ఇటీవల, జెన్ఫ్లీట్ థెరప్యూటిక్స్కనీసం ఒక సిస్టమిక్ థెరపీని పొందిన, KRAS G12C మ్యుటేషన్ ఉన్న అధునాతన నాన్-స్మాల్ సెల్ లంగ్ క్యాన్సర్ (NSCLC) రోగుల చికిత్స కోసం, చైనాలోని మకావు ప్రత్యేక పరిపాలనా ప్రాంతం యొక్క ఫార్మాస్యూటికల్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ బ్యూరో (ISAF) డ్యూపెర్ట్® (ఫుల్జెరాసిబ్, GFH925/IBI351)ను ఆమోదించినట్లు ప్రకటించింది.
ఫుల్జెరాసిబ్ అనేది చైనాలో అభివృద్ధి చేయబడిన మొట్టమొదటి KRAS G12C ఇన్హిబిటర్, దీని NDAకు ఆగస్టు 2024లో NMPA ద్వారా ప్రాధాన్య సమీక్ష హోదాతో ఆమోదం లభించింది.
డ్యూపెర్ట్® (ఫుల్జెరాసిబ్, KRAS G12C ఇన్హిబిటర్) గురించి
జెన్ఫ్లీట్ థెరప్యూటిక్స్ ద్వారా కనుగొనబడిన ఫుల్జెరాసిబ్ (GFH925/IBI351) అనేది ఒక నూతనమైన, నోటి ద్వారా తీసుకునే, శక్తివంతమైన KRAS G12C నిరోధకం. ఇది, KRAS G12C ప్రోటీన్లోని సిస్టీన్ అవశేషాన్ని సమయోజనీయంగా మరియు కోలుకోలేని విధంగా సవరించడం ద్వారా, మార్గ క్రియాశీలతలో ఒక ముఖ్యమైన దశ అయిన GTP/GDP మార్పిడిని సమర్థవంతంగా లక్ష్యంగా చేసుకునేలా రూపొందించబడింది. ప్రీక్లినికల్ సిస్టీన్ ఎంపిక అధ్యయనాలు G12C పట్ల GFH925 యొక్క అధిక ఎంపికను ప్రదర్శించాయి. తదనంతరం, GFH925 కణితి కణాల అపోప్టోసిస్ మరియు కణ చక్ర నిలుపుదలను ప్రేరేపించడానికి డౌన్స్ట్రీమ్ సిగ్నల్ మార్గాన్ని సమర్థవంతంగా నిరోధిస్తుంది.
2025 CSCO మార్గదర్శకాలలో KRAS G12C-మ్యూటెంట్ NSCLC చికిత్సలో ఫుల్జెరాసిబ్ క్లాస్ 1 సిఫార్సును కూడా పొందింది, ఇది రోగులకు దీర్ఘకాలిక ప్రభావం మరియు మంచి సహణీయతతో కూడిన లక్షిత చికిత్స యొక్క కొత్త ఎంపికను అందిస్తుంది.
KRAS G12C మ్యూటెంట్ NSCLC ఉన్న రోగులలో జరిపిన రిజిస్ట్రేషనల్ అధ్యయనం యొక్క రెండవ దశ డేటా ప్రకారం, ఫుల్జెరాసిబ్ మోనోథెరపీ 49.1% ORRను మరియు 9.7 నెలల మధ్యస్థ PFSను సాధించింది; 12-నెలల OS రేటు 54.4%గా మరియు 12-నెలల DoR రేటు 53.7%గా ఉంది. అధునాతన KRAS G12C-మ్యూటెంట్ NSCLC మరియు కొలొరెక్టల్ క్యాన్సర్ రోగులకు చికిత్స చేయడానికి ఈ మోనోథెరపీకి రెండు బ్రేక్త్రూ థెరపీ హోదాలు కూడా మంజూరు చేయబడ్డాయి.
జెన్ఫ్లీట్ నేతృత్వంలో, అగ్రశ్రేణి యూరోపియన్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ నిపుణుల సహకారంతో, సెటుక్సిమాబ్తో కలిపి ఫుల్జెరాసిబ్ వాడకంపై జరిపిన క్రోకస్ (KROCUS) అధ్యయనం, మొదటి-దశ NSCLC రోగులందరిలోనూ అద్భుతమైన ప్రభావాన్ని చూపింది మరియు ముఖ్యంగా మెదడుకు వ్యాపించిన రోగులలో కణితి స్పందనలో అసాధారణమైన ఫలితాలను కనబరిచింది. అదనంగా, రెండవ-దశ మరియు ఆపైి NSCLC చికిత్సలో, ఈ చికిత్సా విధానం కేవలం ఫుల్జెరాసిబ్ మోనోథెరపీతో పోలిస్తే మెరుగైన భద్రత/సహనశీలతను ప్రదర్శించింది. మొదటి-దశ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ చికిత్సలో KRAS G12C ఇన్హిబిటర్ (ఫుల్జెరాసిబ్) మరియు యాంటీ-EGFR యాంటీబాడీ (సెటుక్సిమాబ్)ల యొక్క ఒక మార్గదర్శక కలయికగా, ఈ వినూత్న విధానం మొదటి-దశ NSCLC చికిత్స కోసం తదుపరి తరం ప్రామాణిక చికిత్సా విధానాన్ని (SOC) స్థాపించే సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంది.
2025 యూరోపియన్ లంగ్ క్యాన్సర్ కాన్ఫరెన్స్ (ELCC) వార్షిక సమావేశంలోని మినీ ఓరల్ ప్రజెంటేషన్లో ఆలస్యంగా సమర్పించిన సారాంశంలోని డేటా ప్రకారం, 2025 జనవరి 14 నాటికి ట్రయల్లో పాల్గొన్న 45 మందికి చికిత్సానంతర కణితి మూల్యాంకనం కనీసం ఒకసారి జరిగింది: ORR 80%కి చేరుకుంది; DCR 100%కి చేరుకుంది; mPFS 12.5 నెలలుగా ఉంది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: జూలై-15-2025