ఆగష్టు 28న, నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) యొక్క సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ (CDE), ఇంజెక్షన్ కోసం ఉద్దేశించిన BL-B01D1ను ప్రాధాన్య సమీక్ష ప్రక్రియలో చేర్చాలని ప్రతిపాదించినట్లు ప్రకటించింది. ఇది, గతంలో PD-1/PD-L1 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీలతో చికిత్స పొంది, కనీసం రెండు రకాల కీమోథెరపీలలో (వాటిలో కనీసం ఒక రకం ప్లాటినం కలిగినది) విఫలమైన, పునరావృత లేదా మెటాస్టాటిక్ నాసోఫారింజియల్ కార్సినోమా ఉన్న రోగుల కోసం ఉద్దేశించబడింది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
వీచాట్ ఐడి: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ఇజా-బ్రెన్ అనేది ఒక ఫస్ట్-ఇన్-క్లాస్ ADC. ఇది ఒక స్థిరమైన టెట్రాపెప్టైడ్-ఆధారిత క్లీవబుల్ లింకర్ ద్వారా, ఒక నూతన టోపో-I ఇన్హిబిటర్ పేలోడ్ (Ed-04)కు సంయోగం చేయబడిన EGFR x HER3 బైస్పెసిఫిక్ యాంటీబాడీని కలిగి ఉంటుంది. ఇజా-బ్రెన్ యొక్క ద్వంద్వ చర్య విధానం, క్యాన్సర్ కణాలకు వెళ్లే EGFR మరియు HER3 సంకేతాలను నిరోధించి, వాటి వ్యాప్తిని మరియు మనుగడ సంకేతాలను తగ్గిస్తుంది. అదనంగా, యాంటీబాడీ మధ్యవర్తిత్వంతో అంతర్గతీకరణ జరిగినప్పుడు, ఇజా-బ్రెన్ యొక్క చికిత్సా పేలోడ్ విడుదలయ్యి, జెనోటాక్సిక్ ఒత్తిడిని కలిగిస్తుంది, ఇది క్యాన్సర్ కణాల మరణానికి దారితీస్తుంది.
క్లాసిక్ EGFR మ్యుటేషన్లకు వెలుపల డ్రైవర్ జెనోమిక్ ఆల్టరేషన్స్ (GA) కలిగిన, స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ నాన్-స్మాల్ సెల్ లంగ్ క్యాన్సర్ (NSCLC) ఉన్న రోగులలో BL-B01D1 యొక్క ఫలితాలు 2025 అమెరికన్ సొసైటీ ఆఫ్ క్లినికల్ ఆంకాలజీ (ASCO) వార్షిక సమావేశంలో సమర్పించబడ్డాయి.
పద్ధతులు: ఈ అధ్యయనం యొక్క ఫేజ్ Ib భాగంలో విస్తరణ కోహార్ట్లు ఉన్నాయి, వీటిలో ప్రతి ఒక్కటి ముందుగా నిర్దేశించిన GA ద్వారా నిర్వచించబడింది, వీటిలో EGFR ఎక్సాన్ 20 ఇన్సర్షన్లు, నాన్-క్లాసికల్ EGFR మ్యూటేషన్లు, HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E మరియు ఇతరాలు), KRAS (G12C మరియు ఇతరాలు), SMARCA4, MET (ఎక్సాన్ 14), RET, మరియు NTRK లలో మ్యూటేషన్లు ఉన్నాయి. ఈ GAలు కలిగి ఉండి, ప్రామాణిక టార్గెటెడ్ థెరపీలపై (అందుబాటులో ఉంటే) వ్యాధి ముదిరిన మరియు అంతకు ముందు ఒక లైన్ కీమోథెరపీ కంటే ఎక్కువ తీసుకోని రోగులను నమోదు చేశారు. ఇజా-బ్రెన్ను 2.5 mg/kg మోతాదులో D1D8 Q3W (ప్రతి 3 వారాలకు) ఇచ్చారు.
ఫలితాలు: డిసెంబర్ 5, 2024 నాటికి, జాబితా చేయబడిన GA ఉన్న మొత్తం 73 మంది NSCLC రోగులు నమోదు చేయబడ్డారు. ఐదుగురు రోగులు ఇంకా చికిత్సలో ఉన్నారు, కానీ మొదటి పోస్ట్-బేస్లైన్ స్కాన్ కోసం తగినంత ఫాలో-అప్ లేకపోవడం వల్ల విశ్లేషణ నుండి మినహాయించబడ్డారు (క్రింది పట్టికను చూడండి). EGFR ఎక్సాన్ 20 ఇన్సర్షన్లు ఉన్న 7 మంది రోగులలో, 85.7% (7లో 6) మంది cPR సాధించారు. KRAS G12C మ్యుటేషన్లు ఉన్న 8 మంది రోగులలో, 3 cPR మరియు 1 PR (ధృవీకరణ పెండింగ్లో ఉంది) గమనించబడ్డాయి. ఉప సమూహాల కోసం సమర్థత సమర్పించబడుతుంది. అత్యంత తరచుగా కనిపించే హెమటోలాజిక్ TRAEలు (అన్ని గ్రేడ్లు) రక్తహీనత (87.7%), ల్యూకోపెనియా (74.0%), థ్రోంబోసైటోపెనియా (74.0%), మరియు న్యూట్రోపెనియా (72.6%); అత్యంత తరచుగా సంభవించే రక్తసంబంధం లేని చికిత్సా సంబంధిత ప్రతికూల సంఘటనలు (TRAEs) బలహీనత (42.5%), వికారం (41.1%), నోటి పూతలు (37.0%), విరేచనాలు (32.9%), మరియు జుట్టు రాలడం (31.5%). ప్రధానంగా రక్తసంబంధమైన గ్రేడ్ 3 మరియు అంతకంటే ఎక్కువ TRAEలను, మోతాదు తగ్గింపులతో సహా ప్రామాణిక సహాయక చర్యలతో సమర్థవంతంగా నిర్వహించగలిగారు. దీనికి నిదర్శనంగా, చికిత్సను నిలిపివేయడానికి దారితీసిన TRAE రేటు 2.7%గా ఉంది. G2 ILD యొక్క ఒకే ఒక కేసు గమనించబడింది. ముఖ్యంగా, ఇజాబ్రెన్ సంబంధిత మరణం ఏదీ నివేదించబడలేదు. కొత్త భద్రతా సంకేతాలు ఏవీ గమనించబడలేదు.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
వీచాట్ ఐడి: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: సెప్టెంబర్-05-2025