జూన్ 30, 2025న, EGFR టైరోసిన్ కినేస్ ఇన్హిబిటర్ (TKI) చికిత్స తర్వాత వ్యాధి ముదిరిన, MET యాంప్లిఫికేషన్తో కూడిన, స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ ఎపిడెర్మల్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ రిసెప్టర్ (EGFR) మ్యూటేషన్-పాజిటివ్ నాన్-స్క్వామస్ నాన్-స్మాల్ సెల్ లంగ్ క్యాన్సర్ (NSCLC) ఉన్న రోగుల చికిత్స కోసం, ORPATHYS (సావోలిటినిబ్) మరియు TAGRISSO (ఓసిమెర్టినిబ్)ల కలయిక యొక్క కొత్త ఔషధ దరఖాస్తు (NDA)కు చైనా నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) ఆమోదం మంజూరు చేసినట్లు హచ్మెడ్ (HUTCHMED) ప్రకటించింది. ORPATHYS అనేది నోటి ద్వారా తీసుకునే, శక్తివంతమైన మరియు అత్యంత సెలెక్టివ్ MET TKI. TAGRISSO అనేది మూడవ తరం, కోలుకోలేని EGFR TKI.
ORPATHYS అనేది చైనాలో ఆమోదం పొందిన మొట్టమొదటి సెలెక్టివ్ MET ఇన్హిబిటర్. ఇది MET ఎక్సాన్ 14 స్కిప్పింగ్ ఆల్టరేషన్తో స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ NSCLC ఉన్న వయోజన రోగుల కోసం సూచించబడింది. NMPA ద్వారా ఈ కొత్త ఆమోదం, ORPATHYS మరియు TAGRISSO కాంబినేషన్ యొక్క SACHI ఫేజ్ III ట్రయల్ నుండి వచ్చిన డేటాపై ఆధారపడింది (NCT05015608), ముందుగా ప్రణాళిక చేయబడిన మధ్యంతర విశ్లేషణలో ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ (PFS) అనే ముందుగా నిర్వచించిన ప్రాథమిక లక్ష్యాన్ని చేరుకుంది. ప్రాథమిక ఫలితాలను జూన్ 2025లో అమెరికన్ సొసైటీ ఆఫ్ క్లినికల్ ఆంకాలజీ (ASCO) వార్షిక సమావేశంలో సమర్పించారు.
ఆగష్టు 30, 2024 నాటి మధ్యంతర విశ్లేషణ డేటా కట్-ఆఫ్ నాటికి, మొత్తం 211 మంది రోగులను సావోలిటినిబ్ మరియు ఒసిమెర్టినిబ్ కలయిక లేదా కీమోథెరపీని స్వీకరించడానికి యాదృచ్ఛికంగా ఎంపిక చేశారు. ఇంటెన్షన్ టు ట్రీట్ (ITT) పాపులేషన్లో, పరిశోధకుడు అంచనా వేసిన మధ్యస్థ ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ (PFS) సావోలిటినిబ్ ప్లస్ ఒసిమెర్టినిబ్తో 8.2 నెలలు కాగా, కీమోథెరపీతో ఇది 4.5 నెలలుగా ఉంది. ఇండిపెండెంట్ రివ్యూ కమిటీ (IRC) అంచనా వేసిన మధ్యస్థ PFS వరుసగా 7.2 నెలలు మరియు 4.2 నెలలుగా ఉంది.
పరిశోధకుడు అంచనా వేసిన ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR), కీమోథెరపీ గ్రూప్లోని రోగులలో 34%తో పోలిస్తే, సావోలిటినిబ్ ప్లస్ ఒసిమెర్టినిబ్ గ్రూప్లో 58%గా ఉంది. డిసీజ్ కంట్రోల్ రేట్ (DCR) వరుసగా 89% మరియు 67%గా ఉండగా, మీడియన్ డ్యూరేషన్ ఆఫ్ రెస్పాన్స్ (DoR) వరుసగా 8.4 నెలలు మరియు 3.2 నెలలుగా ఉంది. మధ్యంతర విశ్లేషణ సమయంలో ఓవరాల్ సర్వైవల్ పరిపక్వం చెందలేదు.
మూడవ తరం EGFR టైరోసిన్ కినేస్ ఇన్హిబిటర్ (TKI)తో చికిత్స పొందిన రోగులలో ప్రభావ ఫలితాలు, ఇంటెన్షన్-టు-ట్రీట్ మరియు మూడవ తరం EGFR-TKI-నాణీవ్ జనాభాలోని ఫలితాలతో పోల్చదగినవిగా ఉన్నాయి. మూడవ తరం EGFR-TKIతో చికిత్స పొందిన ఉప సమూహంలో, పరిశోధకుడు-అంచనా వేసిన మరియు IRC-అంచనా వేసిన మధ్యస్థ PFS రెండూ 6.9 మరియు 3.0 నెలల వద్ద అత్యంత స్థిరంగా ఉన్నాయి.
సావోలిటినిబ్ మరియు ఒసిమెర్టినిబ్ కలయిక యొక్క భద్రతా ప్రొఫైల్ సహించదగినదిగా ఉంది మరియు కొత్త భద్రతా సంకేతాలు ఏవీ గమనించబడలేదు. కీమోథెరపీ సమూహంలోని 57% మంది రోగులతో పోలిస్తే, సావోలిటినిబ్ మరియు ఒసిమెర్టినిబ్ సమూహంలోని 57% మంది రోగులలో గ్రేడ్ 3 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ చికిత్స-సంబంధిత ప్రతికూల సంఘటనలు సంభవించాయి, ఇది అనుకూలమైన భద్రతా ప్రొఫైల్ను సూచిస్తుంది.
ఓర్పాథీస్ గురించి
ఓర్పాథిస్ (సావోలిటినిబ్) అనేది నోటి ద్వారా తీసుకునే, శక్తివంతమైన మరియు అత్యంత ఎంపికైన MET TKI, ఇది అధునాతన ఘన కణితులలో వైద్యపరమైన ప్రభావాన్ని ప్రదర్శించింది. ఇది ఉత్పరివర్తనలు (ఎక్సాన్ 14 స్కిప్పింగ్ మార్పులు లేదా ఇతర పాయింట్ మ్యుటేషన్లు వంటివి), జన్యు విస్తరణ లేదా ప్రోటీన్ అతిగా ఉత్పత్తి కావడం వలన సంభవించే MET రిసెప్టర్ టైరోసిన్ కైనేస్ మార్గం యొక్క అసాధారణ క్రియాశీలతను నిరోధిస్తుంది.®
టాగ్రిస్సో® గురించి
టాగ్రిస్సో (ఓసిమెర్టినిబ్) అనేది మూడవ తరం, కోలుకోలేని EGFR-TKI, ఇది కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ (CNS) మెటాస్టేసెస్తో సహా NSCLCలో నిరూపితమైన క్లినికల్ యాక్టివిటీని కలిగి ఉంది. టాగ్రిస్సో (40mg మరియు 80mg రోజుకు ఒకసారి తీసుకునే ఓరల్ టాబ్లెట్లు) ప్రపంచవ్యాప్తంగా దాని ఇండికేషన్స్లో దాదాపు 800,000 మంది రోగులకు చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించబడింది మరియు ఆస్ట్రాజెనెకా EGFRm NSCLC యొక్క వివిధ దశలలో ఉన్న రోగులకు చికిత్సగా టాగ్రిస్సోను అన్వేషించడం కొనసాగిస్తోంది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: జూలై-03-2025