CT011 అనేది హెపటోసెల్యులార్ కార్సినోమా (HCC) చికిత్స కోసం ఉద్దేశించిన ఒక ఆటోలోగస్ GPC3 CAR T-సెల్ ఉత్పత్తి అభ్యర్థి. GPC3-పాజిటివ్ సాలిడ్ ట్యూమర్ ఉన్న రోగుల చికిత్స కోసం CT011, 2019లో NMPA నుండి IND క్లియరెన్స్ పొందింది. సాలిడ్ ట్యూమర్లకు వ్యతిరేకంగా CAR T-సెల్ థెరపీ కోసం చైనాలో లభించిన మొట్టమొదటి IND క్లియరెన్స్ ఇదే.
ఆగష్టు 18, 2022న, CARsgen Therapeutics, “లాంగ్ టర్మ్ కంప్లీట్ రెస్పాన్స్ ఆఫ్ అడ్వాన్స్డ్ హెపటోసెల్యులార్ కార్సినోమా టు గ్లైపికాన్-3 స్పెసిఫిక్ కైమెరిక్ యాంటిజెన్ రిసెప్టర్ టి-సెల్స్ ప్లస్ సోరాఫెనిబ్, ఎ కేస్ రిపోర్ట్” అనే శీర్షికతో కూడిన ఒక కేస్ రిపోర్ట్, ఫ్రాంటియర్స్ ఇన్ ఇమ్యునాలజీలో ప్రచురించబడిందని ప్రకటించింది.
ఈ కేసులో, హెపటైటిస్ బి వైరస్ (HBV) సంబంధిత HCCతో బాధపడుతున్న 60 ఏళ్ల ఆసియా పురుష రోగికి మే 2018లో శస్త్రచికిత్స జరిగింది. ఆగస్టు 2018లో, ఆపరేషన్ తర్వాత కాలేయ క్యాన్సర్ పునరావృతం కావడం మరియు ఊపిరితిత్తులకు వ్యాపించడం జరిగింది. అప్పుడు, కాలేయ కణితిలకు చికిత్స చేయడానికి అతనికి ట్రాన్స్ఆర్టీరియల్ కీమోఎంబోలైజేషన్ (TACE) మరియు ఊపిరితిత్తులలోని క్యాన్సర్కు చికిత్స చేయడానికి ఇంటర్వెన్షనల్ అబ్లేషన్ చికిత్స అందించబడింది. రెండు నెలల తర్వాత, అతని పరిస్థితి విషమించడంతో అతన్ని క్లినికల్ ట్రయల్లో చేర్చారు. ట్రయల్లో చేరిన తర్వాత, CAR-GPC3 T-కణాల తయారీ కోసం రోగికి ల్యూకాఫెరెసిస్ చేశారు. ల్యూకాఫెరెసిస్ జరిగిన ఏడు రోజుల తర్వాత, రోగి రోజుకు రెండుసార్లు 400 mg సోరాఫెనిబ్ తీసుకోవడం ప్రారంభించారు. రోగికి CAR-GPC3 T కణాల (CT011) చికిత్స 4 సైకిళ్ల పాటు అందించబడింది మరియు ప్రతి సైకిల్ను రెండు ఇన్ఫ్యూజన్లుగా విభజించారు. CT011 చికిత్స యొక్క ప్రతి సైకిల్కు ముందు, లింఫోడిప్లీషన్ నిర్వహించబడింది. మొత్తం 4×109CAR-GPC3 T కణాలను ఎక్కించారు.
CT011 మరియు సోరాఫెనిబ్ కలయిక చికిత్సను రోగి బాగా తట్టుకున్నారు. ఈ రోగి CT011 ఇన్ఫ్యూజన్ యొక్క మొదటి సైకిల్ తర్వాత 3వ నెల నుండి పాక్షిక ప్రతిస్పందనలను (PR) పొందారు మరియు 12వ నెలలో సంపూర్ణ ఉపశమనాన్ని (CR) సాధించారు. మొదటి ఇన్ఫ్యూజన్ తర్వాత 36 నెలలకు పైగా కణితిలో ఎటువంటి పురోగతి లేదు మరియు 24 నెలలకు పైగా సంపూర్ణ ఉపశమన (CR) స్థితిని కొనసాగించింది.
మాకు తెలిసినంతవరకు, టైరోసిన్ కినేస్ ఇన్హిబిటర్లతో కూడిన CAR T కణాల సంయుక్త చికిత్స తర్వాత సంపూర్ణ ఉపశమనం (CR) వచ్చినట్లుగా నివేదించబడిన మొదటి కేసు ఇదే. GPC3 CAR T-కణం మరియు సోరాఫెనిబ్ల సంయుక్త చికిత్స, GPC3+ అధునాతన HCC రోగులకు ఒక కొత్త ఆశాజనకమైన విధానం కాగలదని ఈ క్లినికల్ ఫలితం నిరూపించింది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో అనేక ఇతర CAR-T క్లినికల్ ట్రయల్స్ జరుగుతున్నాయి మరియు వారు రోగుల కోసం చూస్తున్నారు. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
Email:myimmnet@163.com
పోస్ట్ సమయం: నవంబర్-29-2024


