ఫిబ్రవరి 7, 2025న, చైనాలో మెటాస్టాటిక్ కోలోరెక్టల్ క్యాన్సర్ (mCRC) చికిత్స కోసం తమ సెటుక్సిమాబ్ N01 ఇంజెక్షన్కు నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఆమోదం తెలిపినట్లు సిచువాన్ కెలున్-బయోటెక్ బయోఫార్మాస్యూటికల్ ప్రకటించింది.
ఈ ఆమోదం, ప్రస్తుతం ఉన్న చికిత్సలతో పోలిస్తే ఈ ఔషధం సమర్థత మరియు భద్రతలో సమానంగా ఉందని చూపించిన ఒక పెద్ద-స్థాయి ఫేజ్ III క్లినికల్ అధ్యయనంపై ఆధారపడి ఉంది. దీనివల్ల, వ్యాధి సంభవం మరియు మరణాల రేట్లు పెరుగుతున్న చైనాలో mCRC చికిత్స అందుబాటు పెరిగే అవకాశం ఉంది.
ఈ అధ్యయనంలో మొత్తం 688 మంది రోగులను చేర్చారు, మరియు ఫలితాలు సెటుక్సిమాబ్ ఇంజెక్షన్ (ఎర్బిటక్స్) మిశ్రమ కీమోథెరపీతో పోలిస్తే, సెటుక్సిమాబ్ N01 మిశ్రమ కీమోథెరపీ విధానం ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR)లో వైద్యపరంగా సమానంగా ఉందని చూపించాయి. సెటుక్సిమాబ్ N01 మరియు సెటుక్సిమాబ్ ఇంజెక్షన్ (ఎర్బిటక్స్) యొక్క ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR) వరుసగా 71.0% మరియు 77.5%గా ఉన్నాయి. సెటుక్సిమాబ్ N01 మరియు సెటుక్సిమాబ్ ఇంజెక్షన్ (ఎర్బిటక్స్) మధ్య రెస్పాన్స్ వ్యవధి (DoR) మరియు ప్రోగ్రెషన్ ఫ్రీ సర్వైవల్ (PFS)లో వైద్యపరంగా లేదా గణాంకపరంగా గణనీయమైన తేడా లేదు, వీటి మధ్యస్థ ప్రోగ్రెషన్ ఫ్రీ సర్వైవల్ వరుసగా 10.9 నెలలు మరియు 10.8 నెలలుగా ఉంది.
భద్రత పరంగా, ఈ ఫేజ్ III పెద్ద-స్థాయి హెడ్-టు-హెడ్ నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్, సెటుక్సిమాబ్ ఇంజెక్షన్ (ఎర్బిటక్స్) మిశ్రమ కీమోథెరపీతో పోలిస్తే సెటుక్సిమాబ్ N01 యొక్క మిశ్రమ కీమోథెరపీ విధానం భద్రత, సహనశీలత మరియు ఇమ్యునోజెనిసిటీలో సమానంగా ఉందని పూర్తిగా నిర్ధారిస్తుంది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
సూచనలు
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2.వు సిసి, హ్సు సిడబ్ల్యు, హ్సిహ్ ఎంసి, మరియు ఇతరులు. RAS వైల్డ్-టైప్ మెటాస్టాటిక్ కొలొరెక్టల్ క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులకు సరైన క్రమం మరియు రెండవ-దశ దైహిక చికిత్స: ఒక మెటా-విశ్లేషణ. జె క్లిన్ మెడ్. 2021 నవంబర్ 4;10(21):5166.
పోస్ట్ చేసిన సమయం: ఫిబ్రవరి-13-2025