ఆగస్టు 11న, నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) యొక్క సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ (CDE), కనీసం రెండు రకాల చికిత్సలు పొందిన, స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ KRAS G12C మ్యుటేషన్-పాజిటివ్ కొలొరెక్టల్ క్యాన్సర్ (CRC) చికిత్స కోసం D-1553తో కలిపి వాడటానికి ఉద్దేశించిన IN10018 టాబ్లెట్ల కోసం ఇన్క్స్మెడ్ యొక్క దరఖాస్తును బ్రేక్త్రూ థెరపీ హోదా కోసం ప్రతిపాదించినట్లు సూచించింది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
వీచాట్ ఐడి: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ఇఫెబెమ్టినిబ్ (IN10018) గురించి
ఇఫెబెమ్టినిబ్ (IN10018) అనేది FAKకు వ్యతిరేకంగా పనిచేసే, నోటి ద్వారా తీసుకునే, అత్యంత నిర్దిష్టమైన ఒక చిన్న అణువు నిరోధకం. ఇది అనేక రకాల చికిత్సా పద్ధతులతో గణనీయమైన సమన్వయాన్ని కలిగి ఉంటుంది. వైద్యపరంగా, ఇది కీమోథెరపీ, టార్గెటెడ్ థెరపీలు మరియు ఇమ్యునోథెరపీలతో చికిత్సాపరమైన సమన్వయాన్ని ప్రదర్శించింది. ఇప్పటి వరకు, 600 మందికి పైగా రోగులకు అనుకూలమైన భద్రత మరియు సహించదగిన లక్షణాలతో చికిత్స అందించబడింది.
2025 ASCO వార్షిక సమావేశంలో, KRAS G12C మ్యూటెంట్ సాలిడ్ ట్యూమర్లలో, నోటి ద్వారా తీసుకునే ఫోకల్ అడెషన్ కైనేస్ (FAK) ఇన్హిబిటర్ అయిన ఇఫెబెమ్టినిబ్ (IN10018)ను, నోటి ద్వారా తీసుకునే KRAS G12C ఇన్హిబిటర్ అయిన గార్సోరాసిబ్ (D-1533)తో కలిపి వాడటం వల్ల కలిగే సమర్థత మరియు భద్రతను మూల్యాంకనం చేయడానికి నిర్వహించిన ఫేజ్ Ib/II క్లినికల్ ట్రయల్ (NCT06166836; NCT05379946) నుండి తాజా క్లినికల్ డేటాను విడుదల చేసింది.
2025 ASCO వార్షిక సమావేశంలో సమర్పించిన క్లినికల్ డేటా (అబ్స్ట్రాక్ట్ #8629 | పోస్టర్ బోర్డ్ #109) రెండు కోహార్ట్ల నుండి వచ్చిన ఫలితాలను కలిగి ఉంది:
PD-L1 వ్యక్తీకరణతో సంబంధం లేకుండా, ఇఫెబెమ్టినిబ్ + గార్సోరాసిబ్ చికిత్స పొందిన మొదటి-దశ KRAS G12C-మ్యుటెంట్ నాన్-స్మాల్ సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ (NSCLC) రోగులలోని సింగిల్-ఆర్మ్ కోహోర్ట్ యొక్క మన్నిక ఫాలో-అప్ డేటా.
గతంలో చికిత్స పొందిన KRAS G12C-మ్యుటెంట్ కొలొరెక్టల్ క్యాన్సర్ (CRC) రోగులలో ఇఫెబెమ్టినిబ్+గార్సోరాసిబ్ మరియు గార్సోరాసిబ్ మోనోథెరపీలను పోల్చుతూ చేసిన ఒక రాండమైజ్డ్ కోహోర్ట్ అధ్యయనం.
NSCLC కోహోర్ట్లో, ఇఫెబెమ్టినిబ్ మరియు గార్సోరాసిబ్ల కలయికను, నోటి ద్వారా తీసుకునే ద్వంద్వ, కీమోథెరపీ-రహిత చికిత్సా విధానంగా వాడినప్పుడు, PD-L1 వ్యక్తీకరణతో సంబంధం లేకుండా అధిక స్పందన రేట్లు మరియు దీర్ఘకాలిక ప్రభావశీలతతో సహా బలమైన క్లినికల్ ప్రయోజనం కనబడింది. అలాగే CRC కోహోర్ట్లో, KRAS ఇన్హిబిటర్ మోనోథెరపీతో పోలిస్తే ఇఫెబెమ్టినిబ్ స్పష్టమైన అదనపు ప్రభావశీలతను కనబరిచింది.
మొదటి దశ NSCLCలో కీలక ముఖ్యాంశాలు: ద్వంద్వ-నోటి చికిత్సా విధానం దీర్ఘకాలిక సామర్థ్యాన్ని మరియు అభివృద్ధి చెందుతున్న మనుగడ ప్రయోజనాన్ని చూపుతోంది
మార్చి 31, 2025 నాటికి, PD-L1 వ్యక్తీకరణతో సంబంధం లేకుండా, 33 మంది మొదటి-దశ NSCLC రోగులు నమోదు చేయబడ్డారు మరియు 16.0 నెలల మధ్యస్థ ఫాలో-అప్తో ఇఫెబెమ్టినిబ్ మరియు గార్సోరాసిబ్ కలయికను అందుకున్నారు. గతంలో కంపెనీ 90.3% ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR)ను నివేదించింది (ESMO 2024లో సమర్పించిన డేటా). ఫాలో-అప్ డేటా ఇప్పుడు ఈ క్రింది విధంగా సంగ్రహించబడింది:
మధ్యస్థ వ్యాధి పురోగతి-రహిత మనుగడ (mPFS): 22.3 నెలలు
ప్రతిస్పందన యొక్క మధ్యస్థ వ్యవధి DOR (mDOR): 19.4 నెలలు
మధ్యస్థ మొత్తం మనుగడ (mOS): ఇంకా చేరుకోలేదు, గణనీయంగా మెరుగుపడుతున్న మరియు చదునుగా మారుతున్న మనుగడ వక్రరేఖ దీర్ఘకాలిక ప్రయోజనాన్ని సూచిస్తుంది.
గమనించదగ్గ విషయం ఏమిటంటే, PD-L1 వ్యక్తీకరణ స్థితితో సంబంధం లేకుండా ఈ చికిత్స స్థిరమైన ప్రభావాన్ని కనబరిచింది.
గతంలో చికిత్స పొందిన CRCలో కీలక ఫలితాలు: KRAS G12Ciతో సినర్జీని యాదృచ్ఛిక ట్రయల్ ధృవీకరిస్తుంది
ఏప్రిల్ 21, 2025 నాటికి, గతంలో చికిత్స పొందిన 36 మంది CRC రోగులను ఇఫెబెమ్టినిబ్ + గార్సోరాసిబ్ కలయిక లేదా కేవలం గార్సోరాసిబ్ మాత్రమే స్వీకరించడానికి 1:1 నిష్పత్తిలో యాదృచ్ఛికంగా ఎంపిక చేశారు. రోగులందరూ రేడియాలజికల్గా మూల్యాంకనం చేయదగినవారు మరియు కణితి నిరోధక ప్రతిస్పందనలు అంచనా వేయబడి, ఈ క్రింది విధంగా సంగ్రహించబడ్డాయి:
ORR: 44.4% (కాంబో) vs. 16.7% (మోనో)
వ్యాధి నియంత్రణ రేటు (DCR): 100.0% (కాంబో) vs. 77.8% (మోనో)
mPFS: 7.7 నెలలు (కాంబో) vs. 4.0 నెలలు (మోనో)
mOS: కాంబినేషన్ ఆర్మ్లో ఇంకా చేరుకోలేదు; సర్వైవల్ కర్వ్స్లో ప్రారంభ విభజన గమనించబడింది
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
వీచాట్ ఐడి: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: ఆగస్టు-13-2025