ఫిబ్రవరి 12, 2026న, చైనా యొక్క నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ వారి సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ (CDE), ఫిబ్రవరి 4న ఒక ప్రకటన విడుదల చేసింది. దాని ప్రకారం, నియోఅడ్జువెంట్ యాంటీ-HER2 థెరపీ తర్వాత అవశేష ఇన్వాసివ్ వ్యాధి ఉన్న HER2-పాజిటివ్ ప్రారంభ దశ రొమ్ము క్యాన్సర్ వయోజన రోగులలో అడ్జువెంట్ థెరపీగా ఉపయోగించడం కోసం ENHERTU® (ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్టెకాన్)ను బ్రేక్త్రూ థెరపీ ప్రోగ్రామ్లో చేర్చడానికి ప్రతిపాదించారు. 2025 ESMO కాంగ్రెస్లో సమర్పించిన DESTINY-Breast05 ఫేజ్ III అధ్యయనం నుండి లభించిన బలమైన డేటా ఆధారంగా ఈ నిర్ణయం తీసుకున్నారు. ఈ డేటా ప్రకారం, T-DM1తో పోలిస్తే ENHERTU, ఇన్వాసివ్ డిసీజ్-ఫ్రీ సర్వైవల్ (IDFS) సంఘటనలు లేదా మరణం యొక్క ప్రమాదాన్ని 53% తగ్గించిందని నిరూపించబడింది.
ఎన్హెర్టు (ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్టెకాన్; అమెరికాలో మాత్రమే ఫ్యామ్-ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్టెకాన్-ఎన్ఎక్స్కెఐ) అనేది ఒక HER2-నిర్దేశిత ADC. డైచి సాంక్యో యొక్క యాజమాన్య DXd ADC టెక్నాలజీని ఉపయోగించి రూపొందించబడిన ఎన్హెర్టు, డైచి సాంక్యో యొక్క ఆంకాలజీ పోర్ట్ఫోలియోలో ప్రధాన ADC మరియు ఆస్ట్రాజెనెకా యొక్క ADC శాస్త్రీయ ప్లాట్ఫారమ్లో అత్యంత అధునాతన ప్రోగ్రామ్. ఎన్హెర్టులో, టెట్రాపెప్టైడ్-ఆధారిత క్లీవబుల్ లింకర్ల ద్వారా అనేక టోపోఐసోమెరేస్ I ఇన్హిబిటర్ పేలోడ్లకు (ఒక ఎక్సాటెకాన్ డెరివేటివ్, DXd) జతచేయబడిన ఒక HER2 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ ఉంటుంది.
డెస్టినీ-బ్రెస్ట్05 అనేది ఒక ప్రపంచవ్యాప్త, బహుళ-కేంద్ర, యాదృచ్ఛిక, ఓపెన్-లేబుల్, ఫేజ్ 3 ట్రయల్. ఇది నియోఅడ్జువెంట్ థెరపీ తర్వాత రొమ్ము లేదా చంక శోషరస కణుపులలో అవశేష ఇన్వాసివ్ వ్యాధి ఉండి, వ్యాధి తిరగబెట్టే ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉన్న HER2 పాజిటివ్ ప్రారంభ దశ రొమ్ము క్యాన్సర్ రోగులలో, ట్రాస్టుజుమాబ్ ఎమ్టాన్సిన్ (T-DM1) తో పోలిస్తే ఎన్హెర్టు (5.4 mg/kg) యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతను మూల్యాంకనం చేస్తుంది. వ్యాధి తిరగబెట్టే అధిక ప్రమాదాన్ని, శస్త్రచికిత్సకు వీలుకాని క్యాన్సర్తో (నియోఅడ్జువెంట్ థెరపీకి ముందు) లేదా నియోఅడ్జువెంట్ థెరపీ తర్వాత పాథలాజికల్గా పాజిటివ్గా ఉన్న చంక శోషరస కణుపులతో ఉన్నట్లుగా నిర్వచించారు.
డెస్టినీ-బ్రెస్ట్05 అధ్యయనం నుండి కీలక సమాచారం:
- ఇన్వాసివ్ డిసీజ్-ఫ్రీ సర్వైవల్ (IDFS): మూడు సంవత్సరాల IDFS రేటు ENHERTU విభాగంలో 92.4% కాగా, నియంత్రణ విభాగంలో (T-DM1) 83.7%గా ఉంది, ఇది ప్రమాదంలో 53% తగ్గింపును సూచిస్తుంది (HR=0.47).
- వ్యాధి-రహిత మనుగడ (DFS): మూడు సంవత్సరాల DFS రేటు ఎన్హెర్టు విభాగంలో 92.3% కాగా, నియంత్రణ విభాగంలో 83.5%గా ఉంది, ఇది 53% ప్రమాద తగ్గింపును కూడా ప్రతిబింబిస్తుంది (HR=0.47).
- దూరస్థ పునరావృత ప్రమాదం (DRFI): 51% తగ్గింది, మూడేళ్ల DRFI రేట్లు 86.1% నుండి 93.9%కి చేరాయి.
- బ్రెయిన్ మెటాస్టాసిస్ రిస్క్ (BMFI): 36% తగ్గింది, మూడేళ్ల BMFI రేట్లు 95.8% నుండి 97.6%కి చేరాయి.
బీజింగ్ సదరన్ సబర్బ్ క్యాన్సర్ హాస్పిటల్ యొక్క అంతర్జాతీయ విభాగం విదేశీ రోగులకు సేవ చేయడానికి అంకితమై ఉంది. ఇది బహుభాషా మద్దతు, అంతర్జాతీయ బీమాతో ప్రత్యక్ష బిల్లింగ్, వ్యక్తిగతీకరించిన రోగి తోడు, మరియు టెలికన్సల్టేషన్ సేవలను అందిస్తుంది. HER2-పాజిటివ్ రొమ్ము క్యాన్సర్ ఉన్న రోగుల కోసం, అంతర్జాతీయ విభాగం వ్యక్తిగతీకరించిన అనుబంధ చికిత్సా ప్రణాళికలను అభివృద్ధి చేయడానికి సీనియర్ ఆంకాలజిస్టులతో కూడిన బహుళ-విభాగాల బృందాన్ని అందిస్తుంది.
చికిత్స అంచనా కోసం ఇప్పుడే సంప్రదించండి:
అంతర్జాతీయ రోగుల హాట్లైన్: 400-880-3716 (24 గంటల ద్విభాషా సేవ, చైనీస్/ఇంగ్లీష్)
వీచాట్ డైరెక్ట్ లైన్: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
మీరు నియోఅడ్జువెంట్ థెరపీ తర్వాత మిగిలిపోయిన వ్యాధికి చికిత్సా వ్యూహాలను అన్వేషిస్తున్న కొత్తగా వ్యాధి నిర్ధారణ అయిన రోగి అయినా, లేదా శస్త్రచికిత్స చేయించుకుని, తీవ్రమైన అడ్జువెంట్ చికిత్సా ప్రణాళికను పరిశీలిస్తున్న రోగి అయినా, అంతర్జాతీయ విభాగం బృందం తక్షణమే ప్రాథమిక వైద్య రికార్డు సమీక్షను పూర్తి చేసి, లిఖితపూర్వక చికిత్సా సిఫార్సులను అందించగలదు.
పోస్ట్ సమయం: ఫిబ్రవరి-12-2026