2025, మార్చి 21న, ఇమ్యునోఫోకో సంస్థ, తాము స్వతంత్రంగా అభివృద్ధి చేసిన EpCAM-లక్ష్యిత ఆటోలోగస్ CAR-T సెల్ థెరపీ అయిన IMC001కి, చైనాలోని నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) ఆధ్వర్యంలోని సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ (CDE) నుండి రెండవ ఇన్వెస్టిగేషనల్ న్యూ డ్రగ్ (IND) దరఖాస్తుకు అనుమతి లభించిందని ప్రకటించింది. దీని ఆమోద సంఖ్య CXSL2400901. ఈ IND దరఖాస్తు EpCAM-పాజిటివ్ ఎపిథీలియల్ అడ్వాన్స్డ్ సాలిడ్ ట్యూమర్లకు చికిత్స చేయడానికి ఉద్దేశించబడింది. అంతకుముందు, EpCAM-పాజిటివ్ అడ్వాన్స్డ్ గ్యాస్ట్రోఇంటెస్టినల్ ట్యూమర్ల చికిత్స కోసం IMC001, 2024, ఫిబ్రవరిలో చైనా మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్ రెండింటిలోనూ IND ఆమోదాలను పొందింది.
అన్నవాహిక క్యాన్సర్, పెద్దప్రేగు క్యాన్సర్, ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్, అండాశయ క్యాన్సర్, ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్, జీర్ణాశయ క్యాన్సర్ మరియు రొమ్ము క్యాన్సర్తో సహా వివిధ ఎపిథీలియల్-ఉద్భవించిన కణితి కణజాలాలపై ఎపిథీలియల్ కణ సంసంజన అణువు (EpCAM) అధికంగా వ్యక్తమవుతుంది. దీనికి విరుద్ధంగా, సాధారణ కణజాలాలలో దీని వ్యక్తీకరణ సాపేక్షంగా తక్కువగా ఉంటుంది. ఘన కణితి సూక్ష్మ పర్యావరణం యొక్క సంక్లిష్టత మరియు లక్ష్య వైవిధ్యం వంటి సవాళ్లు ఉన్నప్పటికీ, IMC001 దాని ప్రత్యేకమైన లక్ష్య ఎంపిక మరియు వినూత్న రూపకల్పన కారణంగా, జీర్ణాశయ కణితుల కోసం మునుపటి క్లినికల్ ట్రయల్స్లో అనుకూలమైన భద్రతను మరియు ప్రాథమిక ప్రభావాన్ని ప్రదర్శించింది. ఈ అదనపు సూచన దాని క్లినికల్ సామర్థ్యాన్ని మరింతగా అన్వేషించడమే లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది.
2024 ASCO మరియు CSCO సమావేశాలలో ప్రదర్శించిన పోస్టర్ ప్రెజెంటేషన్లలో, IMC001 యొక్క IIT క్లినికల్ స్టడీ డేటా ప్రకారం, అధునాతన గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్తో బాధపడుతున్న, మూల్యాంకనం చేయదగిన 10 మంది రోగులలో వ్యాధి నియంత్రణ రేటు 90%గా ఉంది. వీరిలో తక్కువ-మోతాదు సమూహంలో ఒక రోగి 33.3% మరియు మధ్యస్థ-మోతాదు సమూహంలో ఇద్దరు 40% పాక్షిక ప్రతిస్పందన (PR)ను సాధించారు. మధ్యస్థ-మోతాదు సమూహంలో సగటు మొత్తం మనుగడ (OS) 55 వారాలకు పైగా ఉంది. మధ్యస్థ-మోతాదు సమూహంలోని ఒక రోగి 24వ వారం నాటికి నిర్ధారిత PRను సాధించారు, దీని ఫలితంగా 27వ వారంలో రాడికల్ గ్యాస్ట్రెక్టమీ చేయబడింది, మరియు ఆ రోగి నిర్ణీత గడువు తేదీ నాటికి 22 నెలలకు పైగా జీవించి ఉన్నారు.
ఈ అదనపు IND ఆమోదం, IMC001 యొక్క క్లినికల్ పరిశోధన పరిధిని జీర్ణాశయ కణితుల నుండి స్మాల్-సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ (SCLC), ట్రిపుల్-నెగటివ్ బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్ (TNBC) మరియు ఇతర ప్రాణాంతక వ్యాధులతో సహా విస్తృత శ్రేణి ఎపిథీలియల్ ఘన కణితులకు విస్తరించడంలో ఒక కీలకమైన మైలురాయిని సూచిస్తుంది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: ఏప్రిల్-03-2025