ఇటీవల, జెన్ఫ్లీట్ సంస్థ 2025 యూరోపియన్ లంగ్ క్యాన్సర్ కాన్ఫరెన్స్ (ELCC) వార్షిక సమావేశంలోని మినీ ఓరల్ ప్రజెంటేషన్లో, నాన్-స్మాల్ సెల్ లంగ్ క్యాన్సర్ (NSCLC) మొదటి-దశ చికిత్స కోసం సెటుక్సిమాబ్తో కలిపి ఫుల్జెరాసిబ్ (GFH925, KRAS G12C ఇన్హిబిటర్) వాడకానికి సంబంధించిన క్రోకస్ అధ్యయనం యొక్క తాజా ఫేజ్ II డేటాను ప్రకటించింది.
ఫుల్జెరాసిబ్ అనేది చైనాలో అభివృద్ధి చేయబడిన మొట్టమొదటి KRAS G12C ఇన్హిబిటర్, దీని NDA సమర్పణ NMPA ద్వారా ఆమోదించబడి, ప్రాధాన్య సమీక్ష హోదాను పొందింది. కనీసం ఒక సిస్టమిక్ థెరపీని పొందిన అధునాతన KRAS G12C-మ్యుటెంట్ NSCLC రోగులకు మరియు కనీసం రెండు సిస్టమిక్ థెరపీలను పొందిన CRC రోగులకు చికిత్స చేయడానికి ఫుల్జెరాసిబ్ ఈ సంవత్సరం బ్రేక్త్రూ థెరపీ హోదాలను కూడా పొందింది. RAS ప్రోటీన్ కుటుంబాన్ని KRAS, HRAS మరియు NRAS వర్గాలుగా విభజించవచ్చు. దాదాపు 90% ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్, 30-40% పెద్దప్రేగు క్యాన్సర్ మరియు 15-20% ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ రోగులలో KRAS మ్యుటేషన్లు కనుగొనబడతాయి. ALK, ROS1, RET మరియు TRK 1/2/3 మ్యుటేషన్లను కలిపి చూసిన వారితో పోలిస్తే, KRAS G12C మ్యుటేషన్ ఉపసమితి సంభవించడం మరింత తరచుగా గమనించబడుతుంది. GFH925 అనేది ఒక నూతనమైన, నోటి ద్వారా తీసుకునే, శక్తివంతమైన KRAS G12C నిరోధకం. ఇది, KRAS G12C ప్రోటీన్లోని సిస్టీన్ అవశేషాన్ని సమయోజనీయంగా మరియు కోలుకోలేని విధంగా సవరించడం ద్వారా, మార్గ క్రియాశీలతలో ఒక ముఖ్యమైన దశ అయిన GTP/GDP మార్పిడిని సమర్థవంతంగా లక్ష్యంగా చేసుకునేలా రూపొందించబడింది. ప్రీక్లినికల్ సిస్టీన్ ఎంపిక అధ్యయనాలు G12C పట్ల ఫుల్జెరాసిబ్కు అధిక ఎంపిక సామర్థ్యం ఉందని నిరూపించాయి. తదనంతరం, ఫుల్జెరాసిబ్ కణితి కణాల అపోప్టోసిస్ మరియు కణ చక్ర నిలుపుదలను ప్రేరేపించడానికి, దిగువ సిగ్నల్ మార్గాన్ని సమర్థవంతంగా నిరోధిస్తుంది.
జనవరి 14, 2025 నాటికి, ఇంతకు ముందు చికిత్స పొందని మొత్తం 47 మంది అధునాతన KRAS G12C-మ్యుటెంట్ NSCLC రోగులకు ఫుల్జెరాసిబ్ను సెటుక్సిమాబ్తో కలిపి (ఫుల్జెరాసిబ్ 600mg రోజుకు రెండుసార్లు + సెటుక్సిమాబ్ 500 mg/m2 ప్రతి రెండు వారాలకు) చికిత్స అందించారు.
ప్రభావశీలత: డేటా కటాఫ్ తేదీ నాటికి, చికిత్స తర్వాత కనీసం ఒక కణితి మూల్యాంకనం పొందిన 45 మంది రోగులలో, ORR 80% మరియు DCR 100%గా ఉంది; 57.8% మందిలో ≥ 50% కణితి సంకోచం కనిపించింది. 16 మంది రోగులకు (34%) మెదడుకు మెటాస్టాసిస్ వ్యాపించింది; చికిత్స తర్వాత కనీసం ఒక కణితి మూల్యాంకనం పొందిన, మెదడుకు మెటాస్టాసిస్ వ్యాపించిన 14 మంది రోగులలో, RECIST 1.1 ప్రకారం ORR 71.4%గా ఉంది. ప్రతిస్పందన యొక్క మధ్యస్థ వ్యవధి (DoR) ఇంకా నిర్ధారించబడలేదు, మరియు 10.1 నెలల మధ్యస్థ ఫాలో-అప్తో 24 మంది రోగులు ఇంకా చికిత్సలో ఉన్నారు. mPFS 12.5 నెలలుగా ఉంది మరియు mOS ఇంకా నిర్ధారించబడలేదు.
భద్రత: డేటా కటాఫ్ తేదీ నాటికి, ఈ కాంబినేషన్ థెరపీ అనుకూలమైన భద్రత/సహనశీలత ప్రొఫైల్ను ప్రదర్శించింది. 87.2% మంది రోగులలో TRAEలు సంభవించాయి మరియు వాటిలో అధికశాతం గ్రేడ్ 1-2గా ఉన్నాయి; 14.9% మంది రోగులు కనీసం ఒక గ్రేడ్ 3 TRAEను ఎదుర్కొన్నారు; గ్రేడ్ 4-5 TRAEలు ఏవీ సంభవించలేదు. ఇద్దరు రోగులలో చికిత్స-సంబంధిత తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు (TRSAE) సంభవించాయి మరియు ఆ TRSAEలు కేవలం సెటుక్సిమాబ్కు మాత్రమే సంబంధించినవిగా నిర్ధారించబడ్డాయి; ముగ్గురు రోగులలో ఫుల్జెరాసిబ్కు సంబంధం లేని TRAEలు సంభవించాయి, దీని కారణంగా మోతాదును నిలిపివేయడం జరిగింది. వివిధ ఫస్ట్-లైన్ G12C-మ్యూటెంట్ NSLCL కాంబో అధ్యయనాలలో మోతాదును నిలిపివేయడం లేదా తగ్గించడం సాపేక్షంగా తక్కువగా సంభవించిందని KROCUS నిరూపించింది. ఫుల్జెరాసిబ్ లేదా సెటుక్సిమాబ్ను సింగిల్ ఏజెంట్గా వాడటంతో పోలిస్తే కొత్త భద్రతా సంకేతాలు ఏవీ గుర్తించబడలేదు.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: ఏప్రిల్-15-2025