అంతర్జాతీయ విభాగం

ఏప్రిల్ 25, 2025న, ఇన్నోకేర్ ఫార్మా తన కొత్త తరం పాన్-TRK ఇన్హిబిటర్ అయిన జర్లెట్రెక్టినిబ్ (ICP-723)కు, చైనా నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) యొక్క సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ (CDE) ద్వారా ప్రాధాన్య సమీక్ష మంజూరు చేయబడిందని ప్రకటించింది, ఇది z... యొక్క న్యూ డ్రగ్ అప్లికేషన్ (NDA)ను ఆమోదించింది.మరింత చదవండి»

ఏప్రిల్ 25, 2025న, స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ నాన్-స్మాల్ సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ (NSCLC) ఉన్న వయోజన రోగులకు మొదటి-వరుస చికిత్సగా లిమెర్టినిబ్ కోసం కొత్త ఔషధ దరఖాస్తు (NDA)ను చైనా జాతీయ వైద్య ఉత్పత్తుల పరిపాలన (NMPA) ఆమోదించిందని ఇన్నోవెంట్ బయోలాజిక్స్ ప్రకటించింది...మరింత చదవండి»

ఏప్రిల్ 23న, పునరావృతమయ్యే లేదా మెటాస్టాటిక్ నాన్-కెరాటినైజింగ్ నాసోఫారింజియల్ కార్సినోమా (NPC) ఉన్న పెద్దలకు మొదటి-వరుస చికిత్స కోసం సిస్ప్లాటిన్ లేదా కార్బోప్లాటిన్ మరియు జెమ్సిటాబైన్‌తో కలిపి వాడే అకేసో పెన్‌పులిమాబ్‌కు ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ఆమోదం లభించింది. FDA పెన్‌పులిమాబ్-kcqxను ఒక ప్రత్యామ్నాయ ఔషధంగా కూడా ఆమోదించింది...మరింత చదవండి»

మార్చి 16, 2025న, అకేసో తన వినూత్నమైన, స్వయంగా అభివృద్ధి చేసిన యాంటీ-పిడి-1 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ అయిన పెన్‌పులిమాబ్‌కు, పునరావృతమయ్యే లేదా మెటాస్టాటిక్ నాసోఫారింజియల్ క్యాన్సర్ (NPC) యొక్క మొదటి-వరుస చికిత్స కోసం కలయికలో నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) అధికారికంగా ఆమోదం తెలిపిందని ప్రకటించింది...మరింత చదవండి»

ఏప్రిల్ 24, 2025న, KRAS G12D మ్యుటేషన్ ఉన్న అధునాతన సాలిడ్ ట్యూమర్ రోగులకు చికిత్స చేసే క్లినికల్ ట్రయల్ కోసం, నోటి ద్వారా తీసుకునే KRAS G12D (ON/OFF) ఇన్హిబిటర్ అయిన GFH375/VS-7375 యొక్క ఇన్వెస్టిగేషనల్ న్యూ డ్రగ్ (IND) అప్లికేషన్‌కు యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ఆమోదం తెలిపిందని జెన్‌ఫ్లీట్ థెరప్యూటిక్స్ ప్రకటించింది. ఈ అధ్యయనం...మరింత చదవండి»

ఏప్రిల్ 17, 2025న, హాన్సో ఫార్మాస్యూటికల్ గ్రూప్ స్వయంగా అభివృద్ధి చేసిన B7-H3-లక్షిత యాంటీబాడీ-డ్రగ్ కాంజుగేట్ (ADC) HS-20093 ఇంజెక్షన్ కోసం, చైనా యొక్క నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) నుండి బ్రేక్‌త్రూ-థెరపీ-డెసిగ్నేటెడ్ డ్రగ్‌గా చేర్చడానికి ఆమోదం పొందిందని ప్రకటించింది, ...మరింత చదవండి»

ఏప్రిల్ 15, 2025న, ఇన్నోకేర్ ఫార్మా, చైనా నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) యొక్క సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ (CDE), వయోజన మరియు కౌమారదశలో ఉన్న రోగుల చికిత్స కోసం తమ కొత్త తరం పాన్-TRK ఇన్హిబిటర్ అయిన జర్లెట్రెక్టినిబ్ (ICP-723)కు దాఖలు చేసిన న్యూ డ్రగ్ అప్లికేషన్ (NDA)ను ఆమోదించిందని ప్రకటించింది...మరింత చదవండి»

ఇటీవల, జెన్‌ఫ్లీట్ సంస్థ 2025 యూరోపియన్ లంగ్ క్యాన్సర్ కాన్ఫరెన్స్ యొక్క మినీ ఓరల్ ప్రజెంటేషన్‌లో, నాన్-స్మాల్ సెల్ లంగ్ క్యాన్సర్ (NSCLC) మొదటి-దశ చికిత్స కోసం సెటుక్సిమాబ్‌తో కలిపి ఫుల్జెరాసిబ్ (GFH925, KRAS G12C ఇన్హిబిటర్) వాడకంపై క్రోకస్ అధ్యయనం యొక్క తాజా ఫేజ్ II డేటాను ఒక లేట్-బ్రేకింగ్ అబ్‌స్ట్రాక్ట్‌లో ప్రకటించింది...మరింత చదవండి»

బీజింగ్ అవిస్టోన్ బయోటెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్ ద్వారా అభివృద్ధి చేయబడిన PLB1004, నాన్-స్మాల్-సెల్-లంగ్-క్యాన్సర్ (NSCLC) చికిత్సలో ఉపయోగించే ఒక సురక్షితమైన, అత్యంత ఎంపిక చేయబడిన, మరియు సమర్థవంతమైన కోలుకోలేని ఎపిడెర్మల్ గ్రోత్ ఫ్యాక్టర్ రిసెప్టర్ టైరోసిన్ కినేస్ ఇన్హిబిటర్ (EGFR-TKI). ఏప్రిల్ 9, 2025న, నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్...మరింత చదవండి»

మార్చి 13, 2025న, ప్రముఖ అంతర్జాతీయ జర్నల్ 'నేచర్ మెడిసిన్', మెడిలింక్ యొక్క B7-H3ను లక్ష్యంగా చేసుకున్న యాంటీబాడీ డ్రగ్ కాంజుగేట్ (ADC) YL201 ఫేజ్ 1/1b ట్రయల్‌ను ప్రచురించింది. ఈ ట్రయల్‌లో డోస్-ఎస్కలేషన్ భాగం (ఫేజ్ 1) మరియు డోస్-ఎక్స్‌పాన్షన్ భాగం (ఫేజ్ 1b) ఉన్నాయి. మొత్తం 312 మంది రోగులను ఇందులో చేర్చుకున్నారు...మరింత చదవండి»

మార్చి 21, 2025న, ఇమ్యునోఫోకో సంస్థ, తాము స్వతంత్రంగా అభివృద్ధి చేసిన EpCAM-లక్ష్యిత ఆటోలోగస్ CAR-T సెల్ థెరపీ అయిన IMC001కు, చైనాలోని నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) ఆధ్వర్యంలోని సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ (CDE) నుండి దాని రెండవ ఇన్వెస్టిగేషనల్ న్యూ డ్రగ్ ఔషధం (Investigational New D...) కోసం అనుమతి లభించిందని ప్రకటించింది.మరింత చదవండి»

మార్చి 31, 2025న, ఇన్నోవెంట్ బయోలాజిక్స్, చైనా యొక్క నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) యొక్క సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ (CDE), PD-1/IL-2α-బయాస్ బైస్పెసిఫిక్ యాంటీబాడీ ఫ్యూజన్ ప్రోటీన్ అయిన IBI363కు మోనోథెరపీగా బ్రేక్‌త్రూ థెరపీ డెసిగ్నేషన్ (BTD) మంజూరు చేసినట్లు ప్రకటించింది...మరింత చదవండి»