మే 22, 2025న, అల్లిస్ట్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ తమ వినూత్న ఔషధం, KRAS-G12C ఇన్హిబిటర్ అయిన ఎయిరుకై (గ్లెసిరాసిబ్ సిట్రేట్ టాబ్లెట్స్), మార్కెట్లో విడుదల చేయడానికి నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) నుండి అధికారికంగా ఆమోదం పొందిందని ప్రకటించింది. ఈ ఆమోదం, ఇంతకుముందు కనీసం ఒక సిస్టమిక్ థెరపీని పొందిన, KRAS®®G12C-మ్యుటేటెడ్ అడ్వాన్స్డ్ నాన్-స్మాల్ సెల్ లంగ్ క్యాన్సర్ (NSCLC) ఉన్న వయోజన రోగుల చికిత్స కోసం ఎయిరుకైని ఉపయోగించడానికి అనుమతిస్తుంది. ఇది అల్లిస్ట్ ఫార్మాస్యూటికల్స్కు ఆమోదం పొందిన మరో వినూత్న ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ చికిత్సను సూచిస్తుంది. ఇది KRAS-G12C-మ్యుటేటెడ్ నాన్-స్మాల్ సెల్ లంగ్ క్యాన్సర్ (NSCLC) ఉన్న రోగులకు ఒక కొత్త చికిత్సా విధానాన్ని అందిస్తూ, చికిత్సకు కష్టమైన ఈ క్యాన్సర్ ఉపరకానికి చికిత్సా విధానాన్ని పునర్నిర్వచించడంలో సహాయపడుతుంది.
ప్రామాణిక చికిత్సలు విఫలమైన లేదా వాటిని తట్టుకోలేని, KRASG12C ఉత్పరివర్తనలు కలిగిన అధునాతన నాన్-స్మాల్ సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ రోగులలో గ్లెసిరాసిబ్ మోనోథెరపీ యొక్క భద్రత, తట్టుకోగల సామర్థ్యం మరియు ప్రభావశీలతను మూల్యాంకనం చేసిన ఒక కీలకమైన ఫేజ్ II సింగిల్-ఆర్మ్ అధ్యయనం యొక్క ఫలితాల ఆధారంగా ఈ ఆమోదం ఇవ్వబడింది.
గోలరేసాయి ప్రభావవంతమైనదని మరియు రోగులు దీనిని బాగా తట్టుకోగలరని ఫలితాలు నిరూపించాయి. సెప్టెంబర్ 28, 2024 నాటికి, మొత్తం 119 మంది NSCLC రోగులను విశ్లేషణలో చేర్చారు. ఇండిపెండెంట్ రివ్యూ కమిటీ (IRC) అంచనా ప్రకారం, నిర్ధారిత ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (cORR) 49.6% (40.2%-59.0%)గా ఉంది, మరియు డిసీజ్ కంట్రోల్ రేట్ (DCR) 86.3% (78.7%-92.0%)గా ఉంది. మీడియన్ డ్యూరేషన్ ఆఫ్ రెస్పాన్స్ (DOR) 14.5 నెలలు (9.6 నెలల నుండి అంచనా వేయలేనంత వరకు), మీడియన్ ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ (PFS) 8.2 నెలలు (5.2–11.1), మరియు మీడియన్ ఓవరాల్ సర్వైవల్ (OS) 17.5 నెలలు (13.6 నెలల నుండి అంచనా వేయలేనంత వరకు)గా ఉన్నాయి.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: మే-27-2025