EGFR మ్యుటేషన్-పాజిటివ్ నాన్-స్మాల్ సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్‌కు శస్త్రచికిత్స అనంతర అనుబంధ చికిత్సను లక్ష్యంగా చేసుకుని, అమెయిలే యొక్క నాల్గవ సూచన మార్కెటింగ్ కోసం ఆమోదించబడింది.

మే 9, 2025న, అమెయిలే (అల్మోనెర్టినిబ్ మెసిలేట్ టాబ్లెట్లు) కోసం ఒక కొత్త సూచన మార్కెటింగ్ కోసం ఆమోదించబడిందని హాన్సో ఫార్మాస్యూటికల్ ప్రకటించింది. ఈ కొత్త సూచన, ఎపిడెర్మల్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ రిసెప్టర్ (EGFR) ఎక్సాన్ 19 డిలీషన్ లేదా ఎక్సాన్ 21 (L858R) మ్యుటేషన్లు ఉన్న కణితులు కలిగి, ట్యూమర్ రిసెక్షన్ చేయించుకున్న వయోజన నాన్-స్మాల్ సెల్ లంగ్ క్యాన్సర్ (NSCLC) రోగులకు అనుబంధ చికిత్స కోసం ఉద్దేశించబడింది. అమెయిలే ఇప్పుడు చైనాలో నాలుగు ఆమోదిత సూచనలను కలిగి ఉంది, దేశీయంగా అభివృద్ధి చేయబడిన మూడవ తరం EGFR-TKIలలో తన అగ్రస్థానాన్ని నిలుపుకుంది.

ఈ ఆమోదం ప్రధానంగా ARTS అధ్యయనం (HS-10296-302) పై ఆధారపడి ఉంది. ఇది ఒక యాదృచ్ఛిక, డబుల్-బ్లైండ్, నియంత్రిత, బహుళ-కేంద్ర దశ III క్లినికల్ ట్రయల్. ఈ అధ్యయన ఫలితాలను 2025 అమెరికన్ అసోసియేషన్ ఫర్ క్యాన్సర్ రీసెర్చ్ (AACR) వార్షిక సమావేశంలో మౌఖిక నివేదికగా సమర్పించారు.

2025 AACR వార్షిక సమావేశంలో సమర్పించిన ARTS అధ్యయనం నుండి వచ్చిన డేటా, పూర్తిగా శస్త్రచికిత్స ద్వారా తొలగించబడిన స్టేజ్ II–IIIB EGFR-మ్యుటెంట్ NSCLC ఉన్న రోగులకు, వర్తించినప్పుడు అమెయిలేతో చేసే అనుబంధ చికిత్స వ్యాధి-రహిత మనుగడ (DFS)ను గణనీయంగా మెరుగుపరుస్తుందని నిర్ధారించింది. 2 సంవత్సరాల DFS రేటు 90.2%కి చేరుకుంది, HR 0.17గా ఉంది మరియు మొత్తం భద్రతా ప్రొఫైల్ నిర్వహించదగినదిగా ఉంది. ముఖ్యంగా, ఈ అధ్యయనంలో కేవలం చైనీస్ రోగులను మాత్రమే చేర్చుకున్నారు, ఇది చైనీస్ జనాభాలో దేశీయంగా అభివృద్ధి చేయబడిన EGFR-TKI యొక్క గణనీయమైన సామర్థ్యాన్ని మరియు నిర్వహించదగిన భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను హైలైట్ చేస్తుంది.

అమెయిలే గురించి

చైనా యొక్క మొట్టమొదటి అసలైన మూడవ తరం EGFR-TKIగా, అమైల్ (ఆమోలెర్టినిబ్ మెసిలేట్ టాబ్లెట్స్) మంచి కొవ్వులో కరిగే గుణాన్ని మరియు స్థిరత్వాన్ని కలిగి ఉంది, ఇది తక్కువ దుష్ప్రభావాలతో రక్త-మెదడు అవరోధాన్ని బాగా ఛేదించడానికి వీలు కల్పిస్తుంది. ప్రస్తుతం, అమైల్ నాలుగు సూచనల కోసం ఆమోదించబడింది: EGFR-TKI చికిత్స సమయంలో లేదా ఆ తర్వాత వ్యాధి ముదిరిన, T790M మ్యుటేషన్‌తో స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ NSCLC ఉన్న రోగులకు రెండవ-దశ చికిత్సగా; EGFR ఎక్సాన్ 19 తొలగింపులు లేదా ఎక్సాన్ 21 (L858R) ప్రత్యామ్నాయ మ్యుటేషన్ పాజిటివ్‌గా ఉన్న కణితులతో, స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ NSCLC ఉన్న వయోజన రోగులకు మొదటి-దశ చికిత్సగా; ఎపిడెర్మల్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ రిసెప్టర్ (“EGFR”) ఎక్సాన్ 19 తొలగింపులు లేదా ఎక్సాన్ 21 (L858R) ప్రత్యామ్నాయ మ్యుటేషన్లు ఉన్న కణితులతో, ఖచ్చితమైన ప్లాటినం-ఆధారిత కీమోరేడియోథెరపీ తర్వాత వ్యాధి ముదరని, స్థానికంగా ముదిరిన, శస్త్రచికిత్సకు వీలుకాని (దశ III) నాన్-స్మాల్ సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ (“NSCLC”) ఉన్న రోగుల చికిత్సగా; ఎపిడెర్మల్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ రిసెప్టర్ (EGFR) ఎక్సాన్ 19 డిలీషన్ లేదా ఎక్సాన్ 21 (L858R) మ్యుటేషన్లు ఉన్న మరియు ట్యూమర్ రిసెక్షన్ చేయించుకున్న నాన్-స్మాల్ సెల్ లంగ్ క్యాన్సర్ (NSCLC) ఉన్న వయోజన రోగులకు అనుబంధ చికిత్స.

ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్‌మెంట్‌ను సంప్రదించవచ్చు.

ఫోన్ నంబర్: 4008803716

Email：myimmnet@163.com