పునరావృతమయ్యే లేదా మెటాస్టాటిక్ నాసోఫారింజియల్ కార్సినోమా ఉన్న రోగులకు సిస్ప్లాటిన్ మరియు జెమ్సిటాబైన్‌లతో కలిపి మొదటి-దశ చికిత్స కోసం టాగిటన్లిమాబ్ ఆమోదించబడింది.

జనవరి 20వ తేదీన, నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) టాగిటన్లిమాబ్ అనే వినూత్న హ్యూమనైజ్డ్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీని ఆమోదించింది.(గతంలో KL-A167) పునరావృతమయ్యే లేదా మెటాస్టాటిక్ నాసోఫారింజియల్ కార్సినోమా (NPC) రోగులకు మొదటి-వరుస చికిత్స కోసం సిస్ప్లాటిన్ మరియు జెమ్సిటాబిన్ కలయిక చికిత్స.

టాగోలిజుమాబ్‌కు ఆమోదం పొందిన రెండవ సూచన ఇది. గతంలో, 2L+ కీమోథెరపీ తర్వాత విఫలమైన, పునరావృత లేదా మెటాస్టాటిక్ NPC ఉన్న రోగుల చికిత్స కోసం టాగిటాన్లిమాబ్ మోనోథెరపీని చైనాలో విక్రయించడానికి NMPA ఆమోదం తెలిపింది.

పునరావృతమయ్యే లేదా మెటాస్టాటిక్ NPC చికిత్స కోసం, సిస్ప్లాటిన్ మరియు జెమ్సిటాబైన్‌లతో కలిపి టాగిటాన్లిమాబ్ వాడకం యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతా ఫలితాలను, సిస్ప్లాటిన్ మరియు జెమ్సిటాబైన్‌లతో కలిపి ప్లేసిబో వాడకంతో పోల్చి మూల్యాంకనం చేసిన ఒక యాదృచ్ఛిక, డబుల్-బ్లైండెడ్, ప్లేసిబో నియంత్రిత, బహుళ-కేంద్ర, ఫేజ్ III క్లినికల్ అధ్యయనం ఆధారంగా ఈ ఆమోదం లభించింది. ఈ అధ్యయనానికి చైనీస్ అకాడమీ ఆఫ్ మెడికల్ సైన్సెస్ క్యాన్సర్ హాస్పిటల్‌కు చెందిన ప్రొఫెసర్ షి యువాంకై ప్రధాన పరిశోధకుడిగా నాయకత్వం వహించారు.

అధ్యయన ఫలితాల ప్రకారం, పునరావృతమయ్యే లేదా మెటాస్టాటిక్ NPCకి మొదటి-దశ చికిత్సగా సిస్ప్లాటిన్ మరియు జెమ్సిటాబిన్‌లతో కలిపి ఉపయోగించే టాగిటన్లిమాబ్, కీమోథెరపీతో పోలిస్తే మెరుగైన ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ (PFS), అధిక ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR) మరియు పొడిగించబడిన డ్యూరేషన్ ఆఫ్ రెస్పాన్స్ (DoR) కలిగి ఉండవచ్చు, దీనిలో PD-L1 ఎక్స్‌ప్రెషన్‌తో సంబంధం లేకుండా రోగులందరూ ప్రయోజనం పొందవచ్చు. కీమోథెరపీతో కలిపి టాగిటన్లిమాబ్ వాడకంలో మీడియన్ PFS ఇంకా చేరుకోలేదు, అయితే కీమోథెరపీతో కలిపి ప్లేసిబో వాడకంలో ఇది 7.9 నెలలుగా ఉంది, మరియు వ్యాధి పురోగతి మరియు మరణం యొక్క ప్రమాదం 53% తగ్గింది; ORR 81.7% vs 74.5%; మీడియన్ DoR 11.7 vs 5.8 నెలలు, ఇది ప్లేసిబో ఆర్మ్‌తో పోలిస్తే దాదాపు రెట్టింపు; ప్రస్తుతం మీడియన్ ఓవరాల్ సర్వైవల్ (OS) ఇంకా పరిపక్వం చెందలేదు, అయినప్పటికీ కీమోథెరపీతో కలిపి టాగిటన్లిమాబ్ వాడకంలో OS కోసం ప్రయోజనకరమైన ధోరణి ఇప్పటికే గమనించబడింది, మరియు దీని మరణ ప్రమాదం 38% తగ్గింది. టాగిటన్లిమాబ్ నిర్వహించదగిన భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను కూడా చూపించింది.

NPC గురించి

2022 గ్లోబోకాన్ డేటా ప్రకారం, ప్రపంచవ్యాప్తంగా 120,000 కంటే ఎక్కువ కొత్త నాసోఫారింజియల్ క్యాన్సర్ కేసులు, చైనాలో 51,000 కొత్త నాసోఫారింజియల్ క్యాన్సర్ కేసులు మరియు 28,400 మరణాలు సంభవించాయి. 2021 CSCO మార్గదర్శకాల ప్రకారం, స్థానికంగా చికిత్స చేయలేని పునరావృత లేదా మెటాస్టాటిక్ నాసోఫారింజియల్ క్యాన్సర్‌కు 1L చికిత్సా విధానం ప్లాటినం-కలిగిన కాంబినేషన్ కీమోథెరపీపై ఆధారపడి ఉంటుంది, మరియు 2L చికిత్స మోనోథెరపీపై ఆధారపడి ఉంటుంది. పునరావృత లేదా మెటాస్టాటిక్ నాసోఫారింజియల్ క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులలో 5-సంవత్సరాల మనుగడ రేటు 18.5%, మరియు సగటు మొత్తం మనుగడ (OS) 22.1 నెలలు. ఈ రోగుల సమూహానికి, ముఖ్యంగా చికిత్స తర్వాత మెటాస్టేసెస్ అభివృద్ధి చెందే వారికి, వైద్య ప్రయోజనాన్ని మెరుగుపరచడానికి ఇంకా తీరని వైద్య అవసరం ఉంది. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, ఇమ్యునోథెరపీ కణితి రోగులకు మరిన్ని చికిత్సా ఎంపికలను అందించింది మరియు నాసోఫారింజియల్ కార్సినోమా ఉన్న రోగులకు చికిత్స చేయడానికి ఒక ప్రభావవంతమైన మార్గంగా మారింది.

టాగిటన్లిమా గురించి

సిచువాన్ కెలున్-బయోటెక్ బయోఫార్మాస్యూటికల్ కో., లిమిటెడ్ (చెంగ్డూ, చైనా) వారిచే తయారు చేయబడిన టాగిటన్లిమా, PD-L1ను లక్ష్యంగా చేసుకుని, PD-L1 మరియు PD-1ల మధ్య పరస్పర చర్యను ఎంపికగా నిరోధించే ఒక పూర్తిగా హ్యూమనైజ్డ్ IgG1κ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ.

ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్‌మెంట్‌ను సంప్రదించవచ్చు.

ఫోన్ నంబర్: 4008803716

ఇమెయిల్:myimmnet@163.com

సూచనలు

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.సిచువాన్ కెలున్-బయోటెక్ బయోఫార్మాస్యూటికల్ కో., లిమిటెడ్.