2025 WCLCలో హెన్లియస్ PD-L1 ADC HLX43 కోసం నవీకరించబడిన సారాంశం విడుదల

ఆగష్టు 13, 2025న, పసిఫిక్ టైమ్ ప్రకారం, 2025 వరల్డ్ కాన్ఫరెన్స్ ఆన్ లంగ్ క్యాన్సర్ (WCLC) యొక్క అధికారిక వెబ్‌సైట్ ఈ సంవత్సరం సమావేశం కోసం ఎంపిక చేసిన పరిశోధన సారాంశాలను విడుదల చేసింది. వీటిలోని ముఖ్యాంశాలలో, హెన్లియస్ వారి PD-L1 ADC అయిన HLX43 యొక్క ఫస్ట్-ఇన్-హ్యూమన్ ఫేజ్ 1 క్లినికల్ ట్రయల్ కోసం నవీకరించబడిన సారాంశం కూడా ఉంది.

ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్‌మెంట్‌ను సంప్రదించవచ్చు.

ఫోన్ నంబర్: 4008803716

వీచాట్ ఐడి: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

HLX43 అనేది PD-L1ను లక్ష్యంగా చేసుకునే ఒక బ్రాడ్-స్పెక్ట్రమ్ యాంటీ-ట్యూమర్ ADC కాండిడేట్. ఇది ఇమ్యూన్ చెక్‌పాయింట్ బ్లాకేడ్ మరియు పేలోడ్-మీడియేటెడ్ సైటోటాక్సిసిటీ అనే రెండు రకాల మెకానిజమ్‌లను ప్రదర్శిస్తుంది. ప్రీక్లినికల్ డేటా ప్రకారం, నాన్-స్మాల్ సెల్ లంగ్ క్యాన్సర్ (NSCLC), సర్వైకల్ క్యాన్సర్ (CC), ఈసోఫేజియల్ స్క్వామస్ సెల్ కార్సినోమా (ESCC) మరియు PD-1/L1 mAb-నిరోధకత కలిగిన ఇతర రకాల కణితులలో HLX43 మంచి యాంటీ-ట్యూమర్ ప్రభావాలను మరియు అనుకూలమైన టాలరబిలిటీ ప్రొఫైల్‌ను కలిగి ఉందని వెల్లడైంది.

నవీకరించబడిన సారాంశం ప్రకారం, అధునాతన ఘన కణితులు ఉన్న రోగులలో, ముఖ్యంగా చెక్‌పాయింట్ ఇన్హిబిటర్ థెరపీ విఫలమైన, ఇంతకుముందు చికిత్స పొందిన NSCLC రోగులలో HLX43 అధిక స్పందన రేటును ప్రదర్శిస్తూనే ఉంది. HLX43 నిర్దిష్ట ఉప సమూహాలలో ఉన్నతమైన సామర్థ్యాన్ని ప్రదర్శిస్తుంది, EGFR వైల్డ్-టైప్ నాన్-స్క్వామస్ NSCLCలో 47.4% ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR)తో పాటు, అనుకూలమైన భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను కూడా నిర్వహిస్తుంది. ముఖ్యంగా, HLX43 PD-L1 వ్యక్తీకరణతో సంబంధం లేకుండా బలమైన సామర్థ్యాన్ని ప్రదర్శిస్తుంది, ఇది దాని బయోమార్కర్-స్వతంత్ర యాంటీట్యూమర్ సామర్థ్యాన్ని సూచిస్తుంది.

CPI-నిరోధక NSCLC యొక్క తరువాతి దశ చికిత్సలో ప్రభావవంతమైనది: ఫిబ్రవరి 28, 2025 నాటికి, మొత్తం 85 మంది రోగులు HLX43ను అందుకున్నారు. ఫేజ్ Ia (మోతాదు పెంపు)లో, అధునాతన ఘన కణితులు ఉన్న 21 మంది రోగులను చేర్చుకోగా, ఫేజ్ Ib (మోతాదు విస్తరణ)లో, మూడు కోహార్ట్‌లలో (2, 2.5, మరియు 3 mg/kg) 64 మంది NSCLC రోగులను చేర్చుకున్నారు. ముఖ్యంగా, 88.2% (75/85) మంది రోగులు మునుపటి చెక్‌పాయింట్ ఇన్హిబిటర్ (CPI) చికిత్సలో విఫలమయ్యారు.

నిర్దిష్ట ఉప సమూహాలలో గుర్తించదగిన ఫలితాలతో NSCLCలో ఆశాజనకమైన ప్రభావశీలత: 76 మంది NSCLC రోగులలో (ప్రభావశీలతను అంచనా వేయగలిగిన 69 మంది), ORR 31.9% (22/69)గా ఉంది, వ్యాధి నియంత్రణ రేటు (DCR) 87.0% (60/69)గా నమోదైంది. ఉప సమూహ విశ్లేషణలు నిర్దిష్ట జనాభాలో HLX43 యొక్క ఆశాజనకమైన ప్రభావశీలతను ప్రదర్శించాయి: ఫేజ్ Ibలోని 2 mg/kg మరియు 2.5 mg/kg కోహార్ట్‌లు వరుసగా 38.1% (8/21) మరియు 33.3% (7/21) ORRలను సాధించాయి; CPI-రెఫ్రాక్టరీ NSCLC రోగులు (n=61) 32.8% (20/61) ORRను చూపించారు; EGFR వైల్డ్-టైప్ నాన్-స్క్వామస్ NSCLC రోగులు (n=19) 47.4% (9/19) ORRను కలిగి ఉన్నారు.

అనుకూలమైన భద్రతా ప్రొఫైల్, తక్కువ విషపూరితతతో అధిక సామర్థ్యం: ఫేజ్ Iaలో, 4 mg/kg సమూహంలో జ్వరంతో కూడిన న్యూట్రోపెనియాకు సంబంధించిన ఒక DLT సంఘటన గమనించబడింది. 95.2% మంది రోగులలో చికిత్స-సంబంధిత ప్రతికూల సంఘటనలు (TRAEs) నివేదించబడ్డాయి, వీటిలో చాలావరకు గ్రేడ్ 1-2గా ఉన్నాయి. గ్రేడ్ ≥3 TRAEలు 5 మంది రోగులలో (23.8%) సంభవించాయి, వీరందరూ 3 మరియు 4 mg/kg సమూహాలకు చెందినవారే. వీటిలో అత్యంత తరచుగా కనిపించినవి: తగ్గిన న్యూట్రోఫిల్ కౌంట్ (19%), తగ్గిన తెల్ల రక్త కణాల సంఖ్య (19.0%) మరియు రక్తహీనత (14.3%). ఈ అధ్యయనంలో నివేదించబడిన రోగనిరోధక-సంబంధిత ప్రతికూల సంఘటనలు (irAEs), HLX43 ఇమ్యునోథెరప్యూటిక్ ప్రభావాలను కలిగించగలదని సూచిస్తున్నాయి. ముఖ్యంగా, irAEలను నివేదించిన రోగులు అధిక ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR)ను ప్రదర్శించారు.

వివిధ బయోమార్కర్ స్థితిలో ప్రభావవంతమైనది: PD-L1-పాజిటివ్ NSCLC రోగులు (n=50) 32.0% (16/50) ORRను ప్రదర్శించగా, PD-L1-నెగటివ్/తెలియని రోగులు (n=19) 31.6% (6/19) ORRను సాధించారు, అయితే గణనీయమైన తేడా ఏదీ గమనించబడలేదు.

ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్‌మెంట్‌ను సంప్రదించవచ్చు.

ఫోన్ నంబర్: 4008803716

వీచాట్ ఐడి: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


పోస్ట్ చేసిన సమయం: ఆగస్టు-15-2025