ఆగష్టు 7న, నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) యొక్క సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ (CDE), రిలాప్స్డ్/రిఫ్రాక్టరీ టి-సెల్ అక్యూట్ లింఫోబ్లాస్టిక్ లుకేమియా/లింఫోమా (r/r T-ALL/LBL)తో బాధపడుతున్న వయోజన రోగుల చికిత్స కోసం ఉద్దేశించిన PA3-17 ఇంజెక్షన్ను బ్రేక్త్రూ థెరపీ హోదాలో చేర్చడానికి ప్రతిపాదించినట్లు ప్రకటించింది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
వీచాట్ ఐడి: 17801183037
ఇమెయిల్:myimmnet@163.com
తిరిగి వచ్చిన/చికిత్సకు లొంగని టి-లింఫోబ్లాస్టిక్ లుకేమియా/లింఫోమా (r/r T-ALL/LBL) ఉన్న రోగులలో, వ్యాధి వేగంగా ముదరడం, రోగ నిరూపణ సరిగా లేకపోవడం మరియు చికిత్సా ఎంపికలు లేకపోవడం వంటి లక్షణాలు వైద్యపరంగా వ్యక్తమవుతాయి. ప్రస్తుతం, కనీసం రెండు కీమోథెరపీ విధానాలకు స్పందించని లేదా చికిత్స తర్వాత వ్యాధి తిరగబెట్టిన T-ALL/LBL రోగుల చికిత్స కోసం, 2005లో FDA కేవలం నైలాబైన్ను మాత్రమే ఆమోదించింది. దీని ORR 31% మరియు CR 23%గా ఉంది. అందువల్ల, ఇతర ప్రభావవంతమైన పద్ధతులను అభివృద్ధి చేయాల్సిన తక్షణ అవసరం ఉంది. సాధారణ T మరియు NK కణాలలో వ్యక్తమవడం మరియు ఇతర కణజాల కణాలలో వ్యక్తమవకపోవడం మినహా, T-ALL/LBL కణాలలో CD7 అధికంగా వ్యక్తమవుతుంది. అందువల్ల, T-ALL/LBL కోసం CAR-T థెరపీని అభివృద్ధి చేయడానికి CD7 ఒక సంభావ్య లక్ష్యంగా పరిగణించబడుతుంది. అయితే, T కణాలలో CD7 వ్యక్తమవడం వల్ల కలిగే స్వీయ-నాశనాన్ని (fratricide) నివారించడమే అసలైన సవాలు. పరిశోధకులు యాంటీ-CD7 ప్రోటీన్ ఎక్స్ప్రెషన్ బ్లాకర్ (PEBL) ద్వారా T కణాల ఉపరితలంపై CD7 అణువు యొక్క వ్యక్తీకరణను నిరోధించడం ద్వారా, PA3-17 ఇంజెక్షన్ అని పిలువబడే CD7 నానో యాంటీబాడీల ఆధారిత CAR-T సెల్ ఇంజెక్షన్ను అభివృద్ధి చేశారు.
రిలాప్స్డ్/రిఫ్రాక్టరీ టి-సెల్ అక్యూట్ లింఫోబ్లాస్టిక్ లుకేమియా/లింఫోమా (R/R T-ALL/LBL) చికిత్స కోసం PA3-17 ఇంజెక్షన్ యొక్క ఫేజ్ I క్లినికల్ ట్రయల్ నుండి వచ్చిన దీర్ఘకాలిక ఫాలో-అప్ డేటాను అంతర్జాతీయంగా ప్రతిష్టాత్మకమైన అకడమిక్ కాన్ఫరెన్స్ EHA 2025లో సమర్పించారు.
ఫిబ్రవరి 19, 2025 నాటికి, మొత్తం 13 మంది రోగులు నమోదు చేయబడ్డారు (డోస్ 1, 2, 3 గ్రూపులలో 3 మంది రోగులు, RP2D గ్రూపులో 4 మంది రోగులు), వీరందరూ PA3-17 ఇంజెక్షన్ యొక్క ఒకే ఇన్ఫ్యూజన్ను స్వీకరించారు మరియు 28-రోజుల డోస్ లిమిటింగ్ టాక్సిసిటీస్ (DLTs) అంచనాను పూర్తి చేశారు. ఈ డోస్ దాటిన తర్వాత ఫార్మకోకైనటిక్స్, భద్రత మరియు సమర్థత ఆధారంగా RP2Dని 2×10⁶ CAR-T/kg వద్ద స్థాపించారు. ఎటువంటి DLTలు సంభవించలేదు మరియు గరిష్టంగా తట్టుకోగల డోస్ (MTD)కి చేరుకోలేదు. సైటోకైన్ రిలీజ్ సిండ్రోమ్ (CRS) సంభవం 84.6% (G3:23.1%, G4 లేదు), అయితే ఇమ్యూన్ ఎఫెక్టర్ సెల్-అసోసియేటెడ్ న్యూరోటాక్సిసిటీ సిండ్రోమ్ (ICANS) G1-2 (15.4%)కి పరిమితమైంది. ప్రభావశీలత డేటా ప్రకారం, అత్యుత్తమ ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR) 84.6% (11/13)గా ఉంది మరియు 76.9% (10/13) మంది సంపూర్ణ ఉపశమనం/అసంపూర్ణ కౌంట్ రికవరీతో సంపూర్ణ ఉపశమనం (CR/CRi) సాధించారు. ముఖ్యంగా, 69.2% (9/13, 8 మంది రోగులు CR) మంది 3 నెలల వరకు స్పందనను కొనసాగించారు, వీరిలో 50.0% (4/8) మంది తదుపరి స్టెమ్ సెల్ ట్రాన్స్ప్లాంటేషన్ (SCT) లేకుండానే ఇన్ఫ్యూజన్ తర్వాత 15 నెలలకు పైగా CRను కొనసాగించారు, మరియు వారిలో ఇద్దరిలో 21 నెలల తర్వాత కూడా CAR-T కణాలు గుర్తించదగిన స్థాయిలో ఉన్నాయి. గమనించదగ్గ విషయం ఏమిటంటే, గతంలో తీవ్రమైన చికిత్స పొందిన ఒక రోగి [గతంలో హెమటోపోయిటిక్ స్టెమ్ సెల్ ట్రాన్స్ప్లాంటేషన్ (HSCT), 7cm కంటే ఎక్కువ పరిమాణంలో ఉన్న వ్యాధి] 28వ రోజు నాటికి CRను సాధించి, 6 నెలల తర్వాత రెండవ HSCT చేయించుకున్నారు.
తీవ్రంగా ముందస్తు చికిత్స పొందిన r/r T-ALL/LBL రోగులలో PA3-17 ఇంజెక్షన్ మంచి సహణీయతను, లోతైన మరియు నిరంతర క్లినికల్ ప్రభావాన్ని ప్రదర్శించింది, CR సాధించిన రోగులలో 50% మంది 1 సంవత్సరం పాటు జీవించి ఉన్నారు లేదా/మరియు వ్యాధి పురోగతి లేకుండా ఉన్నారు.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
వీచాట్ ఐడి: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: ఆగస్టు-13-2025