జూన్ 19న, నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) యొక్క సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ (CDE), లివ్జాన్ ఫార్మాస్యూటికల్ వారి LM-108 ఇంజెక్షన్ను బ్రేక్త్రూ థెరపీ హోదాలో చేర్చడానికి ప్రతిపాదించినట్లు ప్రకటించింది. CCR8-పాజిటివ్గా ఉండి, గతంలో ఫస్ట్-లైన్ స్టాండర్డ్ థెరపీ విఫలమైన, అడ్వాన్స్డ్ గ్యాస్ట్రిక్ లేదా గ్యాస్ట్రోఎసోఫేజియల్ జంక్షన్ (G/GEJ) అడెనోకార్సినోమా ఉన్న రోగుల చికిత్స కోసం, కెఫెకిబాయి మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ ఇంజెక్షన్ (LM-108)ను టోరిపాలిమాబ్తో కలిపి ఇవ్వడాన్ని పరిశీలిస్తున్నారు.
LM-108 అనేది ఒక నూతన Fc-ఆప్టిమైజ్డ్, యాంటీ-CCR8 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ, ఇది కణితిలోకి చొచ్చుకుపోయే Tregsను ఎంపికగా క్షీణింపజేస్తుంది.
CCR8 గురించి:
CCR8 (కెమోకైన్ రిసెప్టర్ 8) అనేది G ప్రోటీన్-కపుల్డ్ రిసెప్టర్ (GPCR) కుటుంబంలోని కెమోకైన్ రిసెప్టర్ ఉపకుటుంబానికి చెందినది. గత అధ్యయనాలు వెల్లడించిన దాని ప్రకారం, పరిధీయ రక్త కణాలు మరియు సాధారణ కణజాలాలలో CCR8 యొక్క వ్యక్తీకరణ తక్కువగా ఉంటుంది, కానీ రొమ్ము క్యాన్సర్, కొలొరెక్టల్ క్యాన్సర్ మరియు ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్తో సహా అనేక క్యాన్సర్లలో కణితిలోకి చొచ్చుకుపోయే Tregsలో ఇది ప్రత్యేకంగా అధికంగా ఉంటుంది. యాంటీ-CCR8 యాంటీబాడీలు కణితిలోకి చొచ్చుకుపోయే Tregs యొక్క క్షీణతను ఎంపికగా మధ్యవర్తిత్వం చేయగలవు, తద్వారా కణితి-వ్యతిరేక రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను పెంచి, కణితి పెరుగుదలను నిరోధిస్తాయి.
2024 అమెరికన్ సొసైటీ ఆఫ్ క్లినికల్ ఆంకాలజీ (ASCO) వార్షిక సమావేశంలో, జీర్ణాశయ క్యాన్సర్ రోగులలో LM-108 మరియు యాంటీ-PD-1 థెరపీల కలయికపై జరిపిన మూడు ఫేజ్ 1/2 అధ్యయనాల సమగ్ర విశ్లేషణను సమర్పించారు.
పద్ధతులు: యాంటీ-పిడి-1 యాంటీబాడీతో కలిపి LM-108 తో చికిత్స పొందిన, కడుపు క్యాన్సర్ ఉన్న అర్హులైన రోగులను ఈ విశ్లేషణలో చేర్చారు. రోగులకు 3 mg/kg Q2W, 6 mg/kg Q3W, లేదా 10 mg/kg Q3W మోతాదులలో ఇంట్రావీనస్ LM-108 తో పాటు యాంటీ-పిడి-1 యాంటీబాడీ (ఇంట్రావీనస్ పెంబ్రోలిజుమాబ్ 200 mg Q3W లేదా 400 mg Q6W లేదా టోరిపాలిమాబ్ 240 mg Q3W) అందించబడింది. RECIST v1.1 ప్రకారం పరిశోధకుడు అంచనా వేసిన ORR ప్రాథమిక లక్ష్యంగా ఉంది. భద్రత, ఇతర ప్రభావ ఫలితాలు మరియు బయోమార్కర్ల విశ్లేషణ ద్వితీయ లక్ష్యాలుగా ఉన్నాయి. సమీకృత విశ్లేషణ కోసం డేటా కటాఫ్ తేదీ డిసెంబర్ 25, 2023.
ఫలితాలు: చైనా, USA మరియు ఆస్ట్రేలియాకు చెందిన నలభై ఎనిమిది మంది గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ రోగులకు (మధ్యస్థ వయస్సు: 60.5 సంవత్సరాలు; పురుషులు: 72.9%) పెంబ్రోలిజుమాబ్ లేదా టోరిపాలిమాబ్తో కలిపి LM-108 యొక్క ≥ 1 మోతాదుతో చికిత్స అందించబడింది. చాలా మంది (n = 47, 97.9%) రోగులు ఇంతకు ముందు కనీసం 1 క్యాన్సర్ నిరోధక చికిత్సను పొందారు, మరియు 43 మంది (89.6%) ఇంతకు ముందు యాంటీ-PD-1 థెరపీని పొందారు. చికిత్స సంబంధిత ప్రతికూల సంఘటనలు (TRAEs) 39 మంది (81.3%) రోగులలో సంభవించాయి, వీటిలో అత్యంత సాధారణ సంఘటనలు (≥15%) అలనైన్ ట్రాన్సామినేస్ పెరగడం (25.0%), ఆస్పార్టేట్ ట్రాన్సామినేస్ పెరగడం (22.9%), తెల్ల రక్త కణాలు తగ్గడం (22.9%), రక్తహీనత (16.7%). 18 (37.5%) మంది రోగులలో గ్రేడ్ ≥ 3 TRAEలు సంభవించాయి, అత్యంత సాధారణ సంఘటనలు (≥ 4%) రక్తహీనత (8.3%), లైపేజ్ పెరగడం (4.2%), దద్దుర్లు (4.2%), మరియు లింఫోసైట్ కౌంట్ తగ్గడం (4.2%). అన్ని చికిత్సా విధానాలలో సమర్థతను అంచనా వేయగల 36 మంది రోగులలో, ORR 36.1% మరియు DCR 72.2%గా ఉంది. మధ్యస్థ PFS 6.53 నెలలు. మొదటి-దశ చికిత్సలో వ్యాధి ముదిరిన 11 మంది రోగులలో, ORR 63.6% మరియు DCR 81.8%గా ఉంది. మొదటి-దశ చికిత్సలో వ్యాధి ముదిరిన 11 మంది రోగులలో, 8 మందిలో అధిక CCR8 వ్యక్తీకరణ ఉంది. ఈ 8 మంది రోగులలో, ORR 87.5% మరియు DCR 100%గా ఉంది, ఇందులో 1 CR, 6 PR, మరియు 1 SD గమనించబడ్డాయి.
ముగింపులు: యాంటీ-పిడి-1 థెరపీకి నిరోధకత కలిగిన గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ రోగులలో, యాంటీ-పిడి-1 యాంటీబాడీతో కలిపి LM-108 వాడకం ఆశాజనకమైన కణితి నిరోధక చర్యను చూపించింది. ఈ మిశ్రమ చికిత్సను రోగులు బాగా తట్టుకున్నారు.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: జూన్-24-2025