మార్చి 10, 2025న, సిచువాన్ కెలున్-బయోటెక్ సంస్థ, తమ ట్రోఫోబ్లాస్ట్ సెల్-సర్ఫేస్ యాంటిజెన్ 2 (TROP2) లక్ష్యంగా పనిచేసే యాంటీబాడీ-డ్రగ్ కాంజుగేట్ (ADC) అయిన సాసిటుజుమాబ్ తిరుమోటెకాన్ (sac-TMT, గతంలో SKB264/MK-2870)ను, EGFR-టైరోసిన్ కినేస్ ఇన్హిబిటర్ (TKI) థెరపీ మరియు ప్లాటినం-ఆధారిత కీమోథెరపీ తీసుకున్న తర్వాత వ్యాధి ముదిరిన, ఎపిడెర్మల్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ రిసెప్టర్ (EGFR) మ్యూటెంట్-పాజిటివ్, స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ నాన్-స్క్వామస్ నాన్-స్మాల్ సెల్ లంగ్ క్యాన్సర్ (NSCLC) ఉన్న వయోజన రోగుల చికిత్స కోసం నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) రెండవ సూచన కింద మార్కెటింగ్ చేయడానికి ఆమోదించినట్లు ప్రకటించింది. ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ మార్కెటింగ్ కోసం ఆమోదం పొందిన మొట్టమొదటి TROP2 ADC ఔషధం ఇదే. ప్రస్తుత ప్రామాణిక చికిత్సతో పోలిస్తే, sac-TMT ఈ రోగుల మొత్తం మనుగడ ప్రయోజనాలను గణనీయంగా పెంచుతుంది.
ఈ ఆమోదం, EGFR-TKI మరియు ప్లాటినం-ఆధారిత కీమోథెరపీ (వరుసగా లేదా కలిపి) చికిత్స తర్వాత విఫలమైన, స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ EGFR-మ్యుటెంట్ NSCLC ఉన్న రోగుల చికిత్స కోసం, ప్రతి రెండు వారాలకు (Q2W) ఇంట్రావీనస్ ఇంజెక్షన్గా ఇచ్చే sac-TMT మోనోథెరపీ 5mg/kg యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతా ప్రొఫైల్ను డోసెటాక్సెల్తో పోల్చి మూల్యాంకనం చేసిన ఒక బహుళ-కేంద్ర, యాదృచ్ఛిక, నియంత్రిత, కీలక అధ్యయనం (OptiTROP-Lung03)పై ఆధారపడి ఉంది. ముందుగా నిర్దేశించిన మధ్యంతర విశ్లేషణలో చూపినట్లుగా, డోసెటాక్సెల్తో పోలిస్తే sac-TMT మోనోథెరపీ ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR), ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ (PFS) మరియు ఓవరాల్ సర్వైవల్ (OS) లలో గణాంకపరంగా ముఖ్యమైన మరియు వైద్యపరంగా అర్థవంతమైన మెరుగుదలను ప్రదర్శించింది.
sac-TMT గురించి
Sac-TMT అనేది ఒక నూతన మానవ TROP2 ADC, దీనిపై కంపెనీకి యాజమాన్య మేధో సంపత్తి హక్కులు ఉన్నాయి. ఇది NSCLC, రొమ్ము క్యాన్సర్ (BC), జీర్ణాశయ క్యాన్సర్ (GC), స్త్రీ జననేంద్రియ కణితులు వంటి అధునాతన ఘన కణితులను లక్ష్యంగా చేసుకుంటుంది. Sac-TMT, 7.4 డ్రగ్-టు-యాంటీబాడీ-రేషియో (DAR) కలిగిన, బెలోటెకాన్-ఉత్పన్నమైన టోపోఐసోమెరేస్ I నిరోధకమైన పేలోడ్ను సంయోగం చేయడానికి ఒక నూతన లింకర్తో అభివృద్ధి చేయబడింది. Sac-TMT, రికాంబినెంట్ యాంటీ-TROP2 హ్యూమనైజ్డ్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీల ద్వారా కణితి కణాల ఉపరితలంపై ఉన్న TROP2ను ప్రత్యేకంగా గుర్తిస్తుంది. ఇది తరువాత కణితి కణాలచే ఎండోసైటోసిస్ చేయబడి, కణాంతర్గతంగా KL610023ను విడుదల చేస్తుంది. KL610023, ఒక టోపోఐసోమెరేస్ I నిరోధకంగా, కణితి కణాలకు DNA నష్టాన్ని కలిగిస్తుంది, ఇది కణచక్ర నిలుపుదల మరియు అపోప్టోసిస్కు దారితీస్తుంది. అదనంగా, ఇది కణితి సూక్ష్మ వాతావరణంలోకి కూడా KL610023ను విడుదల చేస్తుంది. KL610023 పొర ద్వారా చొచ్చుకుపోగలదు కాబట్టి, ఇది బైస్టాండర్ ప్రభావాన్ని కలిగించగలదు, లేదా మరో మాటలో చెప్పాలంటే ప్రక్కనే ఉన్న కణితి కణాలను చంపగలదు.
గతంలో, NMPA చైనాలో, శస్త్రచికిత్సకు వీలుకాని, స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ ట్రిపుల్ నెగటివ్ బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్ (TNBC) ఉన్న వయోజన రోగుల కోసం శాక్-TMT మార్కెటింగ్ను ఆమోదించింది. ఈ రోగులు కనీసం రెండు సిస్టమిక్ థెరపీలను (వాటిలో కనీసం ఒకటి ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ దశకు సంబంధించినది) పొంది ఉండాలి. అలాగే, EGFR-TKI థెరపీ తర్వాత విఫలమైన EGFR-మ్యూటెంట్ NSCLC రోగుల కోసం శాక్-TMT మోనోథెరపీ ఆమోదం కోరుతూ దాఖలు చేసిన సప్లిమెంటల్ న్యూ డ్రగ్ అప్లికేషన్ (sNDA)ను కూడా అంగీకరించింది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
పోస్ట్ చేసిన సమయం: మార్చి-20-2025