MET-యాంప్లిఫైడ్ NSCLC కోసం చైనాలో వెబ్రెల్టినిబ్‌కు షరతులతో కూడిన ఆమోదం లభించింది

జూన్ 30న, అవిస్టోన్ స్వతంత్రంగా అభివృద్ధి చేసిన MET ఇన్హిబిటర్ వెబ్రెల్టినిబ్, MET యాంప్లిఫికేషన్ ఉన్న స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ నాన్-స్మాల్ సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ (NSCLC) రోగుల చికిత్స కోసం చైనా జాతీయ వైద్య ఉత్పత్తుల పరిపాలన (NMPA) నుండి షరతులతో కూడిన ఆమోదాన్ని పొందింది. దీనితో చైనాలో వెబ్రెల్టినిబ్‌కు ఆమోదం లభించిన మూడవ సూచనగా మరియు ప్రత్యేకంగా MET-యాంప్లిఫైడ్ NSCLC రోగుల కోసం ఆమోదం పొందిన ప్రపంచంలోనే మొట్టమొదటి సింగిల్-ఏజెంట్ థెరపీగా ఇది నిలిచింది.

MET యాంప్లిఫికేషన్ ఉన్న, స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ నాన్-స్మాల్ సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ (NSCLC) రోగులకు చికిత్స చేసే ఈ కొత్త సూచన కోసం చైనాలో వెబ్రెల్టినిబ్ ఆమోదం, KUNPENG అధ్యయనం (NCT04258033) యొక్క కోహార్ట్ 2 మరియు కోహార్ట్ 3 నుండి వచ్చిన సానుకూల ఫలితాలపై ఆధారపడింది.

కోహార్ట్ 2 ప్రధానంగా ప్రామాణిక చికిత్స (ప్లాటినం ఆధారిత కీమోథెరపీతో సహా) విఫలమైన, గతంలో చికిత్స పొందిన MET-యాంప్లిఫైడ్ NSCLC రోగులను చేర్చుకుంది, అయితే కోహార్ట్ 3 ప్రధానంగా కీమోథెరపీని నిరాకరించిన, ఇంతకుముందు చికిత్స పొందని MET-యాంప్లిఫైడ్ NSCLC రోగులను చేర్చింది.

స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ NSCLC ఉన్న మొత్తం 86 మంది రోగులను రెండు కోహార్ట్‌లలో (కోహార్ట్ 2లో 33 మంది మరియు కోహార్ట్ 3లో 53 మంది) చేర్చుకున్నారు. అధ్యయన ఫలితాలు మొత్తం ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR) 48.8%, డిసీజ్ కంట్రోల్ రేట్ (DCR) 77.9%, మీడియన్ డ్యూరేషన్ ఆఫ్ రెస్పాన్స్ (DoR) 12.1 నెలలు, మీడియన్ ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ (PFS) 7.4 నెలలు, మరియు మీడియన్ ఓవరాల్ సర్వైవల్ (OS) 13.9 నెలలుగా చూపించాయి.

కోహార్ట్ 2లో (గతంలో చికిత్స పొందిన 33 మంది రోగులు), ORR 48.5%, DCR 78.8%, మధ్యస్థ DoR 11.0 నెలలు, మధ్యస్థ PFS 6.2 నెలలు మరియు మధ్యస్థ OS 11.7 నెలలుగా ఉన్నాయి.

కోహార్ట్ 3లో (చికిత్స పొందని 53 మంది రోగులు), ORR 49.1%, DCR 77.4%, మధ్యస్థ DoR 12.1 నెలలు, మధ్యస్థ PFS 8.3 నెలలు మరియు మధ్యస్థ OS 15.5 నెలలుగా ఉన్నాయి.

కున్‌పెంగ్ అధ్యయనంలో, బేస్‌లైన్ బ్రెయిన్ మెటాస్టేసెస్ ఉన్న 21 మంది రోగులను ఇండిపెండెంట్ రివ్యూ కమిటీ (IRC) అంచనా వేసింది. వీరిలో, 10 మంది ధృవీకరించబడిన పాక్షిక ప్రతిస్పందనలను (PR) సాధించారు, దీని ఫలితంగా ORR 47.6%, DCR 85.7%, మరియు మధ్యస్థ DoR 11.0 నెలలుగా నమోదయ్యాయి. అదనంగా, మధ్యస్థ PFS మరియు OS వరుసగా 8.3 నెలలు మరియు 14.7 నెలలుగా ఉన్నాయి.

ప్రస్తుతం, చైనాలో కొత్త క్యాన్సర్ నిరోధక సాంకేతికతలపై అనేక క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా రోగుల కోసం జరుగుతున్నాయి. కొత్త మందులు మరియు సాంకేతికతల గురించి సంప్రదింపుల కోసం, మీరు బీజింగ్ సౌత్ రీజియన్ ఆంకాలజీ హాస్పిటల్ ఇంటర్నేషనల్ డిపార్ట్‌మెంట్‌ను సంప్రదించవచ్చు.

ఫోన్ నంబర్: 4008803716

Email：myimmnet@163.com