మార్చి 16, 2025న, అకేసో సంస్థ తమ వినూత్నమైన, స్వయంగా అభివృద్ధి చేసిన యాంటీ-పిడి-1 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ అయిన పెన్పులిమాబ్కు, కీమోథెరపీతో కలిపి పునరావృతమయ్యే లేదా మెటాస్టాటిక్ నాసోఫారింజియల్ క్యాన్సర్ (NPC) యొక్క మొదటి-దశ చికిత్స కోసం నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) అధికారికంగా ఆమోదం తెలిపిందని ప్రకటించింది.
పెన్పులిమాబ్ (పిడి-1 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ) అనేది ప్రస్తుతం ఉన్న ఏకైక విభిన్నమైన పిడి-1 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ. ఇది మార్పు చేయబడిన ఎఫ్సి-నల్డొమైన్తో కూడిన ఐజిజి1 ఉపరకాన్ని ఉపయోగిస్తుంది, ఇది ఇమ్యునోథెరప్యూటిక్ సామర్థ్యాన్ని మరింత సమర్థవంతంగా పెంచి, రోగనిరోధక సంబంధిత దుష్ప్రభావాలను తగ్గిస్తుంది. క్లినికల్ అధ్యయనాలలో నిరూపించబడినట్లుగా, మెరుగైన భద్రత మరియు సమర్థతతో దీనిని ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్, లింఫోమా, నాసోఫారింజియల్ క్యాన్సర్, కాలేయ క్యాన్సర్ మరియు జీర్ణాశయ క్యాన్సర్ వంటి ప్రధాన వ్యాధుల చికిత్సలో ఉపయోగిస్తారు.
దీంతో పెన్పులిమాబ్కు ఆమోదం పొందిన నాల్గవ ఔషధ సూచన లభించింది. రెండు NPC సూచనలతో పాటు, స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ స్క్వామస్ నాన్-స్మాల్ సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ (NSCLC)కు కీమోథెరపీతో కలిపి ఇచ్చే ఫస్ట్-లైన్ చికిత్సకు, అలాగే గతంలో కనీసం రెండు రకాల సిస్టమిక్ కీమోథెరపీలు పొందిన, తిరిగి వచ్చిన లేదా చికిత్సకు లొంగని క్లాసికల్ హాడ్కిన్ లింఫోమా (cHL) రోగులలో మోనోథెరపీ కోసం కూడా పెన్పులిమాబ్కు ఆమోదం లభించింది. అంతేకాకుండా, ముదిరిన హెపటోసెల్యులార్ కార్సినోమా (HCC)కు ఫస్ట్-లైన్ చికిత్సగా ఆన్లోటినిబ్తో కలిపి పెన్పులిమాబ్ కోసం ఒక అనుబంధ కొత్త ఔషధ దరఖాస్తు (sNDA) ప్రస్తుతం సమీక్షలో ఉంది.
గతంలో, అధునాతన NPCకి మూడవ-దశ చికిత్సగా ఉపయోగించడానికి పెన్పులిమాబ్ ఆమోదించబడింది. ఈ కొత్త ఆమోదంతో, పెన్పులిమాబ్ ఇప్పుడు NPC యొక్క అన్ని దశలలో సమగ్ర చికిత్సా కవరేజీని అందిస్తుంది, తద్వారా రోగులకు మొదటి-దశ నుండి మూడవ-దశ చికిత్స వరకు నిరంతర ఇమ్యునోథెరపీ ఎంపికను అందిస్తుంది.
జూన్ 19, 2024న, "సిగ్నల్ ట్రాన్స్డక్షన్ అండ్ టార్గెటెడ్ థెరపీ" సంస్థ, గతంలో చికిత్స పొందిన మెటాస్టాటిక్ నాసోఫారింజియల్ కార్సినోమాకు పెంబ్రోలిజుమాబ్తో చేసే చికిత్సపై జరిపిన ఫేజ్ II అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలను ప్రచురించింది.
చైనాలోని 20 తృతీయ సంరక్షణ కేంద్రాలలో నిర్వహించిన ఈ సింగిల్-ఆర్మ్, ఫేజ్ II ట్రయల్లో, గతంలో రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ సిస్టమిక్ కీమోథెరపీ చికిత్సలు విఫలమైన మెటాస్టాటిక్ నాసోఫారింజియల్ కార్సినోమా (NPC) ఉన్న వయోజన రోగులను చేర్చుకున్నారు. వ్యాధి తీవ్రమయ్యే వరకు లేదా భరించలేని దుష్ప్రభావాలు కలిగే వరకు, రోగులకు ప్రతి 2 వారాలకు (ఒక్కో సైకిల్కు 4 వారాలు) 200-mg పెన్పులిమాబ్ను ఇంట్రావీనస్గా అందించారు. ఒక స్వతంత్ర రేడియాలజికల్ రివ్యూ కమిటీ అంచనా ప్రకారం, RECIST (వెర్షన్ 1.1) ప్రకారం ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR)ను ప్రాథమిక లక్ష్యంగా నిర్దేశించారు. ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ (PFS) మరియు ఓవరాల్ సర్వైవల్ (OS)లను ద్వితీయ లక్ష్యాలుగా చేర్చారు. మొత్తం 130 మంది రోగులను చేర్చుకోగా, వారిలో 125 మందిలో ప్రభావాన్ని అంచనా వేయగలిగారు. డేటా కటాఫ్ తేదీ (సెప్టెంబర్ 28, 2022) నాటికి, ఒక రోగి సంపూర్ణ స్పందనను మరియు 34 మంది రోగులు పాక్షిక స్పందనను సాధించారు. ORR 28.0% (95% CI 20.3–36.7%)గా ఉంది. ఈ స్పందన దీర్ఘకాలం నిలిచింది, 9 నెలల తర్వాత కూడా 66.8% మందిలో స్పందన కొనసాగింది. ముప్పై మూడు మంది రోగులు (26.4%) ఇంకా చికిత్సలో ఉన్నారు. మధ్యస్థ PFS మరియు OS వరుసగా 3.6 నెలలు (95% CI = 1.9–7.3 నెలలు) మరియు 22.8 నెలలు (95% CI = 17.1 నెలల నుండి ఇంకా నిర్ధారించబడలేదు) గా ఉన్నాయి. పది మంది (7.6%) రోగులు గ్రేడ్ 3 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ irAEలను ఎదుర్కొన్నారు. తీవ్రంగా ముందస్తు చికిత్స పొందిన మెటాస్టాటిక్ NPC రోగులలో పెన్పులిమాబ్ ఆశాజనకమైన కణితి నిరోధక కార్యకలాపాలను మరియు ఆమోదయోగ్యమైన విష ప్రభావాలను కలిగి ఉంది, ఇది మెటాస్టాటిక్ NPCకి మూడవ-శ్రేణి చికిత్సగా తదుపరి క్లినికల్ అభివృద్ధికి మద్దతు ఇస్తుంది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: ఏప్రిల్-25-2025