అధునాతన గ్యాస్ట్రిక్/గ్యాస్ట్రోఎసోఫేజియల్ జంక్షన్ క్యాన్సర్‌లో CLDN18.2-ను లక్ష్యంగా చేసుకునే ADC అయిన SHR-A1904, ఆశాజనకమైన కణితి నిరోధక చర్యను చూపిస్తుంది: ఫేజ్ 1 ట్రయల్ ఫలితాలు

జూలై 16న, అగ్రశ్రేణి అంతర్జాతీయ జర్నల్ 'నేచర్ మెడిసిన్', అధునాతన గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ లేదా గ్యాస్ట్రోఎసోఫేజియల్ జంక్షన్ క్యాన్సర్ (GC/GEJC) చికిత్స కోసం, క్లాడిన్ 18.2 (CLDN18.2)ను లక్ష్యంగా చేసుకునే SHR-A1904 అనే యాంటీబాడీ-డ్రగ్ కాంజుగేట్ (ADC)పై పరిశోధన డేటాను ప్రచురించింది. CLDN18.2-పాజిటివ్ అధునాతన G/GEJ క్యాన్సర్‌తో గతంలో చికిత్స పొందిన 95 మంది రోగులలో SHR-A1904 యొక్క ప్రభావాన్ని మూల్యాంకనం చేయడానికి, పరిశోధకులు మానవులపై మొట్టమొదటిసారిగా మూడు దశల ఫేజ్ 1 క్లినికల్ ట్రయల్‌ను నిర్వహించారు.

6168635e7482e05a7c866386248f989.png

ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్‌మెంట్‌ను సంప్రదించవచ్చు.

ఫోన్ నంబర్: 4008803716

వీచాట్ ఐడి: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

క్లాడిన్-18 ఐసోఫార్మ్ 2 (CLDN18.2), క్యాన్సర్ కాని జీర్ణాశయ ఉపకళలో వ్యక్తమయ్యే మరియు క్యాన్సర్‌గా మారే సమయంలో కణితి కణ ఉపరితలంపై బహిర్గతమయ్యే ఒక టైట్ జంక్షన్ ప్రోటీన్, జీర్ణాశయ మరియు జీర్ణాశయ సంధి (G/GEJ) క్యాన్సర్‌లకు ఒక ఆశాజనకమైన చికిత్సా లక్ష్యం. SHR-A1904 అనేది CLDN18.2-ను లక్ష్యంగా చేసుకునే మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ, ఒక DNA టోపోఐసోమెరేస్ I నిరోధక పేలోడ్ మరియు విడదీయగల పెప్టైడ్-ఆధారిత లింకర్‌ను కలిగి ఉన్న ఒక యాంటీబాడీ-ఔషధ సంయుగ్మం.

మోతాదును పెంచే దశలో (0.6–8.0 mg kg−1), 4.8 mg kg−1 మోతాదు వద్ద ఇద్దరు రోగులలో (గ్రేడ్ 3 జ్వరంతో కూడిన న్యూట్రోపెనియా మరియు గ్రేడ్ 3 రక్తంలో బిలిరుబిన్ పెరుగుదల) మరియు 6.0 mg kg−1 మోతాదు వద్ద ఒక రోగిలో (గ్రేడ్ 3 జీర్ణాశయ శ్లేష్మ పొర గాయం) మోతాదును పరిమితం చేసే విష ప్రభావాలు గమనించబడ్డాయి. గరిష్టంగా తట్టుకోగల మోతాదును చేరుకోలేదు, మరియు ఫార్మకోకైనెటిక్ మరియు సమర్థత విస్తరణ కోసం 6.0 mg kg−1 మరియు 8.0 mg kg−1 మోతాదులను ఎంపిక చేశారు. చికిత్స సమయంలో తలెత్తిన ప్రతికూల సంఘటనలు 95 మంది రోగులందరిలో సంభవించాయి, వీటిలో సర్వసాధారణంగా రక్తహీనత (72 (75.8%)), వికారం (64 (67.4%)), హైపోఅల్బుమినెమియా (61 (64.2%)) మరియు తెల్ల రక్త కణాల సంఖ్య తగ్గడం (56 (58.9%)) కనిపించాయి. అదనంగా, 59 మంది రోగులు (62.1%) ఔషధ సంబంధిత గ్రేడ్ 3 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ ప్రతికూల సంఘటనలను ఎదుర్కొన్నారు. చికిత్స సంబంధిత మరణాలు ఏవీ నివేదించబడలేదు. స్పందనను అంచనా వేయగల రోగులలో, 6.0 mg kg−1 మోతాదు వద్ద నిర్ధారిత లక్ష్య స్పందన రేటు 24.2% (95% విశ్వాస విరామం (CI), 11.1–42.3) మరియు 8.0 mg kg−1 మోతాదు వద్ద 25.0% (95% CI, 12.1–42.2) గా ఉంది. 6.0 mg kg−1 మోతాదు వద్ద మధ్యస్థ వ్యాధి పురోగతి-రహిత మనుగడ 5.6 నెలలు (95% CI, 3.0–6.9) మరియు 8.0 mg kg−1 మోతాదు వద్ద 5.8 నెలలు (95% CI, 3.0–8.6) గా ఉంది. ముగింపుగా, CLDN18.2-పాజిటివ్ G/GEJ క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులలో SHR-A1904 నిర్వహించదగిన భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను మరియు ప్రోత్సాహకరమైన కణితి-నిరోధక చర్యను ప్రదర్శించింది, ఇది తదుపరి పరిశోధనకు అర్హమైనది.

4afe11cbdef51c2de0f28bc0f28e551.png

ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్‌మెంట్‌ను సంప్రదించవచ్చు.

ఫోన్ నంబర్: 4008803716

వీచాట్ ఐడి: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


పోస్ట్ చేసిన సమయం: జూలై-24-2025