లిసాఫ్టోక్లాక్స్ (APG-2575) CLL/SLL కోసం చైనా యొక్క మొట్టమొదటి షరతులతో కూడిన ఆమోదాన్ని పొందింది, ఇది Bcl-2 ఇన్హిబిటర్ థెరపీలో ప్రపంచ మైలురాయిని సూచిస్తుంది.

ఇటీవల, అసెంటేజ్ ఫార్మా తన యాజమాన్యంలోని నూతన Bcl-2 సెలెక్టివ్ ఇన్హిబిటర్ లిసాఫ్టోక్లాక్స్ (APG-2575)కు, చైనా నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) నుండి ఆమోదం లభించిందని ప్రకటించింది. బ్రూటన్స్ టైరోసిన్ కినేస్ (BTK) ఇన్హిబిటర్లతో సహా కనీసం ఒక సిస్టమిక్ థెరపీని గతంలో పొందిన క్రానిక్ లింఫోసైటిక్ లుకేమియా/స్మాల్ లింఫోసైటిక్ లింఫోమా (CLL/SLL) ఉన్న వయోజన రోగుల చికిత్స కోసం ఈ ఆమోదం లభించింది. దీనితో, చైనాలో CLL/SLL రోగుల చికిత్స కోసం షరతులతో కూడిన ఆమోదం మరియు మార్కెటింగ్ అనుమతి పొందిన మొదటి Bcl-2 ఇన్హిబిటర్‌గా లిసాఫ్టోక్లాక్స్ నిలిచింది మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఆమోదం పొందిన రెండవ Bcl-2 ఇన్హిబిటర్‌గా కూడా నిలిచింది.

లిసాఫ్టోక్లాక్స్ అనేది, క్యాన్సర్ కణాలలో సాధారణ అపోప్టోసిస్ ప్రక్రియను పునరుద్ధరించడం ద్వారా యాంటీఅపోప్టోటిక్ ప్రోటీన్ అయిన Bcl-2ను ప్రత్యేకంగా నిరోధించి, తద్వారా క్యాన్సర్ రోగులకు చికిత్స చేయడానికి అసెంటేజ్ ఫార్మాచే అభివృద్ధి చేయబడిన, నోటి ద్వారా తీసుకునే ఒక యాజమాన్య, నూతన చిన్న-అణువు Bcl-2 సెలెక్టివ్ ఇన్హిబిటర్. క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, లిసాఫ్టోక్లాక్స్ ఏక చికిత్సగా మరియు ఇతర మందుల కలయికలలో, ముఖ్యంగా CLL/SLLలో, అనేక రక్త సంబంధిత క్యాన్సర్లు మరియు ఘన కణితులలో విస్తృతమైన చికిత్సా సామర్థ్యాలను ప్రదర్శించింది.

ఈ ఆమోదం, రిలాప్స్డ్ లేదా రిఫ్రాక్టరీ CLL/SLL ఉన్న రోగులలో లిసాఫ్టోక్లాక్స్ మోనోథెరపీ యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతను మూల్యాంకనం చేయడానికి రూపొందించిన ఒక కీలకమైన రిజిస్ట్రేషనల్ ఫేజ్ II అధ్యయనం (APG2575CC201) ఫలితాలపై ఆధారపడి ఉంది, దీనిలో ఓవరాల్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR) ప్రాథమిక ఎండ్‌పాయింట్‌గా ఉంది. గతంలో BTK ఇన్హిబిటర్లు మరియు/లేదా ఇమ్యునోకెమోథెరపీతో చికిత్స పొందిన రోగులలో, లిసాఫ్టోక్లాక్స్ బలమైన సమర్థతను మరియు ముందుగా నిర్దేశించిన ఎండ్‌పాయింట్‌ను చేరుకున్న ORRను ప్రదర్శించింది. అంతేకాకుండా, లిసాఫ్టోక్లాక్స్ అనుకూలమైన భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను చూపించింది; అధ్యయనం సమయంలో ట్యూమర్-లైసిస్ సిండ్రోమ్ (TLS) సంభవించలేదు, నిర్వహించదగిన హెమటోలాజిక్ టాక్సిసిటీలు తక్కువగా సంభవించాయి, మరియు ఎక్కువగా గ్రేడ్ 1-2 ఉన్న నాన్-హెమటోలాజిక్ టాక్సిసిటీలు కూడా తక్కువగా సంభవించాయి.

CLL/SLL అనేది పరిపక్వ B-కణ నియోప్లాజమ్‌ల వల్ల కలిగే ఒక రక్త సంబంధిత క్యాన్సర్. ఇది ప్రధానంగా వృద్ధులలో కనిపిస్తుంది మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా ప్రతి సంవత్సరం 100,000 కంటే ఎక్కువ కొత్త కేసులు నిర్ధారణ అవుతున్నాయి¹. పాశ్చాత్య దేశాలతో పోలిస్తే CLL/SLL సంభవం రేటు తక్కువగా ఉన్న చైనాలో, ఈ వ్యాధి వేగంగా పెరుగుతోంది, మరియు ఇది తక్కువ వయస్సులోనే ప్రారంభమవుతూ, మరింత తీవ్రంగా ఉంటోంది². CLL/SLL యొక్క మొదటి-దశ చికిత్సకు ప్రస్తుత ప్రాథమిక ఎంపికగా, BTK ఇన్హిబిటర్లు రోగులకు చికిత్సా ఫలితాలను గణనీయంగా మెరుగుపరిచాయి. అయినప్పటికీ, BTK ఇన్హిబిటర్లు ఇప్పటికీ లోతైన స్పందనలను ప్రేరేపించడంలో పరిమిత సామర్థ్యం, ​​మధ్యకాలిక మరియు దీర్ఘకాలిక చికిత్సలో వ్యాధి తిరగబెట్టే అధిక ప్రమాదం, సుదీర్ఘ చికిత్సతో సంబంధం ఉన్న దుష్ప్రభావాలు మరియు అసహనం వంటి అనేక సమస్యలను ఎదుర్కొంటున్నాయి; అందువల్ల, CLL/SLL ఉన్న రోగులకు సురక్షితమైన మరియు మరింత ప్రభావవంతమైన చికిత్సా ఎంపికల అవసరం ఉంది.

Bcl-2 ఇన్హిబిటర్ల ప్రవేశం CLL/SLL చికిత్సలో మరింత విప్లవాత్మక మార్పులు తీసుకువచ్చింది. అపోప్టోసిస్ సప్రెసర్ ఫ్యాక్టర్ అయిన Bcl-2, సాధారణంగా అనేక రకాల హెమటోలాజిక్ మాలిగ్నెన్సీలలో, ముఖ్యంగా CLL/SLLలో అధికంగా వ్యక్తమవుతుంది. కణితి కణాలు అపోప్టోసిస్‌ను తప్పించుకోవడానికి ఇది ఒక కీలకమైన యంత్రాంగం. అయితే, Bcl-2 ఇన్హిబిటర్‌ను ఒక చికిత్సా లక్ష్యంగా కనుగొనడం చాలా సవాలుతో కూడుకున్నది, ప్రధానంగా దాని చర్య విధానం ప్రోటీన్-ప్రోటీన్ ఇంటరాక్షన్ (PPI)పై ఆధారపడి ఉండటమే దీనికి కారణం. Bcl-2 యొక్క బైండింగ్ ఇంటర్‌ఫేస్ చాలా పెద్దదిగా ఉండటం వల్ల, చిన్న-అణువుల ఇన్హిబిటర్లు నిరోధక ప్రభావాలను చూపడం కష్టమవుతుంది. అదనంగా, Bcl-2 ప్రోటీన్ మైటోకాండ్రియాపై ఉంటుంది మరియు దాని ద్వంద్వ-పొర నిర్మాణం కారణంగా, ఇది అత్యంత సంక్లిష్టమైన మరియు సవాలుతో కూడిన కణ భాగాలలో ఒకటిగా నిలుస్తుంది. ఎందుకంటే, మందులు మైటోకాండ్రియా పొరపై పనిచేయడానికి ముందుగా కణ పొరలోకి చొచ్చుకుపోవాలి. దీనికి ముందు, చైనాలో CLL/SLL చికిత్స కోసం ఏ Bcl-2 ఇన్హిబిటర్‌కు ఆమోదం లభించలేదు. లిసాఫ్టోక్లాక్స్‌కు లభించిన ఈ ఆమోదం CLL/SLL చికిత్సలో ఉన్న ఒక లోటును పూరిస్తుంది, దేశంలోని అనేక మంది రోగులకు కొత్త ఆశను కలిగిస్తుంది.

ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్‌మెంట్‌ను సంప్రదించవచ్చు.

ఫోన్ నంబర్: 4008803716

Email：myimmnet@163.com