అంతర్జాతీయ విభాగం

డిసెంబర్ 3, 2024న, చైనా జాతీయ వైద్య ఉత్పత్తుల పరిపాలన (NMPA) ప్రాధాన్యతా సమీక్షా కార్యక్రమం ద్వారా వినూత్న ఔషధం జెప్జెల్కా (ఇంజెక్షన్ కోసం లర్బినెక్టెడిన్) మార్కెటింగ్ కోసం ఆమోదించబడింది. ఈ ఔషధం మెటాస్టాటిక్ స్మాల్ సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్‌తో బాధపడుతున్న వయోజన రోగుల చికిత్సకు సూచించబడింది...మరింత చదవండి»

డిసెంబర్ 31న, చైనా యొక్క నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA), స్థానికంగా ముదిరిన, శస్త్రచికిత్సకు వీలుకాని లేదా మెటాస్టాటిక్ హ్యూమన్ ఎపిడెర్మల్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ (HUG) ఉన్న రోగులకు మొదటి-దశ చికిత్స కోసం, ఫ్లోరోపైరిమిడిన్ మరియు ప్లాటినం కలిగిన కీమోథెరపీతో కలిపి VYLOYTM (జోల్బెటుక్సిమాబ్) వాడకాన్ని ఆమోదించింది.మరింత చదవండి»

డిసెంబర్ 31, 2024న, సిచువాన్ కెలున్-బయోటెక్ బయోఫార్మాస్యూటికల్ కో., లిమిటెడ్ (“కంపెనీ”) ప్రోగ్రామ్డ్ సెల్ డెత్ లిగాండ్1(PD-L1)-ఆధారిత వినూత్న హ్యూమనైజ్డ్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ (“mAb”) టాగిటాన్లిమ్ కోసం చైనాలో నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) నుండి మార్కెటింగ్ అనుమతిని పొందింది...మరింత చదవండి»

C-CAR031 అనేది HCC చికిత్స కోసం అధ్యయనం చేయబడుతున్న ఒక ఆటోలోగస్, ఆర్మర్డ్ GPC3-టార్గెటింగ్ కైమెరిక్ యాంటిజెన్ రిసెప్టర్ T-సెల్ (CAR-T) థెరపీ. ఇది ఆస్ట్రాజెనెకా వారి డామినెంట్ నెగటివ్ ట్రాన్స్‌ఫార్మింగ్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్-బీటా రిసెప్టర్ II డామినెంట్ నెగటివ్ ఉపయోగించి రూపొందించిన ఒక నూతన GPC3-టార్గెటింగ్ CAR-T పై ఆధారపడి ఉంటుంది...మరింత చదవండి»

డిసెంబర్ 20, 2024న, చైనా యొక్క నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA), స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ ROSతో బాధపడుతున్న వయోజన రోగుల చికిత్స కోసం, తదుపరి తరం ROS1 టైరోసిన్ కినేస్ ఇన్హిబిటర్ (TKI) అయిన DOVBLERON ® (టాలెట్రెక్టినిబ్ అడిపేట్ క్యాప్సూల్) యొక్క కొత్త ఔషధ దరఖాస్తు (NDA)ను ఆమోదించింది.మరింత చదవండి»

C-CAR031 అనేది ఒక ఆటోలోగస్, ఆర్మర్డ్ GPC3-టార్గెటింగ్ కైమెరిక్ యాంటిజెన్ రిసెప్టర్ T-సెల్ (CAR-T) థెరపీ, దీనిని HCC చికిత్స కోసం అధ్యయనం చేస్తున్నారు. హెపటోసెల్యులార్ కార్సినోమా (HCC)లో C-CAR031 యొక్క పరిశోధన పురోగతిని అమెరికన్ సొసైటీ ఆఫ్ క్లినికల్ ఆంకాలజీ (ASCO) వార్షిక సమావేశంలో మౌఖికంగా సమర్పించారు...మరింత చదవండి»

GT101 అనేది రోగి యొక్క సొంత కణితి నుండి విస్తరించబడిన మరియు పునరుజ్జీవింపబడిన TIL తో తయారు చేయబడిన ఒక ఆటోలోగస్ సెల్ థెరపీ. రోగుల నుండి కణితి కణజాలాన్ని సేకరించి, దాని నుండి TIL ను సంగ్రహించడం ద్వారా ఈ చికిత్సను అందిస్తారు. సంగ్రహించిన ఈ TIL ను, గ్రిట్ బయో యొక్క యాజమాన్య తయారీ ప్లాట్‌ఫారమ్ అయిన స్టెమ్‌టీ (StemTe) ఉపయోగించి పెద్ద ఎత్తున ఉత్పత్తి చేస్తారు...మరింత చదవండి»

TAEST16001 కణాలు అనేవి జన్యుపరంగా రూపొందించబడిన ఆటోలోగస్ T కణాలు. ఇవి HLA-A*02:01 సందర్భంలో, అనేక రకాల కణితులలో వ్యక్తమయ్యే NY-ESO-1 పాజిటివ్ సాఫ్ట్ టిష్యూ సార్కోమా (STS)ను లక్ష్యంగా చేసుకుని, అధిక అనుబంధం గల NY-ESO-1-నిర్దిష్ట T-సెల్ రిసెప్టర్ (TCR)ను వ్యక్తపరుస్తాయి. అధునాతన S... ఉన్న రోగులలో ఒక ఫేజ్ I అధ్యయనం...మరింత చదవండి»

డిసెంబర్ 04, 2024న, మిస్‌మ్యాచ్ రిపేర్ ప్రొఫిషియంట్ (pMMR) కణితులతో ఉన్న అధునాతన ఎండోమెట్రియల్ క్యాన్సర్ రోగుల చికిత్స కోసం, TYVYT® (సింటిలిమాబ్ ఇంజెక్షన్) మరియు ELUNATE® (ఫ్రూక్వింటినిబ్)ల కలయికకు సంబంధించిన కొత్త ఔషధ దరఖాస్తు (NDA)కు చైనాలో షరతులతో కూడిన ఆమోదం లభించింది.మరింత చదవండి»

GC203 అనేది జున్‌సెల్ థెరప్యూటిక్స్ వారి సొంత డీప్‌టిల్® సెల్ విస్తరణ ప్లాట్‌ఫారమ్ మరియు నోవాజిఎమ్‌పి® జన్యు సవరణ ప్లాట్‌ఫారమ్‌ను ఉపయోగించి అభివృద్ధి చేయబడిన ఒక నూతన నాన్-వైరల్ వెక్టర్ జన్యు-సవరించిన టిఐఎల్ చికిత్స. డీప్‌టిల్® టిఐఎల్‌లను చాలా శక్తివంతంగా చేస్తుంది, తద్వారా ఇన్ఫ్యూజన్ తర్వాత ఎటువంటి ఐఎల్-2 కలయిక అవసరం ఉండదు, ఇది...మరింత చదవండి»

గ్లియోబ్లాస్టోమా మల్టిఫార్మ్ (GBM) అత్యంత ప్రాణాంతకమైన క్యాన్సర్లలో ఒకటి, మరియు కొత్తగా నిర్ధారణ అయిన GBM కోసం ప్రస్తుతం ఉన్న ప్రామాణిక చికిత్సతో దాదాపు రోగులందరిలోనూ వ్యాధి పునరావృతమవుతుంది. పునరావృతమైన GBM (rGBM)లో, పరిమిత చికిత్సా ఎంపికలతో సగటున 8 నెలల కంటే తక్కువ మనుగడ కాలం ఉంటుంది. TX103 అనేది ఒక CAR-T కణ...మరింత చదవండి»

RD13-02 అనేది ఆరోగ్యవంతమైన దాతల నుండి సేకరించిన CD7 కణాలను లక్ష్యంగా చేసుకునే ఒక సార్వత్రిక CAR-T కణ ఉత్పత్తి. ఇది పునరావృతమైన లేదా చికిత్సకు లొంగని T-కణ తీవ్ర లింఫోబ్లాస్టిక్ లుకేమియా/లింఫోమా (T-ALL/LBL) చికిత్స కోసం ఉద్దేశించబడింది. సోదరహత్య, గ్రాఫ్ట్-వర్సెస్-హోస్ట్ వ్యాధి (GvHD), మరియు హోస్ట్-వర్సెస్-... వంటి సమస్యలను నివారించడానికి దీనిని జన్యుపరంగా మార్పు చేశారు.మరింత చదవండి»