ఏప్రిల్ 24, 2025న, జెన్ఫ్లీట్ థెరప్యూటిక్స్, KRAS G12D మ్యుటేషన్ ఉన్న అధునాతన సాలిడ్ ట్యూమర్ రోగుల చికిత్స కోసం, నోటి ద్వారా తీసుకునే KRAS G12D (ఆన్/ఆఫ్) ఇన్హిబిటర్ అయిన GFH375/VS-7375 యొక్క ఇన్వెస్టిగేషనల్ న్యూ డ్రగ్ (IND) అప్లికేషన్ను యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) క్లినికల్ ట్రయల్ కోసం ఆమోదించిందని ప్రకటించింది. ఈ అధ్యయనాన్ని జెన్ఫ్లీట్ భాగస్వామి అయిన వెరాస్టెమ్ ఆంకాలజీ ద్వారా యుఎస్లో 2025 మధ్యలో ప్రారంభించాలని యోచిస్తున్నారు. చైనాలో జెన్ఫ్లీట్ ప్రారంభించిన GFH375 యొక్క ఫస్ట్-ఇన్-హ్యూమన్ అధ్యయనం ఫేజ్ IIలోకి ప్రవేశించింది మరియు ఈ అధ్యయనం యొక్క ప్రాథమిక సమర్థత & భద్రతా డేటా, రాబోయే 2025 అమెరికన్ సొసైటీ ఆఫ్ క్లినికల్ ఆంకాలజీ (ASCO) వార్షిక సమావేశంలో రాపిడ్ ఓరల్ ప్రజెంటేషన్ కోసం ఎంపిక చేయబడింది.
RAS ప్రోటీన్లు, క్రియాశీల GTP-బంధిత లేదా నిష్క్రియ GDP-బంధిత రూపంలో, RAS-RAF-MEK-ERK మరియు PI3K/AKT/mTOR వంటి సిగ్నలింగ్ మార్గాలలో కణ ప్రతిస్పందనలను నియంత్రించే బైనరీ మాలిక్యులర్ స్విచ్లుగా పనిచేస్తాయి. కిర్స్టెన్ రాస్ (KRAS), హార్వే రాస్ (HRAS) మరియు న్యూరోబ్లాస్టోమా రాస్ (NRAS) అనే మూడు RAS జన్యువులు ప్రోటీన్ ఐసోఫామ్లను ఎన్కోడ్ చేస్తాయి, మరియు మానవులలో అత్యంత తరచుగా ఉత్పరివర్తనం చెందే ఆంకోజీన్ KRAS. KRAS ఉత్పరివర్తనాలలో, G12D, G12V, మరియు G12C అనేవి అత్యంత తరచుగా ఉత్పరివర్తనం చెందే మొదటి మూడు అల్లెల్స్ను సూచిస్తాయి. KRAS G12D ఉత్పరివర్తనం సాధారణంగా ప్యాంక్రియాటిక్ డక్టల్ అడెనోకార్సినోమా, కొలొరెక్టల్ క్యాన్సర్, మరియు ఊపిరితిత్తుల అడెనోకార్సినోమాలో కనిపిస్తుంది.
KRAS G12D మ్యుటేషన్ ఉన్న రోగులలో అధిక శాతం మందికి ధూమపానం చేసే అలవాటు ఉండదు మరియు PD-1 ఇన్హిబిటర్లకు వారి స్పందన తక్కువగా ఉంటుంది. మ్యుటెంట్-సెలెక్టివ్ G12D ఇన్హిబిటర్లు, KRAS-ప్రేరిత PDAC రోగులలో అధిక శాతం మందికి ప్రయోజనం చేకూర్చే అవకాశం ఉంది. ఎందుకంటే, PDAC రోగులలో (సుమారు 40%) KRAS G12D మార్పులు అత్యంత తరచుగా సంభవించే శారీరక మార్పు, మరియు వీరిలో మొత్తం 5 సంవత్సరాల మనుగడ రేటు 10% కంటే తక్కువగా ఉన్నట్లు నివేదించబడింది.
GFH375 అనేది నోటి ద్వారా తీసుకునే, శక్తివంతమైన, అత్యంత ఎంపికైన ఒక చిన్న-అణువు KRAS G12D (ఆన్/ఆఫ్) నిరోధకం. ఇది GTP/GDP మార్పిడిని లక్ష్యంగా చేసుకుని, తద్వారా తదుపరి మార్గాల క్రియాశీలతకు అంతరాయం కలిగించి, కణితి కణాల వ్యాప్తిని సమర్థవంతంగా నిరోధించడానికి రూపొందించబడింది. ప్రీక్లినికల్ అధ్యయనాలు KRAS G12D మ్యుటేషన్ ఉన్న నమూనాలలో మోతాదుపై ఆధారపడిన నిరోధాన్ని ప్రదర్శించాయి; GFH375 కైనేస్ ఎంపిక మరియు భద్రతా లక్ష్య పరీక్షలలో తక్కువ ఆఫ్-టార్గెట్ ప్రమాదాన్ని కూడా ప్రదర్శించింది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: ఏప్రిల్-25-2025