ఆగష్టు 22, 2025న, అధునాతన దశలో ఇంతకుముందు ఎండోక్రైన్ థెరపీ మరియు కనీసం 1 లైన్ కీమోథెరపీని పొందిన, శస్త్రచికిత్సకు వీలుకాని లేదా మెటాస్టాటిక్ హార్మోన్ రిసెప్టర్-పాజిటివ్, HER2-నెగటివ్ (ఇమ్యునోహిస్టోకెమిస్ట్రీ [IHC] 0, IHC 1+, లేదా IHC 2+/ఇన్ సిటు హైబ్రిడైజేషన్ [ISH] నెగటివ్) రొమ్ము క్యాన్సర్ ఉన్న వయోజన రోగుల చికిత్స కోసం డాటోపోటమాబ్ డెరుక్స్టెకాన్ (డాటో-DXd; డాట్రోవే) చైనాలో ఆమోదం పొందింది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
వీచాట్ ఐడి: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ప్రపంచవ్యాప్త ఫేజ్ III ట్రోపియన్-బ్రెస్ట్01 అధ్యయనం యొక్క సానుకూల ఫలితాల ఆధారంగా ఈ ఆమోదం ఇవ్వబడింది. ప్రపంచవ్యాప్త, ఫేజ్ 3, ఓపెన్-లేబుల్, రాండమైజ్డ్ ట్రోపియన్-బ్రెస్ట్01 అధ్యయనం, హార్మోన్ రిసెప్టర్-పాజిటివ్/హ్యూమన్ ఎపిడెర్మల్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ రిసెప్టర్ 2-నెగటివ్ (HR+/HER2–) రొమ్ము క్యాన్సర్లో, ట్రోఫోబ్లాస్ట్ సెల్ సర్ఫేస్ యాంటిజెన్ 2-డైరెక్టెడ్ యాంటీబాడీ-డ్రగ్ కాంజుగేట్ డాటోపోటమాబ్ డెరుక్టెకాన్ (Dato-DXd)ను, పరిశోధకుని ఎంపిక చేసిన కీమోథెరపీ (ICC)తో పోల్చి అంచనా వేసింది.
రోగులను యాదృచ్ఛికంగా Dato-DXd (n = 365) లేదా ICC (n = 367) సమూహాలకు కేటాయించారు. ICCతో పోలిస్తే Dato-DXd వ్యాధి తీవ్రత పెరగడం లేదా మరణం సంభవించే ప్రమాదాన్ని గణనీయంగా తగ్గించింది (BICR హజార్డ్ రేషియో [HR] ప్రకారం PFS, 0.63 [95% CI, 0.52 నుండి 0.76]; P < .0001). అన్ని ఉప సమూహాలలో స్థిరమైన PFS ప్రయోజనం గమనించబడింది. OS డేటా ఇంకా పరిపక్వం చెందనప్పటికీ, Dato-DXdకు అనుకూలంగా ఒక ధోరణి గమనించబడింది (HR, 0.84 [95% CI, 0.62 నుండి 1.14]). Dato-DXdతో గ్రేడ్ ≥3 చికిత్స-సంబంధిత ప్రతికూల సంఘటనల (TRAEs) రేటు ICC కంటే తక్కువగా ఉంది (20.8% v 44.7%). Dato-DXdతో అత్యంత సాధారణ TRAEలు (ఏ గ్రేడ్ అయినా; గ్రేడ్ ≥3) వికారం (51.1%; 1.4%) మరియు స్టోమాటిటిస్ (50%; 6.4%) కాగా, ICCతో న్యూట్రోపెనియా (సమూహ పదం, 42.5%; 30.8%)గా ఉన్నాయి.
ICC తో పోల్చినప్పుడు, Dato-DXd పొందిన రోగులలో PFS లో గణాంకపరంగా గణనీయమైన మరియు వైద్యపరంగా అర్థవంతమైన మెరుగుదల, అలాగే అనుకూలమైన మరియు నిర్వహించదగిన భద్రతా ప్రొఫైల్ కనిపించింది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
వీచాట్ ఐడి: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: ఆగస్టు-26-2025