తల మరియు మెడ స్క్వామస్ సెల్ కార్సినోమాలో ఉపయోగం కోసం ఫినోటోన్లిమాబ్ ఆమోదించబడింది

2025 ఫిబ్రవరి 8న, చైనా యొక్క నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA), తల మరియు మెడ యొక్క పునరావృత మరియు/లేదా మెటాస్టాటిక్ స్క్వామస్ సెల్ కార్సినోమాకు మొదటి-వరుస చికిత్సగా ప్లాటినం-ఆధారిత కీమోథెరపీతో కలిపి ఉపయోగించడానికి, సైనోసెల్‌టెక్ గ్రూప్ లిమిటెడ్ యొక్క ఫినోటోన్లిమాబ్ అనే ప్రోగ్రామ్డ్-డెత్ 1 (PD-1) మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ (mAb)ని ఆమోదించింది.

ఫినోటోన్లిమాబ్ అనేది పూర్తి మేధో సంపత్తి హక్కులతో కూడిన ఒక రికాంబినెంట్ హ్యూమనైజ్డ్ IgG4 సబ్‌టైప్ యాంటీ-పిడి-1 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ. పేటెంట్ పొందిన కొత్త ఔషధంగా, దీని అణు నిర్మాణం ప్రత్యేకమైనది మరియు యాంత్రిక ప్రయోజనాలను కలిగి ఉంది. ఫినోటోన్లిమాబ్ అధిక అనుబంధంతో పిడి-1కు బంధించబడి, పిడి-1/పిడి-ఎల్1 మార్గాన్ని సమర్థవంతంగా నిరోధిస్తుంది. ఇది టి కణాల రోగనిరోధక సంహారక పనితీరును పునరుద్ధరించి, మెరుగుపరుస్తుంది, తద్వారా కణితి పెరుగుదలను అడ్డుకుంటుంది.

ఎయాదృచ్ఛిక, డబుల్-బ్లైండ్ ఫేజ్ 3 ట్రయల్, R/M HNSCC యొక్క మొదటి-వరుస చికిత్స కోసం ప్రోగ్రామ్డ్ సెల్ డెత్ 1 (PD-1) మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ అయిన ఫినోటోన్లిమాబ్ (SCT-I10A)ను, సిస్ప్లాటిన్ మరియు 5-ఫ్లోరోయురాసిల్ (C5F)తో కలిపి ఇవ్వడం యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతను మూల్యాంకనం చేసింది. అర్హత కలిగిన రోగులను (n = 370) యాదృచ్ఛికంగా 2:1 నిష్పత్తిలో ఫినోటోన్లిమాబ్ ప్లస్ C5F (n = 247) లేదా ప్లేసిబో ప్లస్ C5F (n = 123) పొందేలా కేటాయించారు. ప్రాథమిక లక్ష్యం మొత్తం మనుగడ (OS)గా ఉంది. ఫినోటోన్లిమాబ్ ప్లస్ C5F సమూహంలో, OS 14.1 నెలలు (95% కాన్ఫిడెన్స్ ఇంటర్వల్ (CI) 11.1–16.4)గా ఉండగా, ప్లేసిబో ప్లస్ C5F సమూహంలో ఇది 10.5 నెలలు (95% CI 8.1–11.8)గా ఉంది. హజార్డ్ రేషియో 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165)గా ఉంది, ఇది ప్రాథమిక ఎండ్‌పాయింట్ కోసం ముందుగా నిర్వచించిన శ్రేష్ఠత ప్రమాణాలను అందుకుంది. కేవలం C5F తో పోలిస్తే ఫినోటోన్లిమాబ్ మరియు C5F కలయిక R/M HNSCCలో గణనీయమైన OS శ్రేష్ఠతను మరియు ఆమోదయోగ్యమైన భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను చూపించింది, ఇది R/M HNSCCకి మొదటి-వరుస చికిత్సా ఎంపికగా దీని వినియోగానికి మద్దతు ఇస్తుంది. ఈ ఫలితాలు R/M HNSCC ఉన్న ఆసియా రోగులలో ఫినోటోన్లిమాబ్ మరియు C5F కలయిక యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతను ధృవీకరిస్తాయి.

ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్‌మెంట్‌ను సంప్రదించవచ్చు.

ఫోన్ నంబర్: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

సూచనలు

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.పునరావృత లేదా మెటాస్టాటిక్ తల మరియు మెడ క్యాన్సర్‌లో కీమోథెరపీతో ఫినోటోన్లిమాబ్: ఒక యాదృచ్ఛిక దశ 3 ట్రయల్ | నేచర్ మెడిసిన్