జూన్ 11న, కెలున్-బయోటెక్ సంస్థ, తాము స్వతంత్రంగా అభివృద్ధి చేసిన TROP2 ADC ఔషధం sac-TMT (佳泰莱)కి, PD-L1 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ tagitanlimab (科泰莱”) కలయికకు, డ్రైవర్ జన్యు ఉత్పరివర్తనలు లేని, స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ నాన్-స్క్వామస్ నాన్-స్మాల్ సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ (NSCLC) రోగుల మొదటి-దశ చికిత్స కోసం చైనా జాతీయ వైద్య ఉత్పత్తుల పరిపాలన (NMPA) యొక్క ఔషధ మూల్యాంకన కేంద్రం (CDE) నుండి బ్రేక్త్రూ థెరపీ హోదా (BTD) లభించిందని ప్రకటించింది.
కంపెనీ యొక్క ప్రధాన ఉత్పత్తి అయిన Sac-TMT, ఒక నూతన మానవ TROP2 ADC. దీనిపై కంపెనీకి యాజమాన్య మేధో సంపత్తి హక్కులు ఉన్నాయి. ఇది NSCLC, రొమ్ము క్యాన్సర్ (BC), జీర్ణాశయ క్యాన్సర్ (GC), స్త్రీ జననేంద్రియ కణితులు వంటి అధునాతన ఘన కణితులను లక్ష్యంగా చేసుకుంటుంది. Sac-TMT, 7.4 డ్రగ్-టు-యాంటీబాడీ-రేషియో (DAR) కలిగిన, బెలోటెకాన్-ఉత్పన్నమైన టోపోఐసోమెరేస్ I నిరోధకమైన పేలోడ్ను సంయోగం చేయడానికి ఒక నూతన లింకర్తో అభివృద్ధి చేయబడింది. Sac-TMT, రికాంబినెంట్ యాంటీ-TROP2 హ్యూమనైజ్డ్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీల ద్వారా కణితి కణాల ఉపరితలంపై ఉన్న TROP2ను ప్రత్యేకంగా గుర్తిస్తుంది. ఆ తర్వాత ఇది కణితి కణాలచే ఎండోసైటోసిస్ చేయబడి, కణాంతర్గతంగా KL610023ను విడుదల చేస్తుంది. KL610023, ఒక టోపోఐసోమెరేస్ I నిరోధకంగా, కణితి కణాలకు DNA నష్టాన్ని కలిగిస్తుంది, ఇది కణచక్ర నిలుపుదల మరియు అపోప్టోసిస్కు దారితీస్తుంది. అదనంగా, ఇది కణితి సూక్ష్మ వాతావరణంలోకి కూడా KL610023ను విడుదల చేస్తుంది. KL610023 పొర ద్వారా చొచ్చుకుపోగలదు కాబట్టి, ఇది బైస్టాండర్ ప్రభావాన్ని కలిగించగలదు, లేదా మరో మాటలో చెప్పాలంటే ప్రక్కనే ఉన్న కణితి కణాలను చంపగలదు.
ఈ బ్రేక్త్రూ థెరపీ హోదా, ఫేజ్ II ఆప్టిట్రాప్-లంగ్01 అధ్యయనంలోని నాన్-స్క్వామస్ కోహోర్ట్ నుండి వచ్చిన సమర్థత మరియు భద్రతా డేటాపై ఆధారపడి ఉంటుంది.
డ్రైవర్-జీన్-నెగటివ్ అధునాతన NSCLC రోగులకు మొదటి-వరుస చికిత్సగా KL-A167 (ఒక యాంటీ-PD-L1 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ)తో కలిపి sac-TMTని మూల్యాంకనం చేసిన OptiTROP-Lung01 ఫేజ్ II అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు 2024 CSCO అకడమిక్ వార్షిక సమావేశంలో సమర్పించబడ్డాయి.
పరిశోధన ఫలితాలు ఇలా చూపించాయి: కోహార్ట్ 1A కొరకు, మధ్యస్థ ఫాలో-అప్ 14.0 నెలలు, ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR) 48.6% (18/37, 2 కేసులు నిర్ధారణలో ఉన్నాయి), డిసీజ్ కంట్రోల్ రేట్ (DCR) 94.6%, మధ్యస్థ ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ (PFS) 15.4 నెలలు (95% CI: 6.7, NE), మరియు 6-నెలల PFS రేట్ 69.2%; కోహార్ట్ 1B కొరకు, మధ్యస్థ ఫాలో-అప్ 6.9 నెలలు, ORR 77.6% (45/58, 5 కేసులు నిర్ధారణలో ఉన్నాయి), DCR 100.0%, మధ్యస్థ PFS ఇంకా చేరుకోలేదు, మరియు 6-నెలల PFS రేట్ 84.6%.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: జూన్-12-2025