అంతర్జాతీయ విభాగం

జూలై 17న, నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) యొక్క సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ (CDE), గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ యొక్క రెండవ-దశ చికిత్స కోసం ఉద్దేశించిన ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్టెకాన్ (ఎన్‌హెర్టు®) యొక్క మార్కెటింగ్ దరఖాస్తును NMPA అధికారికంగా ఆమోదించినట్లు ప్రకటించింది. ఈ దరఖాస్తు...మరింత చదవండి»

ఇటీవల, క్రానిక్ లింఫోసైటిక్ లుకేమియా/స్మాల్ లింఫోసైటిక్ లింఫోమా (CLL/SLL)తో బాధపడుతున్న వయోజన రోగుల చికిత్స కోసం, తమ సొంత నూతన Bcl-2 సెలెక్టివ్ ఇన్హిబిటర్ లిసాఫ్టోక్లాక్స్ (APG-2575)కు చైనా నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) ఆమోదం తెలిపిందని అసెంటేజ్ ఫార్మా ప్రకటించింది...మరింత చదవండి»

ఇటీవల, జెన్‌ఫ్లీట్ థెరప్యూటిక్స్, KRAS G12C మ్యుటేషన్ ఉన్న అధునాతన నాన్-స్మాల్ సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ (NSCLC) రోగుల చికిత్స కోసం చైనాలోని మకావు ప్రత్యేక పరిపాలనా ప్రాంతం యొక్క ఫార్మాస్యూటికల్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ బ్యూరో (ISAF) డుపెర్ట్® (ఫుల్జెరాసిబ్, GFH925/IBI351)ను ఆమోదించినట్లు ప్రకటించింది...మరింత చదవండి»

జూన్ 30న, అవిస్టోన్ స్వతంత్రంగా అభివృద్ధి చేసిన MET ఇన్హిబిటర్ వెబ్రెల్టినిబ్, MET యాంప్లిఫికేషన్ ఉన్న స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ నాన్-స్మాల్ సెల్ ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ (NSCLC) రోగుల చికిత్స కోసం చైనా యొక్క నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) నుండి షరతులతో కూడిన ఆమోదాన్ని పొందింది...మరింత చదవండి»

జూన్ 30, 2025న, స్థానికంగా ముదిరిన లేదా వ్యాపించిన క్యాన్సర్‌తో బాధపడుతున్న రోగుల చికిత్స కోసం ORPATHYS (సావోలిటినిబ్) మరియు TAGRISSO (ఓసిమెర్టినిబ్)ల కలయికకు సంబంధించిన కొత్త ఔషధ దరఖాస్తు (NDA)కు చైనా నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) ఆమోదం మంజూరు చేసినట్లు హచ్‌మెడ్ ప్రకటించింది...మరింత చదవండి»

జూన్ 30న, నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) అధికారిక వెబ్‌సైట్, చియా తాయ్ టియాన్‌కింగ్ అభివృద్ధి చేసిన క్లాస్ 1 కొత్త ఔషధమైన ఆన్లోటినిబ్‌కు చైనాలో ఒక కొత్త సూచన కోసం ఆమోదం లభించిందని ప్రకటించింది: రోగులకు మొదటి-దశ చికిత్స కోసం కీమోథెరపీతో కలిపి ఇచ్చే కాంబినేషన్ థెరపీ...మరింత చదవండి»

జూన్ 26, 2025న, క్లాడిన్ చికిత్స కోసం సాట్రికాబ్టాజెన్ ఆటోల్యూసెల్ (“సాట్రి-సెల్”, CT041) (ప్రోటీన్ క్లాడిన్18.2కు వ్యతిరేకంగా పనిచేసే ఒక ఆటోలోగస్ CAR T-సెల్ ఉత్పత్తి అభ్యర్థి) యొక్క కొత్త ఔషధ దరఖాస్తు (NDA)ను చైనా జాతీయ వైద్య ఉత్పత్తుల పరిపాలన (NMPA) ఆమోదించిందని CARsgen ప్రకటించింది...మరింత చదవండి»

జూన్ 19న, నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) యొక్క సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ (CDE), లివ్జోన్ ఫార్మాస్యూటికల్ వారి LM-108 ఇంజెక్షన్‌ను బ్రేక్‌త్రూ థెరపీ హోదాలో చేర్చడానికి ప్రతిపాదించినట్లు ప్రకటించింది. కెఫెకిబాయి మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ ఇంజెక్షన్ (LM-1...మరింత చదవండి»

జూన్ 19న, నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) యొక్క సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ (CDE), ఇన్నోవెంట్ బయోలాజిక్స్ వారి IBI343ను, స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ పాన్... చికిత్స కోసం ఉద్దేశించిన బ్రేక్‌త్రూ థెరపీ డెసిగ్నేషన్ ప్రోగ్రామ్‌లో చేర్చడానికి ప్రతిపాదించినట్లు ప్రకటించింది.మరింత చదవండి»

జూన్ 6న, అంతర్జాతీయ వైద్య పత్రిక 'జర్నల్ ఆఫ్ హెమటాలజీ & ఆంకాలజీ', శస్త్రచికిత్సకు లొంగని, స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ ఘన కణితులకు మోనోథెరపీగా ఉపయోగించే వినూత్న TROP2 ADC సాసిటుజుమాబ్ తిరుమోటెకాన్ (sac-TMT) యొక్క ఫేజ్ I/II అధ్యయన ఫలితాలను (KL264-01/MK-2870-001) ప్రచురించింది.మరింత చదవండి»

జూన్ 10న, నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) యొక్క సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ (CDE), స్థానికంగా ముదిరిన లేదా మెటాస్టాటిక్ HER2-పాజిటివ్ గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్‌తో బాధపడుతున్న వయోజన రోగుల చికిత్స కోసం ట్రాస్టుజుమాబ్ డెరుక్టెకాన్ (T-DXd, DS-8201a)కు ప్రాధాన్య సమీక్షను మంజూరు చేయాలని ప్రతిపాదించినట్లు ప్రకటించింది...మరింత చదవండి»

ఇటీవల, మెర్క్ & కో., ఇంక్. (మెర్క్) తమ PD-1 ఇన్హిబిటర్ అయిన పెంబ్రోలిజుమాబ్‌ను, శస్త్రచికిత్స చేయని రోగుల చికిత్స కోసం లెన్వాటినిబ్ మరియు ట్రాన్స్‌ఆర్టీరియల్ కీమోఎంబోలైజేషన్ (TACE)తో కలిపి ఉపయోగించడానికి చైనా జాతీయ వైద్య ఉత్పత్తుల పరిపాలన (NMPA) ఆమోదించిందని ప్రకటించింది...మరింత చదవండి»