ప్లాటినం-నిరోధక పునరావృత అండాశయ క్యాన్సర్ కోసం B7-H4-లక్షిత ADC HS-20089ని NMPA బ్రేక్‌త్రూ-థెరపీ-నియమిత ఔషధంగా చేర్చింది.

మే 1, 2025న, హాన్సో ఫార్మాస్యూటికల్ గ్రూప్ స్వయంగా అభివృద్ధి చేసిన B7-H4-లక్షిత యాంటీబాడీ-డ్రగ్ కాంజుగేట్ (ADC) HS-20089 ఇంజెక్షన్ కోసం, ప్లాటినం-నిరోధక పునరావృత ఎపిథీలియల్ అండాశయ క్యాన్సర్, ఫాలోపియన్ ట్యూబ్ క్యాన్సర్ లేదా ప్రాథమిక పెరిటోనియల్ క్యాన్సర్ రోగుల కోసం ప్రతిపాదిత సూచనతో, చైనా యొక్క నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) నుండి బ్రేక్‌త్రూ-థెరపీ-డెసిగ్నేటెడ్ డ్రగ్‌గా చేర్చడానికి ఆమోదం పొందిందని ప్రకటించింది.

82748bdcd8677eebb33fb564e89b5e8.png

ఫేజ్ I HS-20089-101 అధ్యయనం మరియు ఫేజ్ II HS-20089-201 అధ్యయనం నుండి వచ్చిన ఫలితాలు ఈ హోదాకు మద్దతు ఇస్తున్నాయి. HS-20089-101 అధ్యయనం అనేది, తీవ్రమైన ఘన కణితులు ఉన్న రోగులలో ఇంజెక్షన్ ద్వారా ఇచ్చే HS-20089 యొక్క భద్రత, సహనీయత, ఫార్మకోకైనటిక్స్ మరియు సమర్థతను మూల్యాంకనం చేయడానికి నిర్వహించే ఒక బహుళ-కేంద్ర, ఓపెన్-లేబుల్ ఫేజ్ I క్లినికల్ ట్రయల్. HS-20089-201 అధ్యయనం అనేది, పునరావృతమయ్యే లేదా మెటాస్టాటిక్ అండాశయ క్యాన్సర్ మరియు ఎండోమెట్రియల్ క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులలో ఇంట్రావీనస్ ద్వారా ఇచ్చే HS-20089 యొక్క సమర్థత, భద్రత, ఫార్మకోకైనటిక్ ప్రొఫైల్ మరియు ఇమ్యునోజెనిసిటీని మూల్యాంకనం చేయడానికి నిర్వహించే ఒక బహుళ-కేంద్ర, ఓపెన్-లేబుల్ ఫేజ్ II క్లినికల్ ట్రయల్.

HS-20089 అనేది B7-H4ను లక్ష్యంగా చేసుకున్న ఒక ADC. ఇది టోపోయిసోమరేస్ ఇన్హిబిటర్ (TOPOi) పేలోడ్‌తో చైనాలో అండాశయ క్యాన్సర్ మరియు ఇతర స్త్రీ జననేంద్రియ కణితుల చికిత్స కోసం బహుళ క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో అభివృద్ధి చేయబడుతోంది, దీనిలో అత్యున్నత పరిశోధన దశ ఫేజ్ III క్లినికల్ ట్రయల్స్. B7-H4 అనేది ఒక ట్రాన్స్‌మెంబ్రేన్ ఇమ్యూన్ చెక్‌పాయింట్ గ్లైకోప్రోటీన్, ఇది ఎండోమెట్రియల్ క్యాన్సర్ మరియు అండాశయ క్యాన్సర్‌తో సహా అనేక ఘన కణితులలో అధికంగా వ్యక్తమవుతుంది, కానీ సాధారణ కణజాలాలలో దీని వ్యక్తీకరణ పరిమితంగా ఉంటుంది.

ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్‌మెంట్‌ను సంప్రదించవచ్చు.

ఫోన్ నంబర్: 4008803716

ఇమెయిల్:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


పోస్ట్ చేసిన సమయం: మే-09-2025