అధునాతన అన్నవాహిక స్క్వామస్ సెల్ కార్సినోమాకు కీమోథెరపీతో కలిపి తొలివిడత చికిత్సగా టెవింబ్రాకు యూఎస్‌లో ఆమోదం లభించింది.

మార్చి 4, 2025న, PD-L1 (≥1)ను వ్యక్తపరిచే కణితులు కలిగిన, శస్త్రచికిత్సకు వీలుకాని లేదా మెటాస్టాటిక్ అన్నవాహిక స్క్వామస్ సెల్ కార్సినోమా (ESCC) ఉన్న వయోజనులకు మొదటి-దశ చికిత్స కోసం, ప్లాటినం-కలిగిన కీమోథెరపీతో కలిపి టెవింబ్రా (టిస్లెలిజుమాబ్-జెఎస్‌జిఆర్)ను యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ఆమోదించిందని బీజీన్ ప్రకటించింది.

అదనపు సూచన బీజీన్ యొక్క రేషనల్-306 నుండి వచ్చిన ఫలితాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది (NCT03783442శస్త్రచికిత్సకు వీలుకాని, స్థానికంగా ముదిరిన, పునరావృతమైన లేదా మెటాస్టాటిక్ ESCC ఉన్న వయోజన రోగులలో (n=649), ప్లాటినం-కలిగిన కీమోథెరపీతో కలిపి టెవింబ్రాను మొదటి-వరుస చికిత్సగా ఉపయోగించడం యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతను మూల్యాంకనం చేయడానికి నిర్వహించిన ఒక యాదృచ్ఛిక, ప్లేసిబో-నియంత్రిత, డబుల్-బ్లైండ్, గ్లోబల్ ఫేజ్ 3 అధ్యయనం ఇది. ఈ అధ్యయనం తన ప్రాథమిక లక్ష్యాన్ని చేరుకుంది మరియు కీమోథెరపీతో కలిపి ప్లేసిబోను తీసుకున్న వారితో పోలిస్తే, కీమోథెరపీతో కలిపి టెవింబ్రాను యాదృచ్ఛికంగా ఎంచుకున్న వయోజన రోగులలో మొత్తం మనుగడ (OS)లో గణాంకపరంగా గణనీయమైన మెరుగుదలను ప్రదర్శించింది. అన్వేషణాత్మక విశ్లేషణలు, ఇంటెంట్-టు-ట్రీట్ (ITT) జనాభాలో కనిపించిన మెరుగుదల ప్రధానంగా PD-L1 ≥1 ఉన్న రోగుల ఉప సమూహంలో గమనించిన ఫలితాల వల్లనే అని సూచించాయి. PD-L1 పాజిటివ్ (≥1) జనాభాలో (n=481) OS విశ్లేషణలో, ప్లేసిబో ప్లస్ కీమోథెరపీతో చికిత్స పొందిన రోగులలో 9.6 నెలలతో పోలిస్తే, టెవింబ్రా ప్లస్ కీమోథెరపీతో చికిత్స పొందిన రోగులకు మధ్యస్థ OS 16.8 నెలలుగా ఉంది (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]), దీని ఫలితంగా మరణ ప్రమాదం 34% తగ్గింది. ఈ ఫలితాలు ఫస్ట్-లైన్ ESCC రోగులలో OSలో అపూర్వమైన మెరుగుదలను సూచిస్తున్నాయి.

TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)® గురించి

టెవింబ్రా అనేది PD-1కి వ్యతిరేకంగా అధిక అనుబంధం మరియు బంధన నిర్దిష్టత కలిగిన, ప్రత్యేకంగా రూపొందించబడిన హ్యూమనైజ్డ్ ఇమ్యునోగ్లోబులిన్ G4 (IgG4) యాంటీ-ప్రోగ్రామ్డ్ సెల్ డెత్ ప్రోటీన్ 1 (PD-1) మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ. ఇది మాక్రోఫేజ్‌లపై ఉండే Fc-గామా (Fcγ) రిసెప్టర్‌లకు బంధనాన్ని తగ్గించడానికి రూపొందించబడింది, తద్వారా శరీరంలోని రోగనిరోధక కణాలు కణితులను గుర్తించి, వాటితో పోరాడటానికి సహాయపడుతుంది.

అన్నవాహిక స్క్వామస్ సెల్ కార్సినోమా (ESCC) గురించి

ప్రపంచవ్యాప్తంగా, క్యాన్సర్ సంబంధిత మరణాలకు అన్నవాహిక క్యాన్సర్ ఆరవ అత్యంత సాధారణ కారణం, మరియు అన్నవాహిక స్క్వామస్ సెల్ కార్సినోమా (ESCC) అత్యంత సాధారణ హిస్టోలాజిక్ ఉపరకం, ఇది దాదాపు 90% అన్నవాహిక క్యాన్సర్లకు కారణమవుతుంది. 2040 నాటికి సుమారు 957,000 కొత్త అన్నవాహిక క్యాన్సర్ కేసులు నమోదవుతాయని అంచనా వేయబడింది, ఇది 2020తో పోలిస్తే దాదాపు 60% పెరుగుదల. ఇది అదనపు సమర్థవంతమైన చికిత్సల ఆవశ్యకతను నొక్కి చెబుతోంది.1 అన్నవాహిక క్యాన్సర్ వేగంగా ప్రాణాంతకమయ్యే వ్యాధి, మరియు రోగ నిర్ధారణ సమయంలో మూడింట రెండు వంతుల కంటే ఎక్కువ మంది రోగులకు వ్యాధి ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ దశలో ఉంటుంది. శరీరంలోని ఇతర భాగాలకు వ్యాపించిన వారిలో ఐదేళ్ల మనుగడ రేటు 6% కంటే తక్కువగా ఉంటుందని అంచనా.

PD-(L)1 ఇన్హిబిటర్ లేని మునుపటి సిస్టమిక్ కీమోథెరపీ తర్వాత, శస్త్రచికిత్సకు వీలుకాని లేదా మెటాస్టాటిక్ అన్నవాహిక స్క్వామస్ సెల్ కార్సినోమా ఉన్న వయోజన రోగుల చికిత్స కోసం మోనోథెరపీగా మరియు గ్యాస్ట్రిక్ మరియు గ్యాస్ట్రోఎసోఫేజియల్ జంక్షన్ (G/GEJ) క్యాన్సర్‌లతో బాధపడుతున్న వయోజనులకు ఫస్ట్-లైన్ చికిత్స కోసం కీమోథెరపీతో కలిపి టెవింబ్రా యుఎస్‌లో ఆమోదించబడింది.

ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్‌మెంట్‌ను సంప్రదించవచ్చు.

ఫోన్ నంబర్: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

సూచనలు

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)