAలలో కూడా గణనీయమైన మెరుగుదలలను గమనించారు.
భద్రత పరంగా, చికిత్స సమయంలో మధ్యస్థ మోతాదు తీవ్రత 88.2% వద్ద అధికంగానే ఉంది. చికిత్స సమయంలో తలెత్తిన చాలా ప్రతికూల సంఘటనలు (TEAEలు) గ్రేడ్ 1–2గా ఉన్నాయి. కొత్త భద్రతా సంకేతాలు ఏవీ గమనించబడలేదు, మరియు కొలెస్టాటిక్ హెపటోటాక్సిసిటీ, ఔషధ-ప్రేరిత కాలేయ గాయం, లేదా జుట్టు/చర్మం హైపోపిగ్మెంటేషన్కు ఎటువంటి ఆధారాలు లేవు.
ఈ సంవత్సరం అక్టోబర్లో జరిగిన యూరోపియన్ సొసైటీ ఫర్ మెడికల్ ఆంకాలజీ (ESMO) కాంగ్రెస్ 2025లో, MANEUVER అధ్యయనం యొక్క ప్రధాన పరిశోధకుడైన (PI) బీజింగ్ జిషుయిటాన్ హాస్పిటల్కు చెందిన ప్రొఫెసర్ జియావోహుయ్ నియు, ఈ ముఖ్యమైన పరిశోధన ఫలితాలను మౌఖిక ప్రదర్శనలో సమర్పించడం గమనార్హం.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
వీచాట్ ఐడి: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: నవంబర్-18-2025