జనవరి 22, 2025న, 《నేచర్ మెడిసిన్》, శస్త్రచికిత్సకు వీలుకాని స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ గ్యాస్ట్రిక్ లేదా గ్యాస్ట్రోఎసోఫేజియల్ జంక్షన్ (G/GEJ) అడెనోకార్సినోమా యొక్క మొదటి-వరుస చికిత్స కోసం, ఆక్సాలిప్లాటిన్ మరియు కేపెసిటాబైన్లతో కలిపి అకేసో స్వతంత్రంగా అభివృద్ధి చేసిన PD-1/CTLA-4 బైస్పెసిఫిక్ యాంటీబాడీ కాడోనిలిమాబ్ యొక్క ఫేజ్ III క్లినికల్ అధ్యయనం (COMPASSION-15/AK104-302) ఫలితాలను ప్రచురించింది.COMPASSION-15 అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు గతంలో 2024 అమెరికన్ అసోసియేషన్ ఫర్ క్యాన్సర్ రీసెర్చ్ (AACR) వార్షిక సమావేశంలో మౌఖికంగా సమర్పించబడ్డాయి.
ఇది ఒక యాదృచ్ఛిక, డబుల్-బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత ఫేజ్ 3 అధ్యయనం. చికిత్స పొందని, శస్త్రచికిత్సకు వీలుకాని, స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ G/GEJ అడెనోకార్సినోమా ఉన్న వయోజన రోగులు అర్హులు. రోగులను 1:1 నిష్పత్తిలో యాదృచ్ఛికంగా ఎంపిక చేసి, వారికి కాడోనిలిమాబ్ (ప్రతి 3 వారాలకు 10 mg kg−1) లేదా ప్లేసిబోతో పాటు కీమోథెరపీ (ప్రతి 3 వారాలకు) అందించారు. ప్రాథమిక లక్ష్యం, చికిత్స చేయాలనే ఉద్దేశ్యంతో ఉన్న జనాభాలో మొత్తం మనుగడ (OS) (ఏకపక్ష ప్రాముఖ్యత స్థాయి, P = 0.025). ద్వితీయ లక్ష్యాలలో PD-L1 కంబైన్డ్ పాజిటివ్ స్కోర్ ≥5 ఉన్న రోగులలో OS, వ్యాధి పురోగతి లేని మనుగడ, ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్, రెస్పాన్స్ వ్యవధి మరియు భద్రత ఉన్నాయి. 18 ఆగస్టు 2023 నాటికి, 75 అధ్యయన కేంద్రాల నుండి 610 మంది రోగులను కాడోనిలిమాబ్ (n = 305) లేదా ప్లేసిబో (n = 305) కు యాదృచ్ఛికంగా కేటాయించారు. 18.7 నెలల మధ్యస్థ ఫాలో-అప్తో, ప్లేసిబో సమూహంతో పోలిస్తే కాడోనిలిమాబ్ సమూహంలో మధ్యస్థ OS (14.1 వర్సెస్ 11.1 నెలలు; హజార్డ్ రేషియో (HR) 0.66; 95% కాన్ఫిడెన్స్ ఇంటర్వల్ (CI) 0.54–0.81; P < 0.001) గణనీయంగా ఎక్కువ కాలం ఉంది. ప్రాథమిక లక్ష్యం నెరవేరింది. మధ్యస్థ ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ 7.0 నెలలు వర్సెస్ 5.3 నెలలు (HR 0.53, 95% CI 0.44–0.65). PD-L1 కంబైన్డ్ పాజిటివ్ స్కోర్ ≥5 ఉన్న రోగులలో మధ్యస్థ OS 15.3 నెలలు వర్సెస్ 10.9 నెలలు (HR 0.58, 95% CI 0.41–0.82). ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేటు 65.2% వర్సెస్ 48.9% కాగా, మధ్యస్థ రెస్పాన్స్ వ్యవధి 8.8 నెలలు వర్సెస్ 4.4 నెలలు. కాడోనిలిమాబ్ సమూహంలో 65.9% మందిలో మరియు ప్లేసిబో సమూహంలో 53.6% మందిలో గ్రేడ్ ≥3 చికిత్స-సంబంధిత ప్రతికూల సంఘటనలు సంభవించాయి, మరియు వీటిలో ప్లేట్లెట్ కౌంట్ తగ్గడం, న్యూట్రోఫిల్ కౌంట్ తగ్గడం మరియు రక్తహీనత అత్యంత సాధారణమైనవి. రోగనిరోధక-సంబంధిత ప్రతికూల సంఘటనలలో చాలా వరకు గ్రేడ్ 1 లేదా 2గా ఉన్నాయి. కొత్త భద్రతా సంకేతాలు ఏవీ గమనించబడలేదు. అధునాతన G/GEJ అడెనోకార్సినోమా ఉన్న రోగులలో, కాడోనిలిమాబ్ మరియు కీమోథెరపీల కలయిక, నిర్వహించదగిన భద్రతా ప్రొఫైల్తో మొత్తం మనుగడ కాలాన్ని (OS) గణనీయంగా మెరుగుపరిచింది.
కాడోనిలిమాబ్ ఇంజెక్షన్ అనేది సంస్థలోనే అభివృద్ధి చేయబడిన ఒక నూతన, మొట్టమొదటి తరగతికి చెందిన PD-1/CTLA-4 బై-స్పెసిఫిక్ ఇమ్యునోథెరపీ ఔషధం. జూన్ 29, 2022న, ప్లాటినం-ఆధారిత కీమోథెరపీ తీసుకున్న తర్వాత వ్యాధి ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ సర్వైకల్ క్యాన్సర్ (R/M CC) రోగుల చికిత్స కోసం కాడోనిలిమాబ్కు చైనా NMPA ద్వారా మార్కెటింగ్ ఆమోదం లభించింది. సెప్టెంబర్ 2024లో, ఫ్లోరోపైరిమిడిన్ మరియు ప్లాటినం-ఆధారిత కీమోథెరపీతో కలిపి, స్థానికంగా ముదిరిన, శస్త్రచికిత్సకు వీలుకాని లేదా మెటాస్టాటిక్ గ్యాస్ట్రిక్ లేదా గ్యాస్ట్రోఎసోఫేజియల్ జంక్షన్ (G/GEJ) అడెనోకార్సినోమా ఉన్న రోగుల ఫస్ట్-లైన్ చికిత్స కోసం కాడోనిలిమాబ్కు ఒక కొత్త సూచన ఆమోదించబడింది. ప్రస్తుతం, నిరంతర, పునరావృత, లేదా మెటాస్టాటిక్ సర్వైకల్ క్యాన్సర్ యొక్క ఫస్ట్-లైన్ చికిత్స కోసం, ప్లాటినం-ఆధారిత కీమోథెరపీతో కలిపి, బెవాసిజుమాబ్తో లేదా లేకుండా కాడోనిలిమాబ్ కోసం కొత్త ఔషధ దరఖాస్తులు CDE ద్వారా ఆమోదించబడ్డాయి. అదనంగా, హెపటోసెల్యులార్ కార్సినోమాకు నివారణ శస్త్రచికిత్స తర్వాత వ్యాధి తిరగబెట్టే ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్న రోగులలో అనుబంధ చికిత్స కోసం ఫేజ్ III ట్రయల్తో సహా, అనేక క్లినికల్ అధ్యయనాలు సమర్థవంతంగా నిర్వహించబడుతున్నాయి.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
సూచనలు
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
పోస్ట్ చేసిన సమయం: ఫిబ్రవరి-21-2025