తిరిగి వచ్చిన/చికిత్సకు లొంగని ఫోలిక్యులర్ లింఫోమా ఉన్న వయోజన రోగులలో ఉపయోగం కోసం ఎపోరిటమాబ్‌కు చైనా జాతీయ వైద్య ఉత్పత్తుల పరిపాలన ద్వారా ప్రాధాన్య సమీక్ష ఇవ్వబడింది.

ఆగస్టు21.బైస్పెసిఫిక్ టి సెల్ ఎంగేజర్ అయిన ఎప్కోరిటమాబ్‌కు, నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) వారి సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ (CDE) ద్వారా ప్రాధాన్య సమీక్ష మంజూరు చేయబడింది. ఈ ఆమోదం, బి సెల్ మాలిగ్నెన్సీలలో అధిక అవసరం ఉన్న ఉపవర్గమైన, రిలాప్స్డ్ లేదా రిఫ్రాక్టరీ ఫోలిక్యులర్ లింఫోమా (FL) ఉన్న వయోజన రోగులను లక్ష్యంగా చేసుకుంది.

b6c102a351185f93c4e92262d470e1ce.png

ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్‌మెంట్‌ను సంప్రదించవచ్చు.

ఫోన్ నంబర్: 4008803716

వీచాట్ ఐడి: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

ఎప్కోరిటమాబ్ గురించి
ఎప్కోరిటమాబ్ అనేది జెన్‌మాబ్ యొక్క యాజమాన్య డ్యూబాడీ టెక్నాలజీని ఉపయోగించి సృష్టించబడిన ఒక IgG1-బైస్పెసిఫిక్ యాంటీబాడీ మరియు దీనిని చర్మం కిందకు (సబ్క్యూటేనియస్‌గా) ఇస్తారు. జెన్‌మాబ్ యొక్క డ్యూబాడీ-CD3 టెక్నాలజీ, సైటోటాక్సిక్ T కణాలను నిర్దిష్టంగా నిర్దేశించి, లక్షిత కణ రకాలపై రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను ప్రేరేపించేలా రూపొందించబడింది. ఎప్కోరిటమాబ్, T కణాలపై ఉన్న CD3కి మరియు B కణాలపై ఉన్న CD20కి ఏకకాలంలో బంధించబడి, T-కణాల మధ్యవర్తిత్వంతో CD20+ కణాలను చంపేలా ప్రేరేపిస్తుంది.

ఫోలిక్యులర్ లింఫోమా (FL) గురించి
FL అనేది సాధారణంగా B-లింఫోసైట్ల నుండి ఉద్భవించే నాన్-హాడ్కిన్స్ లింఫోమా (NHL) యొక్క ఒక నిదానమైన (లేదా నెమ్మదిగా పెరిగే) రూపం మరియు ఇది NHL యొక్క రెండవ అత్యంత సాధారణ రూపం, ఇది మొత్తం కేసులలో 20-30 శాతం ఉంటుంది.i అమెరికాలో ప్రతి సంవత్సరం సుమారు 15,000 మందికి FL వస్తుందిii మరియు ప్రస్తుత ప్రామాణిక చికిత్సా పద్ధతులతో దీనిని నయం చేయలేనిదిగా పరిగణిస్తారు.iii రోగులలో తరచుగా వ్యాధి తిరగబెడుతుంది మరియు ప్రతిసారి వ్యాధి తిరగబెట్టినప్పుడు, ఉపశమనం మరియు తదుపరి చికిత్సకు పట్టే సమయం తగ్గిపోతుంది.iv కాలక్రమేణా, FL రోగులలో 25 శాతానికి పైగా డిఫ్యూజ్ లార్జ్ B-సెల్ లింఫోమా (DLBCL)గా మారవచ్చు, ఇది NHL యొక్క ఒక తీవ్రమైన రూపం మరియు దీని వలన మనుగడ ఫలితాలు పేలవంగా ఉంటాయి.

EPCORE FL-1 (NCT05409066ఇది రిలాప్స్డ్/రిఫ్రాక్టరీ (R/R) ఫోలిక్యులర్ లింఫోమా (FL) ఉన్న రోగులలో కేవలం R2 తో పోలిస్తే ఎప్కోరిటమాబ్ ప్లస్ రిటుక్సిమాబ్ మరియు లెనాలిడోమైడ్ (R2) యొక్క భద్రత మరియు సమర్థతను మూల్యాంకనం చేయడానికి నిర్వహించే ఒక ఫేజ్ 3 ఓపెన్-లేబుల్ ఇంటర్వెన్షనల్ ట్రయల్.

ఆగస్టు 7,జెన్మాబ్ ఎ/ఎస్తిరిగి వచ్చిన లేదా చికిత్సకు లొంగని (R/R) ఫోలిక్యులర్ లింఫోమా (FL) ఉన్న వయోజన రోగుల చికిత్స కోసం, కేవలం R2 తో పోల్చి, రిటుక్సిమాబ్ మరియు లెనాలిడోమైడ్ (R®2) తో కలిపి చర్మం కింద ఇచ్చే బైస్పెసిఫిక్ యాంటీబాడీ అయిన ఎప్కోరిటమాబ్‌ను మూల్యాంకనం చేసిన ఫేజ్ 3 EPCORE FL-1 ట్రయల్ యొక్క సానుకూల ఫలితాలను ప్రకటించింది. ఈ అధ్యయనం మొత్తం స్పందన రేటు (ORR, p-విలువ < 0.0001) మరియు వ్యాధి పురోగతి-రహిత మనుగడ (PFS, HR 0.21, p-విలువ <0.0001) అనే దాని ద్వంద్వ ప్రాథమిక లక్ష్యాలను చేరుకుంది. ఇది రెండు లక్ష్యాలలో గణాంకపరంగా ముఖ్యమైన మరియు వైద్యపరంగా అర్థవంతమైన వ్యత్యాసాలను ప్రదర్శించింది, వ్యాధి పురోగతి లేదా మరణం యొక్క ప్రమాదాన్ని 79% తగ్గించింది.

ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్‌మెంట్‌ను సంప్రదించవచ్చు.

ఫోన్ నంబర్: 4008803716

వీచాట్ ఐడి: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


పోస్ట్ చేసిన సమయం: సెప్టెంబర్-05-2025