జూన్ 19న, నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) యొక్క సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ (CDE), ఇన్నోవెంట్ బయోలాజిక్స్ వారి IBI343ను బ్రేక్త్రూ థెరపీ డెసిగ్నేషన్ ప్రోగ్రామ్లో చేర్చడానికి ప్రతిపాదించినట్లు ప్రకటించింది. ఈ ప్రోగ్రామ్, CLDN18.2-పాజిటివ్గా ఉండి, గతంలో కనీసం రెండు సిస్టమిక్ థెరపీలను పొందిన లోకల్లీ అడ్వాన్స్డ్ లేదా మెటాస్టాటిక్ ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ చికిత్స కోసం ఉద్దేశించబడింది.
IBI343 అనేది ఒక పునఃసంయోజక మానవీకరించిన యాంటీ-CLDN18.2 యాంటీబాడీ-డ్రగ్ కాంజుగేట్ (ADC). ఇది CLDN18.2ను వ్యక్తపరిచే కణితి కణాలకు బంధించినప్పుడు, CLDN18.2-ఆధారిత ADC అంతర్గతీకరణకు లోనై, ఒక సైటోటాక్సిక్ పేలోడ్ను విడుదల చేస్తుంది. ఇది DNA దెబ్బతినడానికి దారితీసి, అంతిమంగా కణితి కణాల అపోప్టోసిస్ను ప్రేరేపిస్తుంది.
డిసెంబర్ 9, 2024న, అధునాతన ప్యాంక్రియాటిక్ డక్టల్ అడెనోకార్సినోమా (PDAC)లో IBI343 యొక్క ఫేజ్ I క్లినికల్ ట్రయల్ (NCT05458219) నుండి వచ్చిన తాజా డేటాను యూరోపియన్ సొసైటీ ఫర్ మెడికల్ ఆంకాలజీ ఆసియా (ESMO ఆసియా) వార్షిక సమావేశంలో సమర్పించారు.
CLDN18.2-పాజిటివ్ అధునాతన PDAC ఉన్న మొత్తం 43 మంది రోగులకు IBI343తో చికిత్స అందించబడింది. ఫలితాలు మొత్తం ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR) 32.6%, కన్ఫర్మ్డ్ ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (cORR) 23.3%, మరియు కన్ఫర్మ్డ్ డిసీజ్ కంట్రోల్ రేట్ (cDCR) 81.4%గా చూపించాయి. మీడియన్ డ్యూరేషన్ ఆఫ్ రెస్పాన్స్ (mDoR) 7.0 నెలలు, 6-నెలల DoR రేటు 63%గా ఉంది, మరియు మీడియన్ ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ (PFS) 5.3 నెలలుగా ఉంది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: జూన్-19-2025