GT101 అనేది రోగి యొక్క సొంత కణితి నుండి విస్తరించి, పునరుజ్జీవింపబడిన TIL తో తయారు చేయబడిన ఒక ఆటోలోగస్ సెల్ థెరపీ. రోగుల నుండి కణితి కణజాలాన్ని సేకరించి, దాని నుండి TIL ను సంగ్రహించడం ద్వారా ఈ చికిత్సను అందిస్తారు. సంగ్రహించిన ఈ TIL ను, గ్రిట్ బయో వారి యాజమాన్య తయారీ ప్లాట్ఫారమ్ అయిన స్టెమ్టెక్స్ప్® (StemTexp®) ఉపయోగించి పెద్ద ఎత్తున ఉత్పత్తి చేసి, కణితులతో పోరాడటానికి తిరిగి రోగులలోకి ఎక్కిస్తారు.
2024లోఅమెరికన్ సొసైటీ ఆఫ్ క్లినికల్ ఆంకాలజీ వార్షిక సమావేశం (ASCO),GT101 అధ్యయనంలో పాల్గొన్న 14 మంది ఘన కణితి రోగుల డేటాను నివేదించారు. ఈ ట్రయల్ను ప్రాథమిక లక్ష్యంగా DLTని మూల్యాంకనం చేయడం మరియు గ్రేడ్ ≥ 3 చికిత్స-ప్రారంభ ప్రతికూల సంఘటనల (TEAEs) సంభవం ద్వారా కొలవబడిన ఘన కణితి రోగులలో GT101 యొక్క భద్రతా ప్రొఫైల్ను వర్గీకరించడం కోసం రూపొందించారు. RECIST v1.1 ప్రకారం మొత్తం స్పందన రేటు (ORR), వ్యాధి నియంత్రణ రేటు (DCR), వ్యాధి పురోగతి-రహిత మనుగడ (PFS), స్పందన వ్యవధి (DOR), మరియు మొత్తం మనుగడ (OS)తో సహా సమర్థత పారామితులను అంచనా వేయడం ద్వితీయ లక్ష్యాలుగా ఉన్నాయి.
ఫలితాలు: నవంబర్ 10, 2023 నాటికి, 14 మంది రోగుల సమూహం చికిత్స పొందింది, వీరి సగటు వయస్సు 46.9 మరియు సగటున 2.6 రకాల మునుపటి చికిత్సలు తీసుకున్నారు. ప్రామాణిక FC-ఆధారిత లింఫోడిప్లీషన్ తర్వాత, రోగులకు ≥ 5×10⁹ కణాల మోతాదులో GT101 ఇన్ఫ్యూజన్ ఇవ్వబడింది, దీని సగటు మోతాదు 3.7×10¹⁰ కణాలు. దీని తర్వాత అధిక మోతాదులో IL-2 ఇవ్వబడింది. గమనించిన గ్రేడ్ ≥ 3 ప్రతికూల సంఘటనలలో (AEs) చాలా వరకు FC కండిషనింగ్ రెజిమెన్ మరియు IL-2కు సంబంధించినవి. వీటిలో తగ్గిన లింఫోసైట్ కౌంట్, తగ్గిన తెల్ల రక్త కణాల కౌంట్, తగ్గిన న్యూట్రోఫిల్ కౌంట్, రక్తహీనత, జ్వరం మరియు తగ్గిన ప్లేట్లెట్ కౌంట్ ఉన్నాయి. ఈ AEsలో చాలా వరకు 14 రోజులలోపు కోలుకున్నారు, అయితే కొన్ని 4 వారాలలోపు ≤ గ్రేడ్ 2కి తగ్గాయి. వివిధ వ్యాధులకు (స్మాల్-సెల్-లంగ్ క్యాన్సర్, మెలనోమా, సర్వైకల్ క్యాన్సర్) చెందిన 14 మంది రోగులలో, ORR 35.7%గా ఉంది. ప్రత్యేకంగా, 4 మంది రోగులలో (28.6%) పాక్షిక స్పందన (PR) నిర్ధారించబడింది, 1 రోగి (7.1%) సంపూర్ణ స్పందన (CR) సాధించారు, మరియు 8 మంది రోగులు (57.1%) వారి ఉత్తమ స్పందనగా వ్యాధి స్థిరత్వాన్ని (SD) కలిగి ఉన్నారు. ఒక రోగిలో వ్యాధి పురోగతి (PD) నిర్ధారించబడలేదు. ముఖ్యంగా, గర్భాశయ క్యాన్సర్ ఉన్న 14 మంది రోగులలో 11 మందిలో, ORR 45.5% (5/11)గా ఉంది, ఇందులో 4 మంది రోగులు (36.4%) PR మరియు 1 రోగి (9.1%) CR సాధించారు. 11 మంది రోగులలో 10 మందిలో (90.9%) వ్యాధి నియంత్రణ గమనించబడింది, మరియు ఈ సమూహానికి మధ్యస్థ PFS 4.2 నెలలుగా ఉంది. CR సాధించిన రోగికి దీర్ఘకాలిక ఫాలో-అప్ జరిగింది మరియు CR మరియు PFS (కాప్లాన్-మీయర్ ద్వారా అంచనా వేయబడిన) కాలవ్యవధి వరుసగా 24 వారాలు మరియు 36 వారాలుగా ఉంది. GT101 ఇన్ఫ్యూజన్ తర్వాత, రోగులందరి పరిధీయ రక్తంలో T కణాలు బలంగా విస్తరించాయి, మధ్యస్థ Tmax 6.83 రోజులు మరియు సగటు 15.9 రోజులు.
ముగింపులు: GT101 ఫేజ్ 1 అధ్యయనంలో, చికిత్సకు సంబంధించిన తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు (SAEలు) మరియు మోతాదు పరిమితి విషప్రభావాలు (DLT) ఏవీ గమనించబడలేదు. గతంలో తీవ్రంగా చికిత్స పొందిన అధునాతన లేదా మెటాస్టాటిక్ ఘన కణితులు ఉన్న రోగులలో, లింఫోడిప్లీషన్ మరియు అధిక-మోతాదు IL-2 చికిత్సా విధానం కింద GT101 నిర్వహించదగిన భద్రతా ప్రొఫైల్ను మరియు అనుకూలమైన క్లినికల్ ప్రొఫైల్ను ప్రదర్శించింది, ముఖ్యంగా గర్భాశయ క్యాన్సర్లో, ప్రోత్సాహకరమైన ORR మరియు నిరంతర ప్రతిస్పందన వ్యవధితో ఇది కనిపించింది.
ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్మెంట్ను సంప్రదించవచ్చు.
ఫోన్ నంబర్: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
సూచనలు
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
పోస్ట్ సమయం: డిసెంబర్-20-2024