చైనాలో పునరావృతమైన లేదా చికిత్సకు లొంగని డిఫ్యూజ్ లార్జ్ బి-సెల్ లింఫోమా ఉన్న వయోజన రోగుల చికిత్స కోసం లెనాలిడోమైడ్‌తో కలిపి మింజువి® (టఫాసిటమాబ్) వాడకానికి ఆమోదం.

మే 21, 2025న, ఇన్నోకేర్ ఫార్మా ప్రకటించిన ప్రకారం, ఆటోలోగస్ స్టెమ్ సెల్ ట్రాన్స్‌ప్లాంట్ (ASCT)కు అర్హత లేని, రిలాప్స్డ్ లేదా రిఫ్రాక్టరీ డిఫ్యూజ్ లార్జ్ బి-సెల్ లింఫోమా (DLBCL) ఉన్న వయోజన రోగుల చికిత్స కోసం, లెనాలిడోమైడ్‌తో కలిపి, ఆ తర్వాత మింజువి మోనోథెరపీతో చికిత్స చేయడానికి, హ్యూమనైజ్డ్ Fc-మాడిఫైడ్ సైటోలిటిక్ CD19 టార్గెటింగ్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ అయిన మింజువి® (టఫాసిటమాబ్)కు చైనా నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) ఆమోదం మంజూరు చేసింది. చైనాలో రిలాప్స్డ్ లేదా రిఫ్రాక్టరీ DLBCL చికిత్స కోసం ఆమోదం పొందిన మొట్టమొదటి CD19 యాంటీబాడీ ఇదే.

టఫాసిటమాబ్ గురించి

టఫాసిటమాబ్ అనేది హ్యూమనైజ్డ్ Fc-మాడిఫైడ్ సైటోలిటిక్ CD19 టార్గెటింగ్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ. టఫాసిటమాబ్‌లో ఒక ఇంజినీర్డ్ Fc డొమైన్ ఉంటుంది, ఇది అపోప్టోసిస్ మరియు యాంటీబాడీ-డిపెండెంట్ సెల్-మీడియేటెడ్ సైటోటాక్సిసిటీ (ADCC) మరియు యాంటీబాడీ-డిపెండెంట్ సెల్యులార్ ఫాగోసైటోసిస్ (ADCP) వంటి ఇమ్యూన్ ఎఫెక్టర్ మెకానిజం ద్వారా B-కణాల లైసిస్‌కు మధ్యవర్తిత్వం వహిస్తుంది.

మోర్ఫోసిస్ మరియు ఇన్‌సైట్ ఈ క్రింది ఒప్పందాలను కుదుర్చుకున్నాయి: (ఎ) జనవరి 2020లో, ప్రపంచవ్యాప్తంగా టఫాసిటమాబ్‌ను అభివృద్ధి చేయడానికి మరియు వాణిజ్యీకరించడానికి ఒక సహకార మరియు లైసెన్సింగ్ ఒప్పందం; మరియు (బి) ఫిబ్రవరి 2024లో, ఇన్‌సైట్ ప్రపంచవ్యాప్తంగా టఫాసిటమాబ్‌ను అభివృద్ధి చేయడానికి మరియు వాణిజ్యీకరించడానికి ప్రత్యేక హక్కులను పొందే ఒక ఒప్పందం.

ఆగష్టు 2021లో, గ్రేటర్ చైనాలో హెమటాలజీ మరియు ఆంకాలజీలో టఫాసిటమాబ్ అభివృద్ధి మరియు ప్రత్యేక వాణిజ్యీకరణ కోసం ఇన్నోకేర్‌తో ఇన్‌సైట్ ఒక సహకార మరియు లైసెన్స్ ఒప్పందంలోకి ప్రవేశించింది.

యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో, ఆటోలోగస్ స్టెమ్ సెల్ ట్రాన్స్‌ప్లాంట్ (ASCT)కు అర్హత లేని, మరియు తక్కువ గ్రేడ్ లింఫోమా నుండి ఉత్పన్నమయ్యే DLBCLతో సహా, ఇతరత్రా పేర్కొనబడని, పునరావృతమైన లేదా చికిత్సకు లొంగని DLBCL ఉన్న వయోజన రోగుల చికిత్స కోసం, లెనాలిడోమైడ్‌తో కలిపి వాడేందుకు మోంజువి (టఫాసిటమాబ్-cxix)కి US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ నుండి త్వరితగతిన ఆమోదం లభించింది. యూరప్‌లో, ఆటోలోగస్ స్టెమ్ సెల్ ట్రాన్స్‌ప్లాంట్ (ASCT)కు అర్హత లేని, మరియు పునరావృతమైన లేదా చికిత్సకు లొంగని డిఫ్యూజ్ లార్జ్ బి-సెల్ లింఫోమా (DLBCL) ఉన్న వయోజన రోగుల చికిత్స కోసం, లెనాలిడోమైడ్‌తో కలిపి, ఆ తర్వాత మింజువి మోనోథెరపీతో వాడేందుకు మింజువి (టఫాసిటమాబ్)కి యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ నుండి షరతులతో కూడిన మార్కెటింగ్ ఆథరైజేషన్ లభించింది.

ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్‌మెంట్‌ను సంప్రదించవచ్చు.

ఫోన్ నంబర్: 4008803716

Email：myimmnet@163.com