అండాశయ క్యాన్సర్‌లో 1L మెయింటెనెన్స్ థెరపీ కోసం సెనాపారిబ్‌ను NMPA ఆమోదించింది.

జనవరి 16, 2025న, ఫస్ట్-లైన్ ప్లాటినం-ఆధారిత కీమోథెరపీని పూర్తి చేసిన తర్వాత స్పందన (పూర్తి లేదా పాక్షిక)లో ఉన్న అధునాతన ఎపిథీలియల్ (FIGO స్టేజెస్ III మరియు IV) హై-గ్రేడ్ అండాశయ, ఫాలోపియన్ ట్యూబ్ లేదా ప్రైమరీ పెరిటోనియల్ క్యాన్సర్ ఉన్న వయోజన రోగుల నిర్వహణ చికిత్స కోసం మోనోథెరపీగా సెనాపారిబ్ క్యాప్సూల్స్ (派舒宁®) చైనాలోని నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) నుండి మార్కెటింగ్ అనుమతిని పొందిందని IMPACT ప్రకటించింది.

ఇంపాక్ట్ (IMPACT) సంస్థ కనుగొని, అభివృద్ధి చేసిన సెనపారిబ్, ఒక శక్తివంతమైన మరియు నూతనమైన PARP 1/2 నిరోధకం. దీని విశిష్టమైన అణు నిర్మాణం దీనికి అధిక ఇన్ విట్రో మరియు ఇన్ వివో క్రియాశీలతను, అసాధారణమైన లక్ష్య ఎంపికను మరియు విస్తృత భద్రతా పరిధిని అందిస్తుంది. ఈ ఆమోదం ఫ్లేమ్స్ (FLAMES) అధ్యయనంపై ఆధారపడి ఉంది. ఈ అధ్యయనం ఒక యాదృచ్ఛిక, డబుల్-బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత, బహుళ-కేంద్ర, ఫేజ్ III క్లినికల్ అధ్యయనం. మొదటి-దశ కీమోథెరపీని పూర్తి చేసి, సంపూర్ణ స్పందన (CR) లేదా పాక్షిక స్పందన (PR) సాధించిన అధునాతన అండాశయ క్యాన్సర్ రోగుల నిర్వహణ చికిత్స కోసం మోనోథెరపీగా సెనపారిబ్ యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతను మూల్యాంకనం చేయడానికి దీనిని నిర్వహించారు. ఫ్లేమ్స్ అధ్యయనం ఫలితాలు, BRCA స్థితితో సంబంధం లేకుండా, ప్లేసిబోతో పోలిస్తే సెనపారిబ్ మధ్యస్థ PFSలో గణనీయమైన మెరుగుదలను ప్రదర్శించిందని చూపించాయి (PFS ఇంకా చేరలేదు vs 13.6 నెలలు, HR 0.43, P < 0.0001). సెనపారిబ్ సహించదగిన భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను ప్రదర్శించింది, గుర్తించదగిన భద్రతా సమస్యలు ఏవీ లేవు. [1] ఫలితాలు HRD పాజిటివ్ మరియు HRD నెగటివ్ జనాభా రెండూ సెనాపారిబ్ మెయింటెనెన్స్ థెరపీ నుండి ప్రయోజనం పొందాయని కూడా సూచించాయి, ఇది విస్తృత క్లినికల్ అనువర్తనం కోసం సెనాపారిబ్ యొక్క సామర్థ్యాన్ని హైలైట్ చేస్తుంది. ఈ అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు కొత్తగా నిర్ధారణ అయిన అండాశయ క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులలో ఫస్ట్-లైన్ మెయింటెనెన్స్ థెరపీకి ప్రామాణిక సంరక్షణగా సెనాపారిబ్‌ను బలంగా సమర్థిస్తాయి.

ఈ అధ్యయనం యొక్క ప్రధాన ఫలితాలను మొదట 2023లో ESMOలో లేట్ బ్రేకింగ్ ఓరల్ ప్రజెంటేషన్‌గా మరియు CSCO 2024లో సమర్పించారు. 2024 మే 15న, అంతర్జాతీయంగా ప్రసిద్ధి చెందిన వైద్య పత్రిక 'నేచర్ మెడిసిన్' కూడా ఈ ఫలితాలను “అధునాతన అండాశయ క్యాన్సర్‌లో సెనపారిబ్ మొదటి-వరుస నిర్వహణ చికిత్సగా: ఒక యాదృచ్ఛిక దశ 3 ట్రయల్” అనే శీర్షికతో ప్రచురించింది.

అండాశయ క్యాన్సర్ అనేది మహిళల పునరుత్పత్తి వ్యవస్థకు వచ్చే అత్యంత సాధారణమైన, ప్రాణాంతకమైన క్యాన్సర్లలో ఒకటి. గ్లోబోకాన్ 2020 గణాంకాల ప్రకారం, ప్రపంచవ్యాప్తంగా అండాశయ క్యాన్సర్ కేసులు 3,10,000 కాగా, మరణాల సంఖ్య 2,10,000గా ఉంది. 2024లో నేషనల్ క్యాన్సర్ సెంటర్ విడుదల చేసిన తాజా జాతీయ క్యాన్సర్ గణాంకాల ప్రకారం, 2022లో చైనాలో 61,100 కొత్త అండాశయ క్యాన్సర్ కేసులు మరియు 32,600 మరణాలు సంభవించాయి. దీంతో ఇది అత్యంత ప్రాణాంతకమైన గైనకాలజికల్ ట్యూమర్‌గా నిలిచింది. అండాశయ క్యాన్సర్ యొక్క ప్రారంభ లక్షణాలు నిగూఢంగా మరియు నిర్దిష్టంగా లేకపోవడం వల్ల, వ్యాధి నిర్ధారణ అయ్యేనాటికే దాదాపు 80% మంది రోగులు వ్యాధి ముదిరిన దశలో ఉంటారు, మరియు 5 సంవత్సరాల మనుగడ రేటు కేవలం 41.8% మాత్రమే. ప్రారంభంలో ప్లాటినం కలిగిన కీమోథెరపీతో అండాశయ క్యాన్సర్ నయమైనప్పటికీ, చాలా మంది రోగులలో ఇది అనివార్యంగా తిరగబెడుతుంది. అండాశయ క్యాన్సర్ రోగుల విషయంలో చికిత్స కోసం ఇప్పటికీ గణనీయమైన వైద్య అవసరం తీరనిదిగా ఉంది.

ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్‌మెంట్‌ను సంప్రదించవచ్చు.

ఫోన్ నంబర్: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

సూచనలు

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.https://www.prnewswire.com/news-releases/senaparib-approved-by-nmpa-for-1l-maintenance-therapy-in-ovarian-cancer-302353885.html