జూన్ 6న, అంతర్జాతీయ వైద్య పత్రిక 'జర్నల్ ఆఫ్ హెమటాలజీ & ఆంకాలజీ', ప్రామాణిక చికిత్సలకు లొంగని, శస్త్రచికిత్సకు వీలుకాని స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ ఘన కణితులకు మోనోథెరపీగా ఉపయోగించే వినూత్న TROP2 ADC సాసిటుజుమాబ్ తిరుమోటెకాన్ (sac-TMT) యొక్క ఫేజ్ I/II అధ్యయన ఫలితాలను (KL264-01/MK-2870-001) ప్రచురించింది.
సాసిటుజుమాబ్ తిరుమోటెకాన్ (sac-TMT) అనేది ఒక యాంటీబాడీ-డ్రగ్ కాంజుగేట్, ఇది సైటోటాక్సిక్ బెలోటెకాన్-ఉత్పన్న టోపోయిసోమెరేస్ I ఇన్హిబిటర్కు జతచేయబడిన యాంటీ-TROP2 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీని కలిగి ఉంటుంది (KL610023ఒక నవల లింకర్ ద్వారా.
పద్ధతులు
రోగులకు ప్రామాణిక చికిత్సలకు లొంగని, శస్త్రచికిత్సకు వీలుకాని స్థానికంగా ముదిరిన/మెటాస్టాటిక్ ఘన కణితులు ఉన్నాయి. ఫేజ్ 1 డోస్-ఎస్కలేషన్ కోహోర్ట్స్లో, రోగులకు ప్రామాణిక చికిత్సలకు లొంగని, శస్త్రచికిత్సకు వీలుకాని స్థానికంగా ముదిరిన/మెటాస్టాటిక్ ఘన కణితులు ఉన్నాయి. Sac-TMTని ప్రతి 2 వారాలకు 2 నుండి 12 mg/kg మోతాదులో ఇంట్రావీనస్ పద్ధతిలో అందించారు. ఫేజ్ 2లో, TNBC మరియు HR+/HER2− రొమ్ము క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులకు, ఫేజ్ 1లో గుర్తించిన విస్తరణ కోసం సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదుల (RDEs) ప్రకారం sac-TMTని అందించారు. ప్రాథమిక లక్ష్యాలు: sac-TMT యొక్క గరిష్ట సహించగల మోతాదు (MTD)ను నిర్ధారించడం మరియు RDEలను స్థాపించడం (ఫేజ్ 1), మరియు పరిశోధకుని అంచనా ద్వారా RECIST v1.1 ప్రకారం ORRను నిర్ధారించడం (ఫేజ్ 2). ప్రతికూల సంఘటనలను NCI-CTCAE వెర్షన్ 5.0 ప్రకారం అంచనా వేశారు.
ఫలితాలు
మొదటి దశలో ముప్పై మంది రోగులను నమోదు చేశారు మరియు వారికి శాక్-టిఎమ్టి 2 మి.గ్రా/కి.గ్రా (n = 4), 4 మి.గ్రా/కి.గ్రా (n = 7), 5 మి.గ్రా/కి.గ్రా (n = 7), 5.5 మి.గ్రా/కి.గ్రా (n = 5), మరియు 6 మి.గ్రా/కి.గ్రా (n = 7) మోతాదులలో అందించబడింది. ఐదుగురు రోగులలో మోతాదును పరిమితం చేసే విష ప్రభావాలు కనిపించాయి: 4, 5.5, మరియు 6 మి.గ్రా/కి.గ్రా మోతాదులలో గ్రేడ్ 3 స్టోమాటిటిస్; 5 మి.గ్రా/కి.గ్రా మోతాదులో గ్రేడ్ 3 రాష్; మరియు 6 మి.గ్రా/కి.గ్రా మోతాదులో గ్రేడ్ 3 ఉర్టికేరియా. గరిష్ట సహన మోతాదు (MTD) 5.5 మి.గ్రా/కి.గ్రా మరియు సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదులు (RDEలు) 4 మరియు 5 మి.గ్రా/కి.గ్రాగా ఉన్నాయి. ఫేజ్ 2 డోస్ విస్తరణలో, TNBC కోసం 4-mg/kg సమూహంలో (n = 23) ORR (95% CI) 34.8% (16.4%, 57.3%) మరియు 5-mg/kg సమూహంలో (n = 36) 38.9% (23.1%, 56.5%) గా ఉంది. HR+/HER2− రొమ్ము క్యాన్సర్ (n = 41) కోసం ORR (95% CI) 31.7% (18.1%, 48.1%) గా ఉంది.
ముగింపులు
శస్త్రచికిత్సకు వీలుకాని స్థానికంగా ముదిరిన/మెటాస్టాటిక్ ఘన కణితులు ఉన్న రోగులలో Sac-TMT నిర్వహించదగిన భద్రతా ప్రొఫైల్ను మరియు మెటాస్టాటిక్ TNBC మరియు HR+/HER2 − రొమ్ము క్యాన్సర్లో ఆశాజనకమైన యాంటీట్యూమర్ కార్యాచరణను ప్రదర్శించింది. Sac-TMT ఫేజ్ 3 అధ్యయనాలలో పరిశోధించబడుతోంది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: జూన్-19-2025