అలోజెనిక్ BCMA CAR-T CT0596 యొక్క ప్రాథమిక క్లినికల్ డేటా, అనుకూలమైన భద్రత మరియు సమర్థతను ప్రదర్శిస్తుంది

మే 12, 2025న, THANK-u Plus™ ప్లాట్‌ఫారమ్‌ను ఉపయోగించి అభివృద్ధి చేసిన, అలోజెనిక్ BCMA-టార్గెటెడ్ CAR-T అయిన CT0596 యొక్క ప్రాథమిక క్లినికల్ డేటాను CARsgen ప్రకటించింది. CT0596 యొక్క భద్రత మరియు ప్రాథమిక సామర్థ్యాన్ని అంచనా వేయడానికి, ప్రస్తుతం దీనిని రిలాప్స్డ్/రిఫ్రాక్టరీ మల్టిపుల్ మైలోమా (R/R MM) లేదా రిలాప్స్డ్/రిఫ్రాక్టరీ ప్లాస్మా సెల్ లుకేమియా (R/R PCL) కోసం ఒక ప్రారంభ అన్వేషణాత్మక క్లినికల్ అధ్యయనంలో మూల్యాంకనం చేస్తున్నారు.

మే 6, 2025 నాటికి, కనీసం మూడు రకాల చికిత్సలు పొందిన R/R MM ఉన్న 8 మంది రోగులను నమోదు చేసి, FC రెజిమెన్ (ఫ్లూడరబైన్ 22.5-30 mg/m² మరియు సైక్లోఫాస్ఫమైడ్ 350-500 mg/m²)తో లింఫోడిప్లీషన్ తర్వాత వారికి CT0596 ఎక్కించారు. నాలుగు నెలల వరకు జరిగిన ఫాలో-అప్‌లోని ముఖ్య ఫలితాలు:

మోతాదును పరిమితం చేసే విష ప్రభావాలు (DLTs), ≥గ్రేడ్ 3 సైటోకైన్ విడుదల సిండ్రోమ్ (CRS), రోగనిరోధక ప్రభావ కణ-సంబంధిత న్యూరోటాక్సిసిటీ సిండ్రోమ్ (ICANS), లేదా గ్రాఫ్ట్-వర్సెస్-హోస్ట్ వ్యాధి (GVHD) ఏవీ నివేదించబడలేదు. ఈ ఉత్పత్తి అనుకూలమైన భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను ప్రదర్శించింది, ప్రతికూల సంఘటనల కారణంగా ఏ రోగి కూడా చికిత్సను నిలిపివేయలేదు.

1) 4వ వారంలో మొదటి ప్రభావ మదింపును పూర్తి చేసిన 5 మంది రోగులలో, 3 మంది రోగులు (60%) కఠినమైన సంపూర్ణ ప్రతిస్పందన/సంపూర్ణ ప్రతిస్పందన (sCR/CR)ను సాధించారు, మరియు 4 మంది రోగులు (80%) ఎముక మజ్జలో కనీస అవశేష వ్యాధి (MRD)-నెగటివిటీని సాధించారు. 2) 14వ రోజున ఇద్దరు రోగుల నుండి వచ్చిన ప్రారంభ ప్రభావ డేటా, కొలవగల గాయాలలో వరుసగా ≥92% మరియు ≥65% తగ్గుదలను చూపించింది. 3) ఒక రోగి ప్రోటోకాల్‌లో నిర్దేశించిన ప్రభావ మదింపు సమయానికి ఇంకా చేరుకోలేదు.

నాలుగు నెలల ఫాలో-అప్‌ను పూర్తి చేసిన మొదటి రోగితో సహా, sCR/CR రోగులందరూ కొనసాగుతున్న ప్రతిస్పందనలలోనే ఉన్నారు.

ప్రాథమిక భద్రత మరియు సమర్థత డేటా ఆధారంగా, CT0596 అన్ని ముందుగా నిర్వచించిన మోతాదు స్థాయిలలో R/R MM రోగులలో అనుకూలమైన సహనశీలతను మరియు ప్రోత్సాహకరమైన సమర్థత సంకేతాలను ప్రదర్శించింది, దీనితో పాటు CAR-T విస్తరణ కూడా గమనించబడింది. ఈ ఫలితాలు R/R MM లోనే కాకుండా, ఇతర ప్లాస్మా కణ క్యాన్సర్‌లు మరియు స్వీయ-ప్రతిచర్య ప్లాస్మా కణాల ద్వారా మధ్యవర్తిత్వం వహించే ఆటోఇమ్యూన్ వ్యాధులలో కూడా మరింత అన్వేషణకు అర్హమైనవి.

ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్‌మెంట్‌ను సంప్రదించవచ్చు.

ఫోన్ నంబర్: 4008803716

Email：myimmnet@163.com