ఏప్రిల్ 17, 2025న, హాన్సో ఫార్మాస్యూటికల్ గ్రూప్ స్వయంగా అభివృద్ధి చేసిన B7-H3-టార్గెటెడ్ యాంటీబాడీ-డ్రగ్ కాంజుగేట్ (ADC) HS-20093 ఇంజెక్షన్ కోసం, చైనా యొక్క నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) నుండి బ్రేక్త్రూ-థెరపీ-డెసిగ్నేటెడ్ డ్రగ్గా చేర్చడానికి ఆమోదం పొందిందని ప్రకటించింది. ప్లాటినం-ఆధారిత కీమోథెరపీ తర్వాత వ్యాపించిన లేదా పునరావృతమైన, డ్రైవర్ మ్యుటేషన్లు లేని స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ నాన్-స్క్వామస్ నాన్-స్మాల్ సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ (NSCLC) కోసం దీనిని సూచించారు.
HS-20093 అనేది ఒక పరిశోధనాత్మక B7-H3-లక్షిత ADC. ఇది టోపోయిసోమరేస్ ఇన్హిబిటర్ (TOPOi) పేలోడ్కు సమయోజనీయంగా అనుసంధానించబడిన పూర్తిగా మానవ యాంటీ-B7-H3 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీతో కూడి ఉంటుంది. దీనిని చైనాలో ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్, సార్కోమా, తల మరియు మెడ క్యాన్సర్లు మరియు ఇతర ఘన కణితుల చికిత్స కోసం బహుళ క్లినికల్ ట్రయల్స్లో అభివృద్ధి చేస్తున్నారు, దీని అత్యున్నత పరిశోధన దశ ఫేజ్ Ⅲ క్లినికల్ ట్రయల్స్.
ఈ హోదాకు ARTEMIS-001 అధ్యయనం నుండి వచ్చిన ప్రాథమిక క్లినికల్ డేటా మద్దతు ఇస్తుంది. ఇది హాన్సో ఫార్మాచే నిర్వహించబడుతున్న, ప్రస్తుతం కొనసాగుతున్న ఫేజ్ I ఓపెన్-లేబుల్, బహుళ-కేంద్రాల ట్రయల్. ఈ ట్రయల్లో 300 మందికి పైగా రోగులపై స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ సాలిడ్ ట్యూమర్ (డ్రైవర్ మ్యుటేషన్లు లేని, ప్లాటినం ఆధారిత కీమోథెరపీ తర్వాత ముదిరిన లేదా పునరావృతమైన స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ నాన్-స్క్వామస్ నాన్-స్మాల్ సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్) యొక్క భద్రత, సహనీయత మరియు ప్రాథమిక యాంటీ-ట్యూమర్ కార్యాచరణను మూల్యాంకనం చేస్తున్నారు.
గతంలో, HS-20093 రెండు సూచనల కోసం NMPA ద్వారా బ్రేక్త్రూ-థెరపీ-డెసిగ్నేటెడ్ డ్రగ్గా చేర్చబడటానికి ఆమోదం పొందింది:
·ప్రామాణిక మొదటి-దశ చికిత్స (ప్లాటినం డబుల్ట్ కీమోథెరపీ మరియు ఇమ్యునో-థెరపీ కలయిక) తర్వాత అభివృద్ధి చెందిన విస్తృత-దశ స్మాల్-సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ (ES-SCLC).
·కనీసం రెండు మునుపటి చికిత్సా విధానాలలో వ్యాధి ముదిరిన రోగులలో ఆస్టియోసార్కోమా.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: ఏప్రిల్-22-2025