జూన్ 04, 2025న, అకేసో సంస్థ తమ ఫస్ట్-ఇన్-క్లాస్ PD-1/CTLA-4 బైస్పెసిఫిక్ యాంటీబాడీ అయిన కాడోనిలిమాబ్ను, ప్లాటినం ఆధారిత కీమోథెరపీతో కలిపి, బెవాసిజుమాబ్తో లేదా లేకుండా, దీర్ఘకాలిక, పునరావృత, లేదా మెటాస్టాటిక్ సర్వైకల్ క్యాన్సర్కు ఫస్ట్-లైన్ చికిత్సగా ఉపయోగించడానికి నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) ఆమోదించినట్లు ప్రకటించింది. NMPA ఆమోదంతో, కాడోనిలిమాబ్కు ఆమోదం లభించిన మూడవ సూచన ఇది.
మొదటి దశ గర్భాశయ క్యాన్సర్లో కీమోథెరపీతో (బెవాసిజుమాబ్తో లేదా లేకుండా) కలిపి కాడోనిలిమాబ్ వాడకానికి ఆమోదం, ఫేజ్ III కంపాషన్-16 (AK104-303) అధ్యయనం నుండి వచ్చిన క్లినికల్ డేటాపై ఆధారపడి ఉంది.
ఈ యాదృచ్ఛిక, డబుల్-బ్లైండ్, మల్టీసెంటర్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత ఫేజ్ 3 ట్రయల్లో, చైనాలోని 59 క్లినికల్ సైట్లలో, ఇంతకు ముందు చికిత్స పొందని దీర్ఘకాలిక, పునరావృత, లేదా మెటాస్టాటిక్ సర్వైకల్ క్యాన్సర్ ఉన్న 18–75 సంవత్సరాల వయస్సు గల మహిళలను యాదృచ్ఛికంగా (1:1 నిష్పత్తిలో) రెండు సమూహాలుగా విభజించారు. ఒక సమూహానికి కాడోనిలిమాబ్ (10 mg/kg) మరియు మరొక సమూహానికి ప్లేసిబోతో పాటు ప్లాటినం-ఆధారిత కీమోథెరపీని, బెవాసిజుమాబ్తో లేదా లేకుండా, ఆరు సైకిళ్ల పాటు ప్రతి 3 వారాలకు ఒకసారి అందించారు. దీని తరువాత, 2 సంవత్సరాల వరకు ప్రతి 3 వారాలకు ఒకసారి మెయింటెనెన్స్ థెరపీని అందించారు. యాదృచ్ఛికీకరణను ఒక ఇంటరాక్టివ్ వెబ్-రెస్పాన్స్ సిస్టమ్ ద్వారా కేంద్రీయంగా నిర్వహించారు. బెవాసిజుమాబ్ వాడకం (అవును లేదా కాదు) మరియు గతంలో ఏకకాల కీమోరేడియోథెరపీ (అవును లేదా కాదు) అనేవి స్ట్రాటిఫికేషన్ కారకాలుగా ఉన్నాయి. బ్లైండెడ్ ఇండిపెండెంట్ సెంట్రల్ రివ్యూ ద్వారా అంచనా వేయబడిన ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ మరియు పూర్తి విశ్లేషణ సెట్లో ఓవరాల్ సర్వైవల్ అనేవి ద్వంద్వ ప్రాథమిక ఫలితాలుగా ఉన్నాయి.
COMPASSION-16 అధ్యయనంలో, PD-L1 నెగటివ్ ఎక్స్ప్రెషన్ (CPS <1) ఉన్న కణితులు గల రోగులలో కాడోనిలిమాబ్ కాంబినేషన్ రెజిమెన్ గణనీయమైన సమర్థత ప్రయోజనాన్ని చూపించింది. చికిత్స పొందిన సమూహంలో ఈ సంఖ్య 27.9% ఉండగా, నియంత్రణ సమూహంలో ఇది 24.2%గా ఉంది. ఈ అధ్యయనం ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ (PFS) మరియు ఓవరాల్ సర్వైవల్ (OS) అనే రెండు లక్ష్యాలను చేరుకుంది. గర్భాశయ క్యాన్సర్కు మొదటి దశ చికిత్సలో, ప్రామాణిక చికిత్సలతో పోలిస్తే కాడోనిలిమాబ్ రెజిమెన్తో చికిత్స పొందిన రోగులలో ఈ రెండు లక్ష్యాలలోనూ గణనీయమైన మెరుగుదలలు కనిపించాయి.
COMPASSION-16 అధ్యయనం నుండి వచ్చిన ఉప సమూహ విశ్లేషణలు, బెవాసిజుమాబ్ చేర్చినా చేర్చకపోయినా, PD-L1-పాజిటివ్ మరియు PD-L1-నెగటివ్ జనాభా రెండూ చికిత్స నుండి ప్రయోజనం పొందాయని సూచించాయి. COMPASSION-16 ట్రయల్ ఫలితాలు 2024 ఇంటర్నేషనల్ గైనకాలజిక్ క్యాన్సర్ సొసైటీ (IGCS) గ్లోబల్ మీటింగ్లో లేట్-బ్రేకింగ్ అబ్స్ట్రాక్ట్ (LBA)గా సమర్పించబడ్డాయి, మరియు తదనంతరం 'ది లాన్సెట్'లో ప్రచురించబడ్డాయి మరియు తరువాత 'నేచర్ రివ్యూస్ క్లినికల్ ఆంకాలజీ'లో మళ్ళీ నివేదించబడ్డాయి.
వ్యాఖ్యానం
దీర్ఘకాలిక, పునరావృత, లేదా మెటాస్టాటిక్ సర్వైకల్ క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులలో, మొదటి-దశ ప్రామాణిక కీమోథెరపీకి కాడోనిలిమాబ్ను జోడించడం వలన, నిర్వహించదగిన భద్రతా ప్రొఫైల్తో వ్యాధి పురోగతి-రహిత మనుగడ మరియు మొత్తం మనుగడ గణనీయంగా మెరుగుపడ్డాయి. దీర్ఘకాలిక, పునరావృత, లేదా మెటాస్టాటిక్ సర్వైకల్ క్యాన్సర్లో కాడోనిలిమాబ్ మరియు కీమోథెరపీల కలయికను ఒక సమర్థవంతమైన మొదటి-దశ చికిత్సగా ఉపయోగించవచ్చని ఈ డేటా సమర్థిస్తోంది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: జూన్-06-2025